Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mental coaching og rådgivning for bipolare pasienter: Håndtering av kriseøyeblikk i tider med COVID-19.

27. februar 2023 oppdatert av: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Mental coaching og rådgivning for bipolare pasienter: Håndtering av kriseøyeblikk i

Målet med denne intervensjonsstudien er å evaluere noen utfallsparametere ved registreringstidspunktet (T0), under behandlingen (T1 og T2) og ved slutten (T3) av forsøkspersonene som skal ha utført en individuell rådgivningsintervensjon eller mental coaching. Målet er å bestemme forekomsten av depresjon, trekkangst, tilstandsangst, søvnforstyrrelser, motstandskraft, forsvarsmekanismer, nød forårsaket av stressende hendelser hos et utvalg av personer som er berørt av bipolar lidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rekrutterte forsøkspersoner har diagnosen bipolar lidelse og er 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende intellektuell funksjonshemming i samsvar med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5.
  • Pasienter som ikke klarer å uttrykke samtykke og som ikke har en omsorgsperson som kan gi det for dem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med bipolar lidelse
Annen: Rådgivning og coaching
Rådgivning er «kunsten å hjelpe deg selv», det vil si et hjelpeforhold basert på en rekke intervensjoner og stimuli for kreativitet, rettet mot å forfølge og opprettholde en stadig bedre relasjonell, sosial og eksistensiell livskvalitet. Coaching er en grunnleggende handlingsorientert metode, rettet mot konkrete endringer, forbedring av prestasjoner og måloppnåelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme forekomsten av depresjon, egenskapsangst, tilstandsangst, søvnforstyrrelser, motstandskraft, forsvarsmekanismer, nød forårsaket av stressende hendelser hos et utvalg av personer som er berørt av bipolar lidelse.
Tidsramme: 12 måneder
Administrasjon av psykometriske skalaer
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å fastslå tilstedeværelsen av evolusjonære og modningstrender i den defensive strukturen, spesielt i møte med en totalt uforutsigbar og uventet situasjon som COVID-19-pandemien.
Tidsramme: 12 måneder
Administrasjon av psykometriske skalaer
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3275

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere