Treinamento motor-cognitivo aprimorado de e-health para idosos com fragilidade cognitiva com alta do DEA
Efeitos do Treinamento Motor-cognitivo Aprimorado de E-health nas Funções Cognitivas, Fragilidade Física e Funções Físicas de Acidentes e Departamento de Emergência com Alta Comunidade de Idosos Com Fragilidade Cognitiva: Um Teste Piloto
O objetivo deste estudo piloto randomizado controlado é explorar a viabilidade de intervenções motoras cognitivas aprimoradas de e-health para idosos residentes na comunidade com fragilidade cognitiva no departamento de emergência e avaliar a eficácia das intervenções em (1) funções cognitivas , (2) funções físicas e (3) estado de fragilidade.
Os participantes do grupo de intervenção receberão três treinos físicos e cognitivos semanais de 90 minutos durante 12 semanas, facilitados com tecnologia persuasiva em smartphones, além dos cuidados habituais. O grupo controle receberá os cuidados habituais. Os pesquisadores irão explorar a viabilidade e comparar as mudanças de resultados entre dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento motor-cognitivo efetivamente reverte e previne uma maior deterioração da função cognitiva, estado de fragilidade e função física em idosos com fragilidade cognitiva. Revisões sistemáticas recentes mostraram que idosos com fragilidade cognitiva são mais propensos a desenvolver demência e ter quedas do que aqueles com fragilidade isolada. O cenário atual do Departamento de Acidentes e Emergências (DEA) pressionado pelo tempo é um desafio para os profissionais terem uma intervenção para manter ou melhorar a função física e cognitiva atual desses idosos com queixas não agudas e propensos a piorar ainda mais após receberem alta do hospital. DEA. Há um descompasso dos serviços da medicina tradicional de emergência com a demanda da população idosa. É necessária uma intervenção particular para estes idosos. Com base na revisão sistemática e na literatura anterior, o treinamento cognitivo-motor é um componente essencial da intervenção. Intervenções em ambiente doméstico podem aumentar a flexibilidade e melhorar a adesão à intervenção. No entanto, o efeito no treinamento cognitivo-motor em um ambiente doméstico é desconhecido. Este estudo tem como objetivo explorar a viabilidade de intervenções motoras cognitivas aprimoradas de e-saúde para idosos residentes na comunidade com fragilidade cognitiva no departamento de emergência e avaliar a eficácia das intervenções em (1) funções cognitivas, (2) funções físicas e (3) estado de fragilidade.
Este estudo é um estudo piloto randomizado, controlado, simples-cego. Os indivíduos serão alocados para o grupo de intervenção ou controle em uma proporção de 1:1, onde receberão treinamento cognitivo-motor além dos cuidados habituais ou apenas cuidados habituais. O programa será direcionado a idosos com 60 anos ou mais com fragilidade cognitiva e alta do DEA. A intervenção tem duração de 12 semanas, com três sessões de 90 minutos (60 minutos de atividade física e 30 minutos de treinamento cognitivo) por semana. Enfermeiros de emergência treinados fornecerão as respectivas avaliações e intervenções separadamente. Os resultados primários são verificar a viabilidade, incluindo conformidade, adesão e efeito adverso do estudo. A eficácia da intervenção é o resultado secundário, incluindo nível de fragilidade física, desempenho físico e função cognitiva. O Fried Frailty Index medirá o nível de fragilidade, o desempenho físico será medido pelo Timed-Up-Go Test, força de preensão manual, velocidade de marcha, teste de levantar da cadeira, teste de flexão de braço e Escala de Atividade Física para Idosos. Avaliação cognitiva de Montreal (MoCA), avaliação completa de memória de objetos (FOME), teste de trilha (TMT) serão usados para medir as funções cognitivas. Indicadores de resultados secundários incluídos. Os dados serão coletados em dois momentos, linha de base e pós-intervenção. Os resultados do estudo podem ajudar a melhorar a pesquisa atual e fornecer evidências para a implementação de treinamento motor-cognitivo para adultos idosos com alta cognitiva com fragilidade cognitiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daphne Cheung, PhD
- Número de telefone: +852 27664534
- E-mail: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Daphne Cheung, PhD
- Número de telefone: +852 27664534
- E-mail: daphne.cheung@polyu.edu.hk
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Subinvestigador:
- Rick Kwan, PhD
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Investigador principal:
- Ada Tam, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 60 anos;
- alta do DEA;
- língua cantonesa;
- possuir smartphone e ter experiência de uso de smartphone há pelo menos seis meses;
- com fragilidade cognitiva, a coexistência de comprometimento cognitivo leve (CCL) e fragilidade física, sem ser diagnosticado como demência.
Critério de exclusão:
- incapaz de consentir,
- incapaz de se comunicar devido à barreira do idioma ou deficiência visual ou deficiência auditiva incorrigível,
- residentes de lares de idosos,
- já participou de outros estudos intervencionistas,
- participar de qualquer programa e treinamento geriátrico, ou
- mobilidade prejudicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
O grupo de intervenção receberá treinamento cognitivo-motor em casa e atendimento de emergência usual.
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O grupo de intervenção implementará intervenção de atividade física (exercício aeróbico e treinamento de resistência) e treinamento cognitivo (CogniFit) com os componentes de e-saúde (tecnologia persuasiva).
O período de intervenção terá duração de 12 semanas, com três sessões semanais de 90 minutos (60 minutos de atividade física e 30 minutos de treinamento cognitivo).
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Os cuidados habituais incluem tratamento de feridas, serviço de enfermagem comunitária, medicamentos e fisioterapia no local, terapia ocupacional, serviço de enfermagem comunitária, serviço médico social e serviço de acompanhamento de enfermeira geriátrica serão encaminhados quando necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: Na linha de base
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Um dos resultados de viabilidade.
É a taxa geral de recrutamento, que será calculada dividindo o número de recrutados e randomizados pelo total de potenciais participantes elegíveis convidados.
Ele irá variar de 0 a 100%.
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Na linha de base
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Taxa de retenção
Prazo: Na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Um dos resultados de viabilidade.
É calculado dividindo o número de participantes randomizados retidos e avaliados com dados de resultados primários válidos no final do projeto pelos participantes recrutados.
Ele irá variar de 0 a 100%.
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Na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Eventos adversos
Prazo: Monitorização contínua ao longo das 12 semanas de intervenção
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A indicadores de viabilidade, que é definido como um efeito indesejado da intervenção.
Quaisquer eventos adversos relatados pelos participantes serão documentados e relatados.
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Monitorização contínua ao longo das 12 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cognição global
Prazo: No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Será avaliado com a versão de Hong Kong Montreal of Cognitive Assessment.
A pontuação total do instrumento varia de 0 a 30.
Maior pontuação indica melhores funções cognitivas.
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No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Memória
Prazo: No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Será medido com Full Object Memory Evaluation.
Consiste em três subpontuações, ou seja, armazenamento total, recuperação total e recuperação atrasada com as pontuações mais altas possíveis de 50, 50 e 10, respectivamente.
Maiores as pontuações indicam melhores funções cognitivas.
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No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Atenção visual e troca de tarefas
Prazo: No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Será medido com o Trail Making Test (TMT), que consiste em duas partes: TMT-A e TMT-B.
Menor tempo utilizado indica melhores funções cognitivas.
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No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Mobilidade
Prazo: No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Será medido com o teste Time-up-and-Go.
Representa o tempo total necessário para que o participante fique de pé e caminhe por 3 metros, vire-se e volte para a cadeira e sente-se.
Menor o tempo utilizado indica melhor monilidade.
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No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Velocidade de marcha
Prazo: No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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O tempo utilizado para a caminhada de 6 metros, quanto menor o tempo utilizado, indica melhor velocidade da marcha.
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No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Força e resistência nas pernas
Prazo: No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Será avaliado com o Teste Chair Stand.
Os participantes serão obrigados a levantar-se repetidamente de uma cadeira por 30 segundos.
O maior número de posições que uma pessoa pode completar em 30 segundos indica uma melhor força e resistência nas pernas.
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No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Atividade física
Prazo: No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Será mensurado com a Escala de Atividade Física para Idosos, que quantifica a quantidade de atividade física diária.
A pontuação total varia de 0 a 793, sendo que uma pontuação mais alta indica uma maior quantidade de atividade física.
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No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Força de preensão manual
Prazo: No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Será medido com um dinamômetro de preensão manual.
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No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Força dos membros superiores
Prazo: No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Será medido com o Arm-Curl Test.
O número de rosca bíceps em 30 segundos enquanto segura um peso de mão.
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No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Dados de actígrafo
Prazo: Durante todo o período de intervenção de 12 semanas.
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Os dados serão coletados com um dispositivo Actigraph GT3X+ usado no pulso.
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Durante todo o período de intervenção de 12 semanas.
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Estado de fragilidade
Prazo: No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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O Fried Frailty Index será usado para medir o estado de fragilidade.
A pontuação total varia de 0 a cinco.
Maior pontuação indica maior nível de fragilidade.
Pontuação 0, 1-2 e 3-5 correspondem a robusto, pré-frágil e frágil, respectivamente.
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No início do estudo e na 12ª - 14ª semana (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20220307001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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