- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05747612
Психическое обучение и консультирование пациентов с биполярным расстройством: преодоление кризисных моментов во время COVID-19.
27 февраля 2023 г. обновлено: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ментальный коучинг и консультирование пациентов с биполярным расстройством: как справиться с кризисными моментами в
Целью этого интервенционного исследования является оценка некоторых параметров исхода во время включения (T0), во время лечения (T1 и T2) и в конце (T3) субъектов, которые будут проводить индивидуальное консультационное вмешательство или психологическое вмешательство. коучинг.
Цель состоит в том, чтобы определить частоту возникновения депрессии, личностной тревожности, состояния тревожности, нарушений сна, устойчивости, защитных механизмов, дистресса, вызванного стрессовыми событиями, у выборки субъектов, страдающих биполярным расстройством.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Набранные субъекты имеют диагноз биполярного расстройства и старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Предыдущая или текущая умственная отсталость в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, DSM-5.
- Пациенты, которые не могут выразить согласие и у которых нет опекуна, который мог бы дать его за них.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Пациенты с биполярным расстройством
|
Консультирование — это «искусство помогать себе», то есть помогающие отношения, основанные на ряде вмешательств и стимулов к творчеству, направленные на достижение и поддержание все более лучшего качества жизни в отношениях, обществе и жизни.
Коучинг – это принципиально ориентированный на действие метод, направленный на конкретные изменения, повышение производительности и достижение целей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить частоту возникновения депрессии, личностной тревожности, состояния тревожности, нарушений сна, устойчивости, защитных механизмов, дистресса, вызванного стрессовыми событиями, у выборки субъектов, страдающих биполярным расстройством.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Администрирование психометрических шкал
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выявить наличие тенденций эволюции и созревания в защитной структуре, особенно перед лицом совершенно непредсказуемой и неожиданной ситуации, такой как пандемия COVID-19.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Администрирование психометрических шкал
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3275
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Консультирование и коучинг
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйОсложнение интубации | Интубация;Сложно | Неудачная или трудная интубация, последствияСоединенные Штаты, Канада, Сингапур
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoЗавершенныйПотребление фруктов и овощей | Детское питание | Выбор здоровой пищи | Приготовление здоровой пищиСоединенные Штаты