- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05747612
Coaching mental y asesoramiento para pacientes bipolares: cómo lidiar con momentos de crisis en tiempos de COVID-19.
27 de febrero de 2023 actualizado por: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Coaching Mental y Consejería para Pacientes Bipolares: Lidiando con Momentos de Crisis en
El objetivo de este estudio de intervención es evaluar algunos parámetros de resultado en el momento de la inscripción (T0), durante el tratamiento (T1 y T2) y al final (T3) de los sujetos que habrán realizado una intervención de asesoramiento individual o mental. entrenamiento.
El objetivo es determinar la incidencia de depresión, ansiedad rasgo, ansiedad estado, trastornos del sueño, resiliencia, mecanismos de defensa, angustia provocada por eventos estresantes en una muestra de sujetos afectos de Trastorno Bipolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos reclutados tienen un diagnóstico de trastorno bipolar y tienen 18 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad intelectual previa o actual de acuerdo con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, DSM-5.
- Pacientes que no pueden expresar su consentimiento y que no tienen un cuidador que pueda darlo por ellos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Pacientes con Trastorno Bipolar
|
El Counseling es “el arte de ayudarse a sí mismo”, es decir, una relación de ayuda basada en una serie de intervenciones y estímulos a la creatividad, encaminada a la búsqueda y mantenimiento de una calidad de vida relacional, social y existencial cada vez mejor.
El coaching es un método fundamentalmente orientado a la acción, dirigido a cambios concretos, la mejora del desempeño y la consecución de objetivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determinar la incidencia de depresión, ansiedad rasgo, ansiedad estado, trastornos del sueño, resiliencia, mecanismos de defensa, angustia provocada por eventos estresantes en una muestra de sujetos afectos de Trastorno Bipolar.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Administración de escalas psicométricas
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comprobar la presencia de tendencias evolutivas y madurativas en la estructura defensiva especialmente ante una situación totalmente impredecible e inesperada como es la pandemia del COVID-19.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Administración de escalas psicométricas
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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