Coaching mental et conseil pour les patients bipolaires : faire face aux moments de crise en temps de COVID-19.
27 février 2023 mis à jour par: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Coaching mental et conseil pour les patients bipolaires : faire face aux moments de crise en
Le but de cette étude interventionnelle est d'évaluer certains paramètres de résultats au moment de l'inscription (T0), pendant le traitement (T1 et T2) et à la fin (T3) des sujets qui auront effectué une intervention de conseil individuel ou mental encadrement.
L'objectif est de déterminer l'incidence de la dépression, de l'anxiété trait, de l'anxiété d'état, des troubles du sommeil, de la résilience, des mécanismes de défense, de la détresse causée par des événements stressants chez un échantillon de sujets atteints de trouble bipolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Roma
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Rome, Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets recrutés ont un diagnostic de trouble bipolaire et sont âgés de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle antérieure ou actuelle conformément au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, DSM-5.
- Les patients qui ne sont pas en mesure d'exprimer leur consentement et qui n'ont pas de soignant qui peut le donner à leur place.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients atteints de trouble bipolaire
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Le conseil est "l'art de s'aider soi-même", c'est-à-dire une relation d'aide basée sur une série d'interventions et de stimulations de la créativité, visant à poursuivre et à maintenir une qualité de vie relationnelle, sociale et existentielle toujours meilleure.
Le coaching est une méthode fondamentalement actionnelle, visant des changements concrets, l'amélioration des performances et l'atteinte d'objectifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer l'incidence de la dépression, de l'anxiété de trait, de l'anxiété d'état, des troubles du sommeil, de la résilience, des mécanismes de défense, de la détresse causée par des événements stressants chez un échantillon de sujets atteints de trouble bipolaire.
Délai: 12 mois
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Administration des échelles psychométriques
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vérifier la présence de tendances évolutives et de maturation dans la structure défensive, en particulier face à une situation totalement imprévisible et inattendue telle que la pandémie de COVID-19.
Délai: 12 mois
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Administration des échelles psychométriques
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2023
Première publication (Réel)
28 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .