- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05747612
Mielenterveysvalmennus ja -neuvonta kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaille: selviytyä kriisihetkistä COVID-19:n aikoina.
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Mielenterveysvalmennus ja -neuvonta kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaille: kriisin hetkien käsittely
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida joitain tulosparametreja ilmoittautumishetkellä (T0), hoidon aikana (T1 ja T2) ja lopussa (T3) niille koehenkilöille, jotka ovat suorittaneet yksilöllisen ohjaustoimenpiteen tai henkisen toiminnan. valmennus.
Tavoitteena on selvittää masennuksen, ominaisuusahdistuneisuuden, tilaahdistuksen, unihäiriöiden, resilienssin, puolustusmekanismien, stressaavien tapahtumien aiheuttaman ahdistuksen ilmaantuvuus otoksessa kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivistä koehenkilöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoiduilla koehenkilöillä on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja he ovat vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen kehitysvamma mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan DSM-5 mukaisesti.
- Potilaat, jotka eivät voi ilmaista suostumusta ja joilla ei ole hoitajaa, joka voisi antaa sen heidän puolestaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
|
Neuvonta on "itsensä autamisen taidetta", eli auttamissuhdetta, joka perustuu useisiin interventioihin ja luovuuteen kannustaviin virikkeisiin ja jonka tavoitteena on pyrkiä ja ylläpitää yhä parempaa suhteellista, sosiaalista ja eksistentiaalista elämänlaatua.
Coaching on pohjimmiltaan toimintalähtöinen menetelmä, joka tähtää konkreettisiin muutoksiin, suorituskyvyn parantamiseen ja tavoitteiden saavuttamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määrittää masennuksen, ominaisuusahdistuneisuuden, tilaahdistuksen, unihäiriöiden, resilienssin, puolustusmekanismien ja stressaavien tapahtumien aiheuttaman ahdistuksen esiintyvyyden otoksessa kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivistä koehenkilöistä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Psykometristen asteikkojen hallinta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Varmistetaan evolutionaaristen ja kypsyvien trendien läsnäolo puolustusrakenteessa erityisesti täysin arvaamattoman ja odottamattoman tilanteen, kuten COVID-19-pandemian, edessä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Psykometristen asteikkojen hallinta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuvonta ja valmennus
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-infektiot | OpiaattiriippuvuusKiina, Yhdysvallat
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Medical College of WisconsinValmis
-
University of California, Los AngelesEquinox Fitness CentersValmis
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of Lorraine; Cnam-ISTNARekrytointiYlipaino ja lihavuusRanska
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi