Tehostettu sähköisen terveydenhuollon motorinen kognitiivinen koulutus AED-potilaille, jotka ovat kotiutuneet ikääntyneille, joilla on kognitiivinen heikkous
Sähköisen terveydenhuollon tehostetun motoris-kognitiivisen koulutuksen vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin, fyysiseen heikkouteen ja tapaturma- ja ensiapuosaston kotiseudulla asuvien vanhempien aikuisten fyysisiin toimintoihin, joilla on kognitiivinen heikkous: pilottitutkimus
Tämän pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tutkia sähköisen terveydenhuollon tehostettujen motoris-kognitiivisten interventioiden toteutettavuutta päivystysosastolla oleville kotiseudulla asuville vanhuksille, joilla on kognitiivisia heikkouksia, ja arvioida interventioiden tehokkuutta (1) kognitiivisiin toimintoihin. , (2) fyysiset toiminnot ja (3) heikkoustila.
Interventioryhmän osallistujat saavat tavanomaisen hoidon lisäksi 3–90 minuutin viikoittaista fyysistä ja kognitiivista harjoittelua 12 viikon ajan, jota helpottaa älypuhelinten vakuuttava tekniikka. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa. Tutkijat selvittävät toteutettavuutta ja vertaavat tulosten muutoksia kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Motorinen kognitiivinen harjoittelu kääntää ja estää tehokkaasti kognitiivisten toimintojen, heikkouden ja fyysisen toiminnan heikkenemisen vanhemmilla aikuisilla, joilla on kognitiivinen heikkous. Viimeaikaiset systemaattiset katsaukset osoittivat, että vanhemmat aikuiset, joilla on kognitiivinen heikkous, kehittyvät todennäköisemmin dementiaan ja kaatuvat todennäköisemmin kuin heillä, joilla on heikkous yksin. Nykyinen aikapaineinen tapaturma- ja päivystysosasto (AED) on haastava lääkäreille, jotta he pystyvät ylläpitämään tai parantamaan näiden iäkkäiden aikuisten fyysisiä ja kognitiivisia toimintoja, joilla on ei-akuutit sairaudet ja jotka ovat alttiita heikkenemään entisestään kotiutumisen jälkeen. AED. Perinteisen ensihoidon palvelut eivät vastaa vanhusten tarpeita. Näille iäkkäille aikuisille tarvitaan erityistä puuttumista. Järjestelmällisen katsauksen ja aikaisemman kirjallisuuden perusteella motoris-kognitiivinen koulutus on olennainen interventiokomponentti. Interventiot kotiympäristössä voivat lisätä joustavuutta ja parantaa hoitoon sitoutumista. Vaikutusta motoris-kognitiiviseen harjoitteluun kotiympäristössä ei kuitenkaan tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sähköisen terveydenhuollon tehostettujen motoris-kognitiivisten interventioiden toteutettavuutta päivystysosastolla kotiseudulla oleville vanhuksille, joilla on kognitiivisia heikkouksia, ja arvioida toimenpiteiden tehokkuutta (1) kognitiivisiin toimintoihin, (2) fyysisiin toimintoihin. ja (3) heikkoustila.
Tämä tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus. Koehenkilöt jaetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään 1:1-suhteella, jossa he saavat motoris-kognitiivista koulutusta tavanomaisen tai vain tavanomaisen hoidon lisäksi. Ohjelma on suunnattu 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille kognitiivisista heikkouksista kärsiville ja AED:sta kotiutuneille aikuisille. Interventio kestää 12 viikkoa, ja siinä on kolme 90 minuutin istuntoa (60 minuuttia fyysistä toimintaa ja 30 minuuttia kognitiivista harjoittelua) viikossa. Koulutetut ensihoitajat tekevät vastaavat arvioinnit ja toimenpiteet erikseen. Ensisijaiset tulokset ovat tutkimuksen toteutettavuuden tarkistaminen, mukaan lukien tutkimuksen noudattaminen, noudattaminen ja haitalliset vaikutukset. Interventioteho on toissijainen tulos, mukaan lukien fyysinen heikkous, fyysinen suorituskyky ja kognitiivinen toiminta. Fried Frailty Index mittaa heikkouden tasoa, fyysistä suorituskykyä mitataan Timed-Up-Go Testillä, kädensijan vahvuudella, askelnopeudella, tuolin seisontatestillä, käsivarsien kiristyksellä ja vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla. Kognitiivisten toimintojen mittaamiseen käytetään Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA), täysobjektimuistin arviointia (FOME) ja poluntekotestiä (TMT). Mukana toissijaiset tulosindikaattorit. Tiedot kerätään kahdessa aikapisteessä, lähtötilanteessa ja intervention jälkeen. Tutkimuksen havainnot voivat auttaa parantamaan varsinaista tutkimusta ja tarjoamaan näyttöä motorisen kognitiivisen koulutuksen toteuttamisesta AED-purkaneille kognitiivisista heikkouksista kärsiville iäkkäille aikuisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daphne Cheung, PhD
- Puhelinnumero: +852 27664534
- Sähköposti: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Daphne Cheung, PhD
- Puhelinnumero: +852 27664534
- Sähköposti: daphne.cheung@polyu.edu.hk
-
Alatutkija:
- Rick Kwan, PhD
-
Päätutkija:
- Ada Tam, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta vanha tai vanhempi;
- purettu AED-laitteesta;
- Kantonin kielen puhuminen;
- sinulla on älypuhelin ja kokemusta älypuhelimen käytöstä vähintään kuuden kuukauden ajalta;
- kognitiivinen heikkous, lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) ja fyysisen heikkouden rinnakkaiselo ilman, että sitä diagnosoidaan dementiaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan suostumusta,
- ei pysty kommunikoimaan kielimuurin tai näkövamman tai korjaamattoman kuulovamman vuoksi,
- vanhainkodin asukkaat,
- osallistunut jo muihin interventiotutkimuksiin,
- osallistua mihin tahansa geriatriseen ohjelmaan ja koulutukseen tai
- heikentynyt liikkuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Interventioryhmä saa kotona tapahtuvaa motoris-kognitiivista koulutusta ja tavanomaista ensiapua.
|
Interventioryhmä toteuttaa fyysisen aktiivisuuden (aerobinen harjoittelu ja vastustusharjoittelu) ja kognitiivisen harjoittelun (CogniFit) interventiota sähköisen terveydenhuollon komponenteilla (vakuuttava tekniikka).
Interventiojakso kestää 12 viikkoa, ja siinä on kolme 90 minuutin harjoitusta (60 minuuttia fyysistä aktiivisuutta ja 30 minuuttia kognitiivista harjoittelua) viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomaiseen hoitoon kuuluvat haavanhoito, lähisairaanhoitajapalvelu, lääkkeet ja paikan päällä oleva fysioterapia, toimintaterapia, lähisairaanhoitajapalvelu, sairaanhoitajan sosiaalityö ja vanhusten sairaanhoitajan seurantapalvelu ohjataan tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Yksi toteutettavuuden tuloksista.
Se on yleinen rekrytointiaste, joka lasketaan jakamalla rekrytoitujen ja satunnaistettujen lukumäärä kutsuttujen tukikelpoisten mahdollisten osallistujien kokonaismäärällä.
Se vaihtelee välillä 0 - 100 %.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Viikoilla 12-14 (intervention jälkeinen)
|
Yksi toteutettavuuden tuloksista.
Se lasketaan jakamalla paikalla olevien satunnaistettujen osallistujien määrä, jotka on arvioitu kelvollisilla ensisijaisilla tulostiedoilla projektin lopussa, rekrytoiduilla osallistujilla.
Se vaihtelee välillä 0 - 100 %.
|
Viikoilla 12-14 (intervention jälkeinen)
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jatkuva seuranta 12 viikon interventiojakson ajan
|
Toteutettavuusindikaattori, joka määritellään toimenpiteen ei-toivotuksi vaikutukseksi.
Kaikki osallistujien ilmoittamat haittatapahtumat dokumentoidaan ja niistä raportoidaan.
|
Jatkuva seuranta 12 viikon interventiojakson ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali kognitio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
Se arvioidaan Hongkongin versiolla Montreal of Cognitive Assessment.
Soittimen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia kognitiivisia toimintoja.
|
Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muisti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
Se mitataan Full Object Memory Evaluation -menetelmällä.
Se koostuu kolmesta alapisteestä, nimittäin kokonaistallennus, kokonaishaku ja viivästetty palautus korkeimmilla mahdollisilla pisteillä 50, 50 ja 10.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia kognitiivisia toimintoja.
|
Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Visuaalinen huomio ja tehtävien vaihto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
Se mitataan Trail Making Test (TMT) -testillä, joka koostuu kahdesta osasta: TMT-A ja TMT-B.
Lyhyempi käytetty aika osoittaa parempia kognitiivisia toimintoja.
|
Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
Se mitataan Time-up-and-Go -testillä.
Se edustaa kokonaisaikaa, jonka osallistujat tarvitsevat seisomaan ja kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri ja kävelemään takaisin tuoliin ja istumaan alas.
Lyhyempi käytetty aika tarkoittaa parempaa monikäyttöisyyttä.
|
Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
6 metrin kävelyyn käytetty aika, lyhyempi käytetty aika osoittaa parempaa kävelynopeutta.
|
Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Jalkojen voimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
Se arvioidaan tuolinseisontatestillä.
Osallistujien tulee nousta ylös tuolilta toistuvasti 30 sekunnin ajan.
Mitä suurempi määrä seisomia henkilö pystyy suorittamaan 30 sekunnissa, osoittaa parempaa jalkojen voimaa ja kestävyyttä.
|
Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
Se mitataan vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla, joka ilmaisee päivittäisen fyysisen aktiivisuuden määrän.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–793, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
Se mitataan kahvadynanometrillä.
|
Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Yläraajojen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
Se mitataan Arm-Curl -testillä.
Hauiskiharoiden määrä 30 sekunnissa käsipainoa pidettäessä.
|
Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Actigraph tiedot
Aikaikkuna: Koko 12 viikon interventiojakson ajan.
|
Tiedot kerätään ranteessa käytettävällä Actigraph GT3X+ -laitteella.
|
Koko 12 viikon interventiojakson ajan.
|
|
Haurauden tila
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
Fried Frailty -indeksiä käytetään heikkouden tilan mittaamiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat nollasta viiteen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa heikkoutta.
Pisteet 0, 1-2 ja 3-5 vastaavat vankkaa, esihaurautta ja heikkoa.
|
Lähtötilanteessa ja 12.–14. viikolla (toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20220307001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .