- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05747612
Coaching i poradnictwo psychiczne dla pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową: radzenie sobie w chwilach kryzysu w czasach COVID-19.
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Coaching i poradnictwo psychiczne dla pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową: radzenie sobie w chwilach kryzysu w
Celem tego badania interwencyjnego jest ocena niektórych parametrów końcowych w momencie włączenia (T0), w trakcie leczenia (T1 i T2) oraz na końcu (T3) osób, które przeprowadziły indywidualną interwencję doradczą lub poradnię psychologiczną coaching.
Celem jest określenie częstości występowania depresji, lęku-cechy, lęku-stanu, zaburzeń snu, odporności, mechanizmów obronnych, dystresu wywołanego stresującymi wydarzeniami w próbie osób dotkniętych chorobą afektywną dwubiegunową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rekrutowani pacjenci mają diagnozę choroby afektywnej dwubiegunowej i mają ukończone 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza lub obecna niepełnosprawność intelektualna zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, DSM-5.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody i nie mają opiekuna, który może jej udzielić.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową
|
Poradnictwo to „sztuka pomagania sobie”, czyli relacja pomocowa oparta na szeregu interwencji i bodźców do twórczości, mająca na celu dążenie i utrzymanie coraz lepszej relacyjnej, społecznej i egzystencjalnej jakości życia.
Coaching jest zasadniczo metodą zorientowaną na działanie, ukierunkowaną na konkretne zmiany, poprawę wyników i osiągnięcie celów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie częstości występowania depresji, lęku jako cechy, lęku-stanu, zaburzeń snu, odporności, mechanizmów obronnych, dystresu spowodowanego stresującymi wydarzeniami w próbie osób dotkniętych chorobą afektywną dwubiegunową.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Administracja skalami psychometrycznymi
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stwierdzenie obecności trendów ewolucyjnych i dojrzewających w strukturze obronnej, zwłaszcza w obliczu całkowicie nieprzewidywalnej i nieoczekiwanej sytuacji, jaką jest pandemia COVID-19.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Administracja skalami psychometrycznymi
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .