Mental coaching e consulenza per pazienti bipolari: affrontare i momenti di crisi in tempi di COVID-19.
27 febbraio 2023 aggiornato da: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Mental Coaching e Counseling per pazienti bipolari: affrontare i momenti di crisi in
L'obiettivo di questo studio interventistico è quello di valutare alcuni parametri di esito al momento dell'arruolamento (T0), durante il trattamento (T1 e T2) e alla fine (T3) dei soggetti che avranno effettuato un intervento di consulenza individuale o mentale istruire.
L'obiettivo è quello di determinare l'incidenza di depressione, ansia di tratto, ansia di stato, disturbi del sonno, resilienza, meccanismi di difesa, distress causati da eventi stressanti in un campione di soggetti affetti da Disturbo Bipolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Roma
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Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti reclutati hanno una diagnosi di disturbo bipolare e hanno almeno 18 anni di età.
Criteri di esclusione:
- Disabilità intellettiva pregressa o attuale secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, DSM-5.
- Pazienti che non sono in grado di esprimere il consenso e che non hanno un caregiver che possa prestarlo per loro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti con disturbo bipolare
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Il counseling è “l'arte di aiutarsi”, ovvero una relazione di aiuto basata su una serie di interventi e stimoli alla creatività, finalizzati al perseguimento e al mantenimento di una sempre migliore qualità della vita relazionale, sociale ed esistenziale.
Il coaching è un metodo fondamentalmente orientato all'azione, finalizzato a cambiamenti concreti, al miglioramento delle prestazioni e al raggiungimento degli obiettivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare l'incidenza di depressione, ansia di tratto, ansia di stato, disturbi del sonno, resilienza, meccanismi di difesa, distress causati da eventi stressanti in un campione di soggetti affetti da Disturbo Bipolare.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Somministrazione di scale psicometriche
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accertare la presenza di tendenze evolutive e maturative nella struttura difensiva soprattutto di fronte a una situazione totalmente imprevedibile e inaspettata come la pandemia di COVID-19.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Somministrazione di scale psicometriche
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3275
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .