Расширенное электронное здравоохранение обучение двигательным навыкам для пожилых людей, выписанных с помощью АВД, с когнитивной слабостью
Влияние расширенного электронного здравоохранения двигательно-когнитивного обучения на когнитивные функции, физическую слабость и физические функции выписанных из отделения неотложной помощи пожилых людей с когнитивной слабостью, проживающих по месту жительства: пилотное испытание
Целью этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования является изучение возможности улучшения моторно-когнитивных вмешательств с помощью электронного здравоохранения для выписанных пожилых людей с когнитивной недостаточностью, проживающих по месту жительства, в отделении неотложной помощи, а также оценка эффективности вмешательств в отношении (1) когнитивных функций. , (2) физические функции и (3) состояние слабости.
Участники группы вмешательства будут проходить еженедельные физические и когнитивные тренировки продолжительностью три 90 минут в течение 12 недель с помощью технологии убеждения на смартфонах в дополнение к обычному уходу. Контрольная группа получит обычный уход. Исследователи изучат осуществимость и сравнит изменения результатов между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Моторно-когнитивные тренировки эффективно обращают вспять и предотвращают дальнейшее ухудшение когнитивных функций, состояния слабости и физических функций у пожилых людей с когнитивной слабостью. Недавние систематические обзоры показали, что пожилые люди с когнитивной слабостью более склонны к развитию слабоумия и падений, чем люди с одной только слабостью. Нынешняя нехватка времени в отделении неотложной и неотложной помощи (AED) затрудняет для практикующих врачей вмешательство для поддержания или улучшения текущей физической и когнитивной функции этих пожилых людей с неострыми жалобами и склонностью к дальнейшему ухудшению после выписки из больницы. дирхамов ОАЭ. Отмечается несоответствие услуг традиционной экстренной медицины спросу пожилого населения. Особое вмешательство необходимо для этих пожилых людей. Основываясь на систематическом обзоре и предыдущей литературе, моторно-когнитивная тренировка является важным компонентом вмешательства. Вмешательства в домашних условиях могут повысить гибкость и улучшить приверженность вмешательству. Однако влияние на двигательно-когнитивную тренировку в домашних условиях неизвестно. Это исследование направлено на изучение возможности улучшения моторно-когнитивных вмешательств с помощью электронного здравоохранения для выписанных пожилых людей с когнитивной слабостью, проживающих в сообществе, в отделении неотложной помощи, а также на оценку эффективности вмешательств в отношении (1) когнитивных функций, (2) физических функций. и (3) состояние слабости.
Это исследование представляет собой одностороннее слепое пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Субъекты будут распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу в соотношении 1: 1, где они будут проходить двигательно-когнитивную тренировку в дополнение к обычному уходу или только к обычному уходу. Программа будет ориентирована на пожилых людей в возрасте 60 лет и старше с когнитивными нарушениями, выписанных из AED. Вмешательство длится 12 недель, с тремя 90-минутными занятиями (60 минут физической активности и 30 минут когнитивной тренировки) в неделю. Обученные медсестры скорой помощи проведут соответствующие оценки и вмешательства отдельно. Первичные результаты заключаются в проверке осуществимости, включая соблюдение режима лечения, приверженность и побочные эффекты исследования. Эффективность вмешательства является вторичным результатом, включая уровень физической слабости, физическую работоспособность и когнитивную функцию. Fried Frailty Index будет измерять уровень слабости, физическую работоспособность будут измерять с помощью теста Timed-Up-Go, силы хвата, скорости ходьбы, теста на стуле, теста на сгибание рук и шкалы физической активности для пожилых людей. Монреальская когнитивная оценка (MoCA), оценка памяти объектов Фулда (FOME), тест создания следов (TMT) будут использоваться для измерения когнитивных функций. Включены вторичные индикаторы результатов. Данные будут собираться в двух временных точках: на исходном уровне и после вмешательства. Результаты исследования могут помочь улучшить фактическое исследование и предоставить доказательства для внедрения двигательно-когнитивной тренировки для пожилых людей с когнитивной слабостью, выписанных из АНД.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daphne Cheung, PhD
- Номер телефона: +852 27664534
- Электронная почта: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Daphne Cheung, PhD
- Номер телефона: +852 27664534
- Электронная почта: daphne.cheung@polyu.edu.hk
-
Младший исследователь:
- Rick Kwan, PhD
-
Главный следователь:
- Ada Tam, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше;
- выписан из АВД;
- говорит на кантонском диалекте;
- иметь смартфон и иметь опыт использования смартфона не менее полугода;
- с когнитивной слабостью, сосуществованием легких когнитивных нарушений (MCI) и физической слабости без постановки диагноза деменции.
Критерий исключения:
- не в состоянии дать согласие,
- неспособность общаться из-за языкового барьера или нарушения зрения или неисправимого нарушения слуха,
- жители домов престарелых,
- уже участвовал в других интервенционных исследованиях,
- участвовать в любой гериатрической программе и обучении, или
- нарушение подвижности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Группа вмешательства будет проходить домашнюю моторно-когнитивную тренировку и обычную неотложную помощь.
|
Группа вмешательства будет осуществлять физическую активность (аэробные упражнения и тренировки с отягощениями) и когнитивную тренировку (CogniFit) с компонентами электронного здравоохранения (технология убеждения).
Период вмешательства продлится 12 недель, с тремя 90-минутными занятиями (60 минут физической активности и 30 минут когнитивной тренировки) в неделю.
|
|
Без вмешательства: Обычная группа ухода
Обычный уход включает в себя уход за ранами, услуги медсестры по месту жительства, лекарства и физиотерапию на месте, трудотерапию, услуги медсестры по месту жительства, службу медицинской социальной работы и последующую службу гериатрической медсестры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Один из возможных исходов.
Это общий коэффициент набора, который будет рассчитываться путем деления числа набранных и рандомизированных на общее количество приглашенных подходящих потенциальных участников.
Он будет варьироваться от 0 до 100%.
|
На исходном уровне
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: На 12-14 неделе (после вмешательства)
|
Один из возможных исходов.
Он рассчитывается путем деления количества рандомизированных участников, удержанных и оцененных с достоверными данными о первичных результатах в конце проекта, на набранных участников.
Он будет варьироваться от 0 до 100%.
|
На 12-14 неделе (после вмешательства)
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Непрерывный мониторинг в течение 12 недель вмешательства
|
Показатели осуществимости, которые определяются как нежелательный эффект вмешательства.
Любые нежелательные явления, о которых сообщают участники, будут задокументированы и сообщены.
|
Непрерывный мониторинг в течение 12 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальное познание
Временное ограничение: Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
Он будет оцениваться с помощью гонконгской версии Montreal of Cognitive Assessment.
Сумма баллов по инструменту колеблется от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на лучшие когнитивные функции.
|
Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
|
Память
Временное ограничение: Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
Он будет измеряться с помощью полной оценки памяти объекта.
Он состоит из трех подоценок, а именно общего хранения, полного поиска и отложенного отзыва с максимально возможными оценками 50, 50 и 10 соответственно.
Более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные функции.
|
Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
|
Зрительное внимание и переключение задач
Временное ограничение: Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
Он будет измеряться с помощью теста Trail Making Test (TMT), который состоит из двух частей: TMT-A и TMT-B.
Чем короче используемое время, тем лучше когнитивные функции.
|
Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
|
Мобильность
Временное ограничение: Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
Он будет измеряться с помощью теста Time-up-and-Go.
Он представляет собой общее время, необходимое участникам, чтобы встать и пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Более короткое используемое время указывает на лучшую монолитность.
|
Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
Время, затраченное на 6-метровую прогулку, чем меньше затраченное время, тем выше скорость ходьбы.
|
Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
|
Сила и выносливость ног
Временное ограничение: Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
Это будет оцениваться с помощью теста на стуле.
Участники должны будут несколько раз вставать со стула в течение 30 секунд.
Большее количество подставок, которое человек может выполнить за 30 секунд, указывает на лучшую силу и выносливость ног.
|
Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
Он будет измеряться с помощью Шкалы физической активности для пожилых людей, которая количественно определяет объем ежедневной физической активности.
Общий балл колеблется от 0 до 793, при этом более высокий балл указывает на большее количество физической активности.
|
Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
Его измеряют ручным дианометром.
|
Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
|
Сила верхних конечностей
Временное ограничение: Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
Он будет измеряться с помощью теста на сгибание рук.
Количество сгибаний на бицепс за 30 секунд с утяжелением руки.
|
Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
|
Данные актиграфа
Временное ограничение: В течение 12 недель интервенционного периода.
|
Данные будут собираться с помощью надеваемого на запястье устройства Actigraph GT3X+.
|
В течение 12 недель интервенционного периода.
|
|
Состояние слабости
Временное ограничение: Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
Индекс хрупкости Фрида будет использоваться для измерения состояния дряхлости.
Сумма баллов варьируется от 0 до 5.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень слабости.
Оценка 0, 1-2 и 3-5 соответствует крепкому, предхрупкому и хрупкому состоянию соответственно.
|
Исходно и на 12-14 неделе (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20220307001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .