Hodnocení klinické účinnosti bioaktivního skla (S53P4) při léčbě nehomogenů tibie a femuru

Abstrakt Úvod: Léčba nezhoubného nádoru zůstává náročná a často vyžaduje augmentaci vzniklého defektu autologním kostním štěpem (ABG). ABG je omezeno množstvím a jeho odběr vyžaduje další chirurgický zákrok, čímž vzniká riziko souvisejících komplikací a morbidit. Proto jsou potřeba umělé náhrady kostního štěpu, které by mohly nahradit autologní kost. Bioaktivní sklo typu S53P4 (BaG) je perspektivní materiál, který by mohl být použit jako náhrada kostního štěpu díky svým osteostimulačním, vodivým a antimikrobiálním vlastnostem. V této studii vědci plánují prozkoumat klinickou účinnost BaG jako náhrady kostního štěpu v terapii Masquelet ve srovnání se současnou standardní terapií Masquelet využívající ABG s trikalciumfosfátem k vyplnění kostního defektu.

Metody/design: Tato randomizovaná kontrolovaná klinická non-inferiorita studie bude provedena na Klinice ortopedie a traumatologie na Heidelbergské univerzitě. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří trpí zhoubením holenní kosti nebo stehenní kosti se segmentálním kostním defektem 2-5 cm a kteří dostávají léčbu Masquelet. Výsledný kostní defekt bude buď vyplněn autologní kostí a trikalciumfosfátem (kontrolní skupina, N = 25) nebo BaG (S53P4) (studijní skupina, N = 25). Po operační terapii budou všichni pacienti dostávat stejné standardizované postupy sledování. Primárním cílovým parametrem studie je sjednocení dosažené 1 rok po operaci.

Diskuze: Výsledky současné studie pomohou vyhodnotit klinickou účinnost tohoto slibného biomateriálu v non-union terapii. Kromě toho tato randomizovaná studie pomůže identifikovat potenciální přínosy a omezení týkající se použití BaG v terapii Masquelet. Údaje ze studie rozšíří znalosti o BaG jako náhradě kostního štěpu a také identifikují pacienty, kteří mohou mít prospěch z terapie Masquelet pomocí BaG, a ty, u kterých je větší pravděpodobnost selhání, čímž se zlepší kvalita léčby, při které nedochází k oddělování.