Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

E-health Verbeterde motorische cognitieve training voor AED-ontladen oudere volwassenen met cognitieve kwetsbaarheid

25 september 2023 bijgewerkt door: Dr Daphne Cheung, The Hong Kong Polytechnic University

Effecten van E-health Enhanced Motor-cognitive Training op cognitieve functies, fysieke kwetsbaarheid en fysieke functies van de afdeling spoedeisende hulp Ontslagen thuiswonende ouderen met cognitieve kwetsbaarheid: een pilotproef

Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie is om de haalbaarheid te onderzoeken van door e-health ondersteunde motor-cognitieve interventies voor thuiswonende ouderen met cognitieve kwetsbaarheid op de afdeling spoedeisende hulp en om de effectiviteit van de interventies op (1) cognitieve functies te evalueren. , (2) fysieke functies en (3) kwetsbaarheidsstatus.

Deelnemers aan de interventiegroep krijgen gedurende 12 weken wekelijks drie 90 minuten fysieke en cognitieve training, gefaciliteerd met persuasieve technologie op smartphones, naast de gebruikelijke zorg. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg. Onderzoekers zullen de haalbaarheid onderzoeken en de veranderingen in uitkomsten tussen twee groepen vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Motorisch-cognitieve training keert effectief om en voorkomt verdere verslechtering van de cognitieve functie, de kwetsbaarheidsstatus en het fysieke functioneren bij oudere volwassenen met cognitieve kwetsbaarheid. Recente systematische reviews toonden aan dat oudere volwassenen met cognitieve kwetsbaarheid meer kans hebben op het ontwikkelen van dementie en vallen dan ouderen met alleen kwetsbaarheid. De huidige tijdsdruk op de afdeling Spoedeisende Hulp (AED) is een uitdaging voor de behandelaars om een ​​interventie te ondergaan om de huidige fysieke en cognitieve functie van deze oudere volwassenen met niet-acute klachten te behouden of te verbeteren en die vatbaar zijn voor verdere achteruitgang na ontslag uit het ziekenhuis. AED. Er is een mismatch van diensten in de traditionele spoedeisende geneeskunde met de vraag van de oudere bevolking. Speciale interventie voor deze ouderen is nodig. Op basis van de systematische review en de eerdere literatuur is motorisch-cognitieve training een essentieel onderdeel van de interventie. Interventies in een thuissituatie kunnen de flexibiliteit vergroten en de therapietrouw verbeteren. Het effect op motorisch-cognitieve training in een thuissituatie is echter onbekend. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van e-health verbeterde motor-cognitieve interventies voor ontslagen thuiswonende ouderen met cognitieve kwetsbaarheid op de afdeling spoedeisende hulp en om de effectiviteit van de interventies te evalueren op (1) cognitieve functies, (2) fysieke functies en (3) kwetsbaarheidsstatus.

Deze studie is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie. Proefpersonen worden in een verhouding van 1:1 toegewezen aan de interventie- of controlegroep, waar ze motorisch-cognitieve training krijgen naast de gebruikelijke zorg of alleen de gebruikelijke zorg. Het programma is gericht op oudere volwassenen van 60 jaar of ouder met cognitieve kwetsbaarheid en ontslagen van AED. De interventie duurt 12 weken, met drie sessies van 90 minuten (60 minuten fysieke activiteit en 30 minuten cognitieve training) per week. Getrainde spoedeisende hulpverpleegkundigen zullen de respectieve beoordelingen en interventies afzonderlijk uitvoeren. De primaire uitkomsten zijn het controleren van de haalbaarheid, inclusief naleving, therapietrouw en nadelig effect van het onderzoek. Effectiviteit van de interventie is het secundaire resultaat, inclusief fysieke kwetsbaarheid, fysieke prestaties en cognitieve functie. De Fried Frailty Index meet het kwetsbaarheidsniveau, de fysieke prestaties worden gemeten met de Timed-Up-Go-test, de handgreepkracht, de loopsnelheid, de stoelstandtest, de armkrultest en de Physical Activity Scale for the Elderly. Montreal cognitieve beoordeling (MoCA), Fuld object-memory evaluatie (FOME), trail making test (TMT) zullen worden gebruikt om de cognitieve functies te meten. Inclusief secundaire uitkomstindicatoren. Gegevens zullen worden verzameld op twee tijdstippen, baseline en post-interventie. De bevindingen van het onderzoek kunnen helpen bij het verbeteren van het eigenlijke onderzoek en het leveren van bewijs voor het implementeren van motorische cognitieve training voor AED-ontladen oudere volwassenen met cognitieve kwetsbaarheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Rick Kwan, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ada Tam, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder;
  • ontladen van de AED;
  • Kantonees sprekend;
  • een smartphone hebben en minimaal zes maanden ervaring hebben met het gebruik van de smartphone;
  • met cognitieve kwetsbaarheid, het naast elkaar bestaan ​​van milde cognitieve stoornissen (MCI) en fysieke kwetsbaarheid, zonder dat de diagnose dementie is gesteld.

Uitsluitingscriteria:

  • geen toestemming kunnen geven,
  • niet in staat om te communiceren vanwege taalbarrière of visuele handicap of oncorrigeerbare gehoorstoornis,
  • bejaarde huisbewoners,
  • al deelgenomen aan andere interventiestudies,
  • deelnemen aan een geriatrisch programma en training, of
  • verminderde mobiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
De interventiegroep krijgt motorische cognitieve training aan huis en de gebruikelijke spoedeisende hulp.
De interventiegroep zal fysieke activiteit (aerobe training en weerstandstraining) en cognitieve training (CogniFit) interventie implementeren met de e-health componenten (persuasieve technologie). De interventieperiode duurt 12 weken, met drie sessies van 90 minuten (60 minuten fysieke activiteit en 30 minuten cognitieve training) per week.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Gebruikelijke zorg omvat wondzorg, wijkverpleging, medicijnen en fysiotherapie ter plaatse, ergotherapie, wijkverpleegkundige, medisch maatschappelijk werk en vervolgdienst voor geriatrieverpleegkundigen zullen indien nodig worden doorverwezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Bij basislijn
Een van de haalbaarheidsresultaten. Het is het totale wervingspercentage, dat wordt berekend door het aantal geworven en gerandomiseerde deelnemers te delen door het totale aantal uitgenodigde in aanmerking komende potentiële deelnemers. Het zal variëren van 0 tot 100%.
Bij basislijn
Retentiegraad
Tijdsspanne: In de 12e - 14e week (na de interventie)
Een van de haalbaarheidsresultaten. Het wordt berekend door het aantal gerandomiseerde deelnemers dat is behouden en beoordeeld met geldige primaire uitkomstgegevens aan het einde van het project, te delen door de geworven deelnemers. Het zal variëren van 0 tot 100%.
In de 12e - 14e week (na de interventie)
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Continue monitoring gedurende de 12 weken van de interventie
Een haalbaarheidsindicator, die wordt gedefinieerd als een ongewenst effect van de interventie. Eventuele ongewenste voorvallen die door de deelnemers worden gemeld, worden gedocumenteerd en gerapporteerd.
Continue monitoring gedurende de 12 weken van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde cognitie
Tijdsspanne: Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
Het wordt beoordeeld met de Hong Kong-versie Montreal van Cognitive Assessment. De totale score van het instrument varieert van 0 - 30. Een hogere score duidt op betere cognitieve functies.
Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
Geheugen
Tijdsspanne: Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
Het wordt gemeten met Fuld Object Memory Evaluation. Het bestaat uit drie subscores, namelijk de totale opslag, het totale ophalen en het vertraagd terugroepen met de hoogst mogelijke scores van respectievelijk 50, 50 en 10. Hoe hoger de scores duiden op betere cognitieve functies.
Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
Visuele aandacht en taakwisseling
Tijdsspanne: Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
Het wordt gemeten met de Trail Making Test (TMT), die uit twee delen bestaat: TMT-A en TMT-B. Een kortere gebruikte tijd duidt op betere cognitieve functies.
Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
Mobiliteit
Tijdsspanne: Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
Dit wordt gemeten met de Time-up-and-Go test. Het vertegenwoordigt de totale tijd die de deelnemers nodig hebben om 3 meter te staan ​​en te lopen, zich om te draaien en terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. Een kortere gebruikte tijd geeft een betere moniliteit aan.
Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
Gang snelheid
Tijdsspanne: Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
De tijd die wordt gebruikt voor de wandeling van 6 meter, korter de gebruikte tijd geeft een betere loopsnelheid aan.
Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
Beenkracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
Dit wordt beoordeeld met de Chair Stand Test. De deelnemers moeten herhaaldelijk gedurende 30 seconden uit een stoel opstaan. Hoe hoger het aantal standen dat een persoon in 30 seconden kan voltooien, duidt op een betere beenkracht en uithoudingsvermogen.
Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
Het wordt gemeten met de Physical Activity Scale for the Elderly, die de hoeveelheid dagelijkse fysieke activiteit kwantificeert. De totale score varieert van 0 tot 793, waarbij een hogere score duidt op een grotere hoeveelheid fysieke activiteit.
Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
Handgreepkracht
Tijdsspanne: Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
Het wordt gemeten met een handgreepdyanometer.
Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
Kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
Dit wordt gemeten met de Arm-Curl Test. Het aantal bicep-krullen in 30 seconden terwijl je een handgewicht vasthoudt.
Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
Actigraph-gegevens
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode van 12 weken.
Gegevens worden verzameld met een Actigraph GT3X+-apparaat dat om de pols wordt gedragen.
Gedurende de interventieperiode van 12 weken.
Kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)
De Fried Frailty Index wordt gebruikt om de kwetsbaarheidsstatus te meten. De totaalscore varieert van 0 tot vijf. Een hogere score duidt op een hoger kwetsbaarheidsniveau. Score 0, 1-2 en 3-5 komen overeen met respectievelijk robuust, pre-kwetsbaar en kwetsbaar.
Bij baseline en de 12e - 14e week (na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op E-health verbeterde motor-cognitieve training

3
Abonneren