Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třídění Covid-19 pomocí umělé inteligence založené na fotoaparátu

19. června 2023 aktualizováno: Vastra Gotaland Region

Životní funkce jsou rozhodující při posuzování závažnosti a prognózy infekcí, jako je Covid-19. Zařízení, která se dnes používají k měření vitálních funkcí, musí být ve fyzickém kontaktu s pacienty. Existuje zjevné riziko přenosu infekcí z jednoho pacienta na druhého (nebo na zdravotnické pracovníky).

Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit nový kamerový systém pro bezkontaktní měření vitálních funkcí a také umělou inteligenci (AI) předpovídající hospitalizaci nebo smrt do 30 dnů. Tato konkrétní studie vyhodnotí schopnosti nového systému, aniž by zasahovala do standardní péče o pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a cíl:

Životní funkce jsou rozhodující při hodnocení závažnosti a prognózy infekcí, tj. Covid-19, chřipky, sepse a zápalu plic. Rychlé a přesné třídění je rozhodující, když čelíme pandemii s ohromným počtem případů (potvrzených a podezřelých). Tato studie si klade za cíl a) zhodnotit novou metodu rychlého bezkontaktního měření pěti životních funkcí pomocí kamery; tělesnou teplotu, srdeční frekvenci, saturaci krve kyslíkem, dechovou frekvenci a krevní tlak a b) pokud umělá inteligence dokáže předpovědět hospitalizaci nebo smrt do 30 dnů.

Metody:

Je použit design srovnávací studie metod, který porovnává každou vitální funkci měřenou novou metodou s odpovídající standardní referenční metodou. Kromě toho se kohortový design používá ke sledování jakékoli hospitalizace nebo úmrtí do 30 dnů. Zkoumaný nový systém se skládá z vysokorychlostní digitální videokamery, digitální radiometrické infračervené kamery, LED světel a počítače pro záznam dat. Tento systém se dívá na objekt ve vzdálenosti přibližně jednoho metru a zachycuje 30sekundový záznam obličeje objektu. Nejprve budou všechny vitální funkce měřeny pomocí jedné sady referenčních zařízení. Za druhé, vyšetřované zařízení zaznamená 30sekundové video obličeje pacienta. Za třetí a poslední budou všechny vitální funkce měřeny pomocí stejné sady referenčních zařízení. Kopii hodnot vitálních funkcí (s použitím standardních referenčních metod) předá zkoušející klinickým odborníkům odpovědným za následnou lékařskou péči o každého pacienta. Poté budou shromážděné 30sekundové záznamy spuštěny pomocí specifických softwarových algoritmů pro extrakci vitálních funkcí. Výsledky nového bezkontaktního měření vitálních funkcí pomocí kamery a výsledky predikce rizika hospitalizace nebo úmrtí AI nebudou v situaci péče o pacienta prezentovány.

Očekávaná zjištění:

Očekává se, že navrhovaná studie ukáže, že nová metoda dokáže odhadnout tělesnou teplotu, srdeční frekvenci, dechovou frekvenci, hladinu kyslíku v krvi a krevní tlak s přijatelnou shodou ve srovnání s referenční metodou a také odhadnout hospitalizaci nebo úmrtí do 30 dnů.

Důsledky očekávaných zjištění:

Schopnost měřit vitální funkce rychleji než dříve pomocí nové bezkontaktní metody by výrazně usnadnila třídění velkého počtu pacientů. Také schopnost předvídat hospitalizaci nebo zvýšené riziko úmrtí by dále zlepšilo třídění pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

214

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • Östra Sjukhuset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti navštěvující pohotovostní oddělení v Östra sjukhuset Göteborg pro podezření na infekci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient se dostaví na třídění s příznaky infekce.
  2. Subjekt poskytl informovaný souhlas
  3. Věk ≥18 let
  4. Plynule švédsky (čtení, psaní, konverzace)
  5. Duševní stav je takový, že je schopen porozumět a dát informovaný souhlas s účastí ve studii podpisem formuláře Informace a souhlas
  6. Zkoušející určí, že novou metodu a referenční metody lze použít tak, jak bylo zamýšleno, s odpovídající spolehlivostí a bezpečností
  7. Doba vyšetřování v této studii se odhaduje na přibližně 15-20 minut. Vitální funkce budou předány poskytovateli péče odpovědnému za další péči o pacienta, což ušetří přibližně 5-10 minut jeho času. Zpoždění v léčbě každého pacienta zavedené touto studií je tedy přibližně 10 minut. Pacienti, kteří jsou při příjezdu považováni za v tak vážném zdravotním stavu, že 10 minut zpoždění je považováno za škodlivé, nebudou zahrnuti.

Kritéria vyloučení:

  1. Snížená úroveň vědomí od zařazení až do dokončení všech vyšetření (během přibližně 15-20 minut).
  2. Žádost pacienta o stažení ze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi novou metodou založenou na fotoaparátu a referenčním standardem pro odhad tělesné teploty
Časové okno: Dvě minuty mezi měřeními
Tělesná teplota bude měřena pomocí nové metody založené na fotoaparátu i pomocí běžného ušního teploměru. Obě měření odhadnou tělesnou teplotu ve stupních Celsia. Shoda mezi tělesnou teplotou odhadnutou pomocí nové metody a referenční metodou bude provedena pomocí statistických metod Bland-Altmanových grafů a jako výsledek limity shody.
Dvě minuty mezi měřeními
Shoda mezi novou metodou založenou na fotoaparátu a referenčním standardem pro odhad srdeční frekvence
Časové okno: Dvě minuty mezi měřeními
Srdeční frekvence bude měřena novou kamerovou metodou i konvenčním přístrojem pro měření tepové frekvence. Obě měření odhadnou srdeční frekvenci v tepech za minutu. Shoda mezi tělesnou teplotou odhadnutou pomocí nové metody a referenční metodou bude provedena pomocí statistických metod Bland-Altmanových grafů a jako výsledek limity shody.
Dvě minuty mezi měřeními
Shoda mezi novou metodou založenou na fotoaparátu a referenčním standardem pro odhad saturace krve kyslíkem
Časové okno: Dvě minuty mezi měřeními
Saturace krve kyslíkem bude měřena novou kamerovou metodou i konvenčním přístrojem pro měření saturace krve kyslíkem. Obě měření odhadnou saturaci krve kyslíkem v procentech (v rozmezí 0-100 %). Shoda mezi saturací krve kyslíkem odhadnutou pomocí nové metody a referenční metodou bude provedena pomocí statistických metod Bland-Altmanových grafů a mezí shody jako výsledku.
Dvě minuty mezi měřeními
Shoda mezi novou metodou založenou na fotoaparátu a referenčním standardem pro odhad systolického krevního tlaku
Časové okno: Dvě minuty mezi měřeními
Systolický krevní tlak bude měřen novou kamerovou metodou i konvenčním přístrojem pro měření systolického krevního tlaku. Obě měření odhadnou systolický krevní tlak v mm Hg. Shoda mezi systolickým krevním tlakem odhadnutým pomocí nové metody a referenční metodou bude provedena pomocí statistických metod Bland-Altmanových grafů a mezí shody jako výsledku.
Dvě minuty mezi měřeními
Shoda mezi novou metodou založenou na fotoaparátu a referenčním standardem pro odhad diastolického krevního tlaku
Časové okno: Dvě minuty mezi měřeními
Diastolický krevní tlak bude měřen novou metodou založenou na fotoaparátu a také konvenčním přístrojem pro měření diastolického krevního tlaku. Obě měření odhadnou diastolický krevní tlak v mm Hg. Shoda mezi diastolickým krevním tlakem odhadnutým pomocí nové metody a referenční metodou bude provedena pomocí statistických metod Bland-Altmanových grafů a mezí shody jako výsledku.
Dvě minuty mezi měřeními
Shoda mezi novou metodou založenou na fotoaparátu a referenčním standardem pro odhad dechové frekvence
Časové okno: Dvě minuty mezi měřeními
Respirační frekvence bude měřena pomocí nové metody založené na fotoaparátu a také ručně pomocí stetoskopu. Obě měření odhadnou dechovou frekvenci za minutu. Shoda mezi dechovou frekvencí odhadnutou pomocí nové metody a referenční metodou bude provedena pomocí statistických metod Bland-Altmanových grafů a mezí shody jako výsledku.
Dvě minuty mezi měřeními

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce přijetí do nemocnice pomocí vitálních funkcí odhadnutých pomocí referenčních standardních metod
Časové okno: Hospitalizace z jakékoli příčiny do 30 dnů po zařazení
Algoritmus umělé inteligence (AI) využije 75 % pozorování vitálních funkcí pacientů pro trénink a zbývajících 25 % se použije k testování prediktivních schopností umělé inteligence k předpovědi přijetí do nemocnice do 30 dnů. Pro každého pacienta AI vytvoří pravděpodobnost (0-100 %) pro přijetí do nemocnice do 30 dnů. Tyto pravděpodobnosti budou podrobeny provozní analýze přijímače (ROC), kde bude uváděným výsledkem měření plocha pod křivkou (AUC) s 95% intervalem spolehlivosti.
Hospitalizace z jakékoli příčiny do 30 dnů po zařazení
Predikce smrti pomocí vitálních funkcí odhadnutých pomocí referenčních standardních metod
Časové okno: Smrt z jakékoli příčiny do 30 dnů po zařazení
Algoritmus umělé inteligence (AI) využije 75 % pozorování vitálních funkcí pacientů k tréninku a zbývajících 25 % se použije k testování prediktivních schopností umělé inteligence k předpovědi smrti do 30 dnů. U každého pacienta vytvoří AI pravděpodobnost (0-100 %) smrti do 30 dnů. Tyto pravděpodobnosti budou podrobeny provozní analýze přijímače (ROC), kde bude uváděným výsledkem měření plocha pod křivkou (AUC) s 95% intervalem spolehlivosti.
Smrt z jakékoli příčiny do 30 dnů po zařazení
Predikce přijetí do nemocnice pomocí vitálních funkcí odhadovaných pomocí nové metody založené na kamerách
Časové okno: Hospitalizace z jakékoli příčiny do 30 dnů po zařazení
Algoritmus umělé inteligence (AI) využije 75 % pozorování vitálních funkcí pacientů pro trénink a zbývajících 25 % se použije k testování prediktivních schopností umělé inteligence k předpovědi přijetí do nemocnice do 30 dnů. Pro každého pacienta AI vytvoří pravděpodobnost (0-100 %) pro přijetí do nemocnice do 30 dnů. Tyto pravděpodobnosti budou podrobeny provozní analýze přijímače (ROC), kde bude uváděným výsledkem měření plocha pod křivkou (AUC) s 95% intervalem spolehlivosti.
Hospitalizace z jakékoli příčiny do 30 dnů po zařazení
Predikce smrti pomocí vitálních funkcí odhadovaných pomocí nové metody založené na fotoaparátu
Časové okno: Smrt z jakékoli příčiny do 30 dnů po zařazení
Algoritmus umělé inteligence (AI) využije 75 % pozorování vitálních funkcí pacientů k tréninku a zbývajících 25 % se použije k testování prediktivních schopností umělé inteligence k předpovědi smrti do 30 dnů. Pro každého pacienta AI vytvoří pravděpodobnost (0-100 %) pro hospitalizaci do 30 dnů. Tyto pravděpodobnosti budou podrobeny provozní analýze přijímače (ROC), kde bude uváděným výsledkem měření plocha pod křivkou (AUC) s 95% intervalem spolehlivosti.
Smrt z jakékoli příčiny do 30 dnů po zařazení
Predikce přijetí do nemocnice pomocí nezpracovaných dat z kamery
Časové okno: Hospitalizace z jakékoli příčiny do 30 dnů po zařazení
Algoritmus umělé inteligence (AI) využije 75 % pozorování pacientů nezpracovaných dat z kamery pro školení a nezpracovaná data od zbývajících 25 % pacientů se použijí k testování prediktivních schopností umělé inteligence k předpovědi přijetí do nemocnice do 30 dnů. Pro každého pacienta AI vytvoří pravděpodobnost (0-100 %) pro přijetí do nemocnice do 30 dnů. Tyto pravděpodobnosti budou podrobeny provozní analýze přijímače (ROC), kde bude uváděným výsledkem měření plocha pod křivkou (AUC) s 95% intervalem spolehlivosti.
Hospitalizace z jakékoli příčiny do 30 dnů po zařazení
Předpověď smrti pomocí nezpracovaných dat z kamery
Časové okno: Smrt z jakékoli příčiny do 30 dnů po zařazení
Algoritmus umělé inteligence (AI) využije 75 % pozorování pacientů nezpracovaných dat z kamery pro trénink a nezpracovaná data od zbývajících 25 % pacientů se použijí k testování prediktivních schopností umělé inteligence k předpovědi smrti do 30 dnů. U každého pacienta vytvoří AI pravděpodobnost (0-100 %) smrti do 30 dnů. Tyto pravděpodobnosti budou podrobeny provozní analýze přijímače (ROC), kde bude uváděným výsledkem měření plocha pod křivkou (AUC) s 95% intervalem spolehlivosti.
Smrt z jakékoli příčiny do 30 dnů po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vastra Gotaland Region

Spolupracovníci

Detectivio AB

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronny K Gunnarsson, MD PhD, Primary Health care, Regionhalsan, Region Vastra Gotaland, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1251-4114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data z pozorování pacientů

Časový rámec sdílení IPD

Bude zpřístupněn po konečném zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Úplný neidentifikovaný soubor dat bude zpřístupněn veřejnosti v úložišti dat. O přesném datovém úložišti ještě není rozhodnuto.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit