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Entrenamiento motor-cognitivo mejorado de e-health para adultos mayores con fragilidad cognitiva dados de alta del DEA

25 de septiembre de 2023 actualizado por: Dr Daphne Cheung, The Hong Kong Polytechnic University

Efectos del entrenamiento motor-cognitivo mejorado de salud electrónica en las funciones cognitivas, la fragilidad física y las funciones físicas de los adultos mayores que viven en la comunidad con fragilidad cognitiva dados de alta en el departamento de accidentes y emergencias: una prueba piloto

El objetivo de este ensayo piloto controlado aleatorizado es explorar la viabilidad de las intervenciones motoras cognitivas mejoradas de e-health para adultos mayores que viven en la comunidad y que tienen fragilidad cognitiva dados de alta en el departamento de emergencias y evaluar la efectividad de las intervenciones en (1) las funciones cognitivas , (2) funciones físicas y (3) estado de fragilidad.

Los participantes del grupo de intervención recibirán tres entrenamientos físicos y cognitivos semanales de 90 minutos durante 12 semanas, facilitados con tecnología persuasiva en teléfonos inteligentes, además de la atención habitual. El grupo de control recibirá la atención habitual. Los investigadores explorarán la viabilidad y compararán los cambios de resultados entre dos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El entrenamiento motor-cognitivo revierte y previene eficazmente un mayor deterioro de la función cognitiva, el estado de fragilidad y la función física en adultos mayores con fragilidad cognitiva. Revisiones sistemáticas recientes mostraron que los adultos mayores con fragilidad cognitiva tienen más probabilidades de desarrollar demencia y sufrir caídas que aquellos que solo tienen fragilidad. El entorno actual del Departamento de Accidentes y Emergencias (AED) presionado por el tiempo es un desafío para que los profesionales tengan una intervención para mantener o mejorar la función física y cognitiva actual de estos adultos mayores con quejas no agudas y propensos a deteriorarse aún más después de ser dados de alta. DEA. Existe un desajuste de los servicios de medicina tradicional de emergencia con la demanda de la población adulta mayor. Se necesita una intervención particular para estos adultos mayores. Con base en la revisión sistemática y la literatura previa, el entrenamiento motor-cognitivo es un componente esencial de la intervención. Las intervenciones en el hogar pueden aumentar la flexibilidad y mejorar la adherencia a la intervención. Sin embargo, se desconoce el efecto sobre el entrenamiento motor-cognitivo en el hogar. Este estudio tiene como objetivo explorar la viabilidad de las intervenciones motoras cognitivas mejoradas de e-health para adultos mayores que viven en la comunidad con fragilidad cognitiva dados de alta en el departamento de emergencias y evaluar la efectividad de las intervenciones en (1) funciones cognitivas, (2) funciones físicas y (3) estado de fragilidad.

Este estudio es un estudio controlado, aleatorizado, piloto simple ciego. Los sujetos se asignarán al grupo de intervención o control en una proporción de 1:1, donde recibirán entrenamiento cognitivo-motor además de la atención habitual o solo la atención habitual. El programa estará dirigido a adultos mayores de 60 años o más con fragilidad cognitiva y dados de alta de DEA. La intervención tiene una duración de 12 semanas, con tres sesiones de 90 minutos (60 minutos de actividad física y 30 minutos de entrenamiento cognitivo) por semana. Enfermeras de emergencia capacitadas proporcionarán evaluaciones e intervenciones respectivas por separado. Los resultados primarios son comprobar la viabilidad, incluidos el cumplimiento, la adherencia y los efectos adversos del estudio. La eficacia de la intervención es el resultado secundario, incluido el nivel de fragilidad física, el rendimiento físico y la función cognitiva. El índice de fragilidad de Fried medirá el nivel de fragilidad, el rendimiento físico se medirá mediante la prueba Timed-Up-Go, la fuerza de agarre, la velocidad de la marcha, la prueba de soporte de silla, la prueba de flexión de brazos y la escala de actividad física para personas mayores. La evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), la evaluación de memoria de objetos Fuld (FOME), la prueba de creación de senderos (TMT) se utilizarán para medir las funciones cognitivas. Indicadores de resultados secundarios incluidos. Los datos se recopilarán en dos momentos, al inicio y después de la intervención. Los hallazgos del estudio pueden ayudar a mejorar la investigación real y proporcionar evidencia para implementar el entrenamiento motor-cognitivo para adultos mayores con debilidad cognitiva dados de alta del DEA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Rick Kwan, PhD
        • Investigador principal:
          • Ada Tam, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años de edad o más;
  • dado de alta del DEA;
  • habla cantonés;
  • tener un teléfono inteligente y tener experiencia en el uso del teléfono inteligente durante al menos seis meses;
  • con fragilidad cognitiva, la coexistencia de deterioro cognitivo leve (DCL) y fragilidad física, sin ser diagnosticado como demencia.

Criterio de exclusión:

  • incapaz de dar su consentimiento,
  • incapaz de comunicarse debido a la barrera del idioma o discapacidad visual o discapacidad auditiva incorregible,
  • residentes de hogares de ancianos,
  • ya participó en otros estudios de intervención,
  • participar en cualquier programa y capacitación geriátrica, o
  • problemas de movilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
El grupo de intervención recibirá entrenamiento motor-cognitivo en el hogar y atención de emergencia habitual.
El grupo de intervención implementará una intervención de actividad física (ejercicio aeróbico y entrenamiento de resistencia) y entrenamiento cognitivo (CogniFit) con los componentes de e-health (tecnología persuasiva). El periodo de intervención tendrá una duración de 12 semanas, con tres sesiones de 90 minutos (60 minutos de actividad física y 30 minutos de entrenamiento cognitivo) por semana.
Sin intervención: Grupo de atención habitual
La atención habitual incluye cuidado de heridas, servicio de enfermería comunitaria, medicamentos y fisioterapia en el lugar, terapia ocupacional, servicio de enfermería comunitaria, servicio de trabajo social médico y el servicio de seguimiento de enfermería geriátrica se derivará cuando sea necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de contratación
Periodo de tiempo: En la línea de base
Uno de los resultados de factibilidad. Es la tasa de reclutamiento general, que se calculará dividiendo el número de reclutados y aleatorizados, por el total de participantes potenciales elegibles invitados. Va de 0 a 100%.
En la línea de base
Tasa de retención
Periodo de tiempo: En la semana 12 - 14 (post-intervención)
Uno de los resultados de factibilidad. Se calcula dividiendo el número de participantes asignados al azar retenidos y evaluados con datos de resultados primarios válidos al final del proyecto, por los participantes reclutados. Va de 0 a 100%.
En la semana 12 - 14 (post-intervención)
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Seguimiento continuo a lo largo de las 12 semanas de intervención
Un indicador de factibilidad, que se define como un efecto no deseado de la intervención. Cualquier evento adverso informado por los participantes será documentado e informado.
Seguimiento continuo a lo largo de las 12 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognición global
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
Se evaluará con la versión de Hong Kong Montreal de Cognitive Assessment. La puntuación total del instrumento oscila entre 0 y 30. Una puntuación más alta indica mejores funciones cognitivas.
Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
Memoria
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
Se medirá con Fuld Object Memory Evaluation. Consta de tres subpuntuaciones, a saber, el almacenamiento total, la recuperación total y la recuperación diferida con las puntuaciones más altas posibles de 50, 50 y 10 respectivamente. Las puntuaciones más altas indican mejores funciones cognitivas.
Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
Atención visual y cambio de tareas.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
Se medirá con el Trail Making Test (TMT), que consta de dos partes: TMT-A y TMT-B. Menor tiempo utilizado indica mejores funciones cognitivas.
Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
Movilidad
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
Se medirá con la prueba Time-up-and-Go. Representa el tiempo total necesario para que los participantes estén de pie y caminen 3 metros, se den la vuelta y caminen de regreso a la silla y se sienten. A menor tiempo utilizado indica mejor monilidad.
Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
El tiempo utilizado para la caminata de 6 metros, menor el tiempo utilizado indica mejor velocidad de marcha.
Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
Fuerza y ​​resistencia de las piernas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
Se evaluará con el Chair Stand Test. Los participantes deberán levantarse repetidamente de una silla durante 30 segundos. El mayor número de paradas que una persona puede completar en 30 segundos, indica una mejor fuerza y ​​resistencia en las piernas.
Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
Actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
Se medirá con la Escala de Actividad Física para Mayores, que cuantifica la cantidad de actividad física diaria. El puntaje total varía de 0 a 793, con un puntaje más alto indica una mayor cantidad de actividad física.
Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
Se medirá con un dianómetro manual.
Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
Fuerza de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
Se medirá con el Test Arm-Curl. El número de flexiones de bíceps en 30 segundos mientras se sostiene una pesa de mano.
Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
Datos actígrafos
Periodo de tiempo: A lo largo del período de intervención de 12 semanas.
Los datos se recopilarán con un dispositivo Actigraph GT3X+ que se lleva en la muñeca.
A lo largo del período de intervención de 12 semanas.
Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)
El índice de fragilidad de Fried se utilizará para medir el estado de fragilidad. La puntuación total oscila entre 0 y cinco. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de fragilidad. Las puntuaciones 0, 1-2 y 3-5 corresponden a robusto, prefrágil y frágil respectivamente.
Al inicio del estudio y entre las semanas 12 y 14 (después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

29 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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