Vylepšený motoricko-kognitivní trénink e-health pro starší dospělé s propuštěným AED s kognitivní slabostí
Účinky e-health vylepšeného motoricko-kognitivního tréninku na kognitivní funkce, fyzickou křehkost a fyzické funkce propuštěných v komunitě starších dospělých s kognitivní křehkostí z oddělení úrazů a pohotovosti: pilotní zkouška
Cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je prozkoumat proveditelnost motoricko-kognitivních intervencí se zvýšeným e-health u propuštěných starších lidí žijících v komunitě s kognitivní slabostí na pohotovostním oddělení a vyhodnotit účinnost intervencí na (1) kognitivní funkce. , (2) fyzické funkce a (3) stav křehkosti.
Účastníci intervenční skupiny budou kromě běžné péče absolvovat tří až 90minutový týdenní fyzický a kognitivní trénink po dobu 12 týdnů, usnadněný přesvědčovací technologií na chytrých telefonech. Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče. Výzkumníci budou zkoumat proveditelnost a porovnávat změny výsledků mezi dvěma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Motoricko-kognitivní trénink účinně zvrací a zabraňuje dalšímu zhoršování kognitivních funkcí, křehkého stavu a fyzických funkcí u starších dospělých s kognitivní křehkostí. Nedávné systematické přehledy ukázaly, že u starších dospělých s kognitivní slabostí je pravděpodobnější, že se u nich rozvine demence a upadnou, než u těch, kteří mají křehkost samotnou. Současné nastavení na oddělení úrazů a pohotovosti (AED) je pro lékaře náročné, aby měli zásah k udržení nebo zlepšení současné fyzické a kognitivní funkce těchto starších dospělých s neakutními potížemi a náchylnými k dalšímu zhoršování po propuštění z nemocnice. AED. Existuje nesoulad služeb v tradiční urgentní medicíně s poptávkou starší populace. U těchto starších dospělých je zapotřebí zvláštní intervence. Na základě systematického přehledu a předchozí literatury je motoricko-kognitivní trénink nezbytnou součástí intervence. Intervence v domácím prostředí mohou zvýšit flexibilitu a zlepšit dodržování intervence. Vliv na motoricko-kognitivní trénink v domácím prostředí však není znám. Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost motoricko-kognitivních intervencí se zvýšeným e-health u starších dospělých žijících v komunitě s kognitivní slabostí na pohotovosti a vyhodnotit účinnost intervencí na (1) kognitivní funkce, (2) fyzické funkce. a (3) stav křehkosti.
Tato studie je jednoduše zaslepená pilotní randomizovaná, kontrolovaná studie. Subjekty budou zařazeny buď do intervenční nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1, kde kromě obvyklé péče nebo pouze obvyklé péče absolvují motoricko-kognitivní trénink. Program bude zaměřen na starší dospělé ve věku 60 let nebo starší s kognitivní slabostí a propuštěné z AED. Intervence trvá 12 týdnů, se třemi 90minutovými sezeními (60 minut fyzické aktivity a 30 minut kognitivního tréninku) týdně. Vyškolené pohotovostní sestry poskytnou jednotlivá hodnocení a intervence samostatně. Primárními výsledky je kontrola proveditelnosti, včetně souladu, dodržování a nepříznivých účinků studie. Účinnost intervence je sekundárním výsledkem, včetně úrovně fyzické slabosti, fyzické výkonnosti a kognitivních funkcí. Fried Frailty Index bude měřit úroveň křehkosti, fyzický výkon bude měřen Timed-Up-Go testem, síla úchopu, rychlost chůze, test stoje na židli, test zkroucení paží a stupnice fyzické aktivity pro seniory. K měření kognitivních funkcí bude použito Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA), vyhodnocení plné objektové paměti (FOME), test tvorby stop (TMT). Zahrnuty sekundární ukazatele výsledku. Data budou shromažďována ve dvou časových bodech, základní linii a po intervenci. Zjištění studie může pomoci zlepšit skutečný výzkum a poskytnout důkazy pro provádění motoricko-kognitivního tréninku u starších dospělých s kognitivní slabostí s propuštěním AED.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daphne Cheung, PhD
- Telefonní číslo: +852 27664534
- E-mail: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Daphne Cheung, PhD
- Telefonní číslo: +852 27664534
- E-mail: daphne.cheung@polyu.edu.hk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rick Kwan, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ada Tam, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 60 let nebo více;
- propuštěn z AED;
- kantonsky mluvící;
- mít chytrý telefon a mít zkušenosti s používáním smartphonu alespoň šest měsíců;
- s kognitivní slabostí, koexistence mírné kognitivní poruchy (MCI) a fyzické slabosti, aniž by byla diagnostikována jako demence.
Kritéria vyloučení:
- neschopný dát souhlas,
- neschopnost komunikovat kvůli jazykové bariéře nebo poškození zraku nebo neopravitelnému poškození sluchu,
- obyvatelé domova pro seniory,
- se již účastnil jiných intervenčních studií,
- zúčastnit se jakéhokoli geriatrického programu a školení, popř
- zhoršená pohyblivost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Intervenční skupina absolvuje domácí motoricko-kognitivní výcvik a obvyklou pohotovostní péči.
|
Intervenční skupina bude provádět zásahy fyzické aktivity (aerobní cvičení a odporový trénink) a kognitivního tréninku (CogniFit) s komponentami e-health (přesvědčovací technologie).
Intervenční období bude trvat 12 týdnů, se třemi 90minutovými sezeními (60 minut fyzické aktivity a 30 minut kognitivního tréninku) týdně.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá péče zahrnuje péči o rány, službu komunitní sestry, léky a fyzioterapii na místě, pracovní terapii, službu komunitní sestry, službu lékařské sociální péče a následnou službu geriatrické sestry, bude-li to nutné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru
Časové okno: Na základní linii
|
Jeden z výsledků proveditelnosti.
Je to celková míra náboru, která se vypočítá vydělením počtu přijatých a randomizovaných celkovým počtem pozvaných způsobilých potenciálních účastníků.
Bude se pohybovat od 0 do 100 %.
|
Na základní linii
|
|
Míra retence
Časové okno: Ve 12. - 14. týdnu (po intervenci)
|
Jeden z výsledků proveditelnosti.
Vypočítá se vydělením počtu randomizovaných účastníků, kteří byli zadrženi a posouzeni s platnými daty primárních výsledků na konci projektu, rekrutovanými účastníky.
Bude se pohybovat od 0 do 100 %.
|
Ve 12. - 14. týdnu (po intervenci)
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Nepřetržité sledování po dobu 12 týdnů intervence
|
Indikátor proveditelnosti, který je definován jako nežádoucí efekt intervence.
Jakékoli nežádoucí příhody hlášené účastníky budou zdokumentovány a hlášeny.
|
Nepřetržité sledování po dobu 12 týdnů intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální poznání
Časové okno: Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
Bude posuzován s hongkongskou verzí Montreal of Cognitive Assessment.
Celkové skóre nástroje se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
|
Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
|
Paměť
Časové okno: Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
Bude měřena pomocí vyhodnocení paměti celého objektu.
Skládá se ze tří dílčích skóre, jmenovitě celkové uložení, celkové načtení a zpožděné vyvolání s nejvyššími možnými skóre 50, 50 a 10.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
|
Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
|
Vizuální pozornost a přepínání úkolů
Časové okno: Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
Bude měřena pomocí testu tvorby stop (TMT), který se skládá ze dvou částí: TMT-A a TMT-B.
Kratší použitý čas ukazuje na lepší kognitivní funkce.
|
Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
|
Mobilita
Časové okno: Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
Bude měřen testem Time-up-and-Go.
Představuje celkovou dobu potřebnou k tomu, aby účastníci stáli a ušli 3 metry, otočili se a vrátili se zpět k židli a posadili se.
Kratší použitý čas znamená lepší monilitu.
|
Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
Čas použitý pro chůzi 6 metrů, kratší čas znamená lepší rychlost chůze.
|
Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
|
Síla a vytrvalost nohou
Časové okno: Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
Posouzeno bude zkouškou stojky na židli.
Účastníci budou muset opakovaně vstát ze židle po dobu 30 sekund.
Vyšší počet stojů, které člověk zvládne za 30 sekund, ukazuje na lepší sílu a výdrž nohou.
|
Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
Bude měřena pomocí stupnice fyzické aktivity pro seniory, která kvantifikuje množství denní fyzické aktivity.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 793, přičemž vyšší skóre znamená větší množství fyzické aktivity.
|
Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
Bude měřeno ručním dyanometrem.
|
Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
|
Síla horních končetin
Časové okno: Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
Bude měřen pomocí testu Arm-Curl Test.
Počet stočení bicepsu za 30 sekund při držení závaží ruky.
|
Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
|
Aktigrafová data
Časové okno: Po dobu 12 týdnů intervence.
|
Data budou shromažďována pomocí zařízení Actigraph GT3X+, které se nosí na zápěstí.
|
Po dobu 12 týdnů intervence.
|
|
Křehký stav
Časové okno: Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
K měření stavu křehkosti bude použit Fried Frailty Index.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do pěti.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň křehkosti.
Skóre 0, 1-2 a 3-5 odpovídá robustním, pre-křehkým a křehkým.
|
Na začátku a ve 12.–14. týdnu (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20220307001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .