E-health 強化された認知機能障害のある AED 退院高齢者向けの運動認知トレーニング
認知機能、身体虚弱、および事故および救急部門の身体機能に対する E-health 強化運動認知トレーニングの効果認知虚弱を伴う地域在住の退院高齢者:パイロット試験
このパイロット無作為対照試験の目的は、救急部門で退院した地域在住の認知虚弱高齢者に対する e-health 強化運動認知介入の実現可能性を調査し、(1) 認知機能に対する介入の有効性を評価することです。 、(2)身体機能および(3)虚弱状態。
介入グループの参加者は、通常のケアに加えて、スマートフォンの説得力のあるテクノロジーを利用して、週 3 回の 90 分間の身体トレーニングと認知トレーニングを 12 週間受けます。 対照群は通常のケアを受ける。 研究者は実現可能性を調査し、2 つのグループ間の結果の変化を比較します。
調査の概要
詳細な説明
運動認知トレーニングは、認知虚弱のある高齢者の認知機能、虚弱状態、および身体機能のさらなる悪化を効果的に逆転させ、予防します。 最近のシステマティック レビューでは、認知虚弱のある高齢者は、虚弱のみの高齢者よりも認知症を発症しやすく、転倒する可能性が高いことが示されました。 現在の時間的制約のある事故救急部門 (AED) の環境では、非急性の愁訴を持ち、退院後にさらに悪化する傾向があるこれらの高齢者の現在の身体機能および認知機能を維持または改善するための介入を行うことは、開業医にとって困難です。 AED。 伝統的な救急医療のサービスと高齢者の需要とのミスマッチがあります。 これらの高齢者には特別な介入が必要です。 系統的レビューと以前の文献に基づいて、運動認知トレーニングは不可欠な介入コンポーネントです。 家庭環境での介入は、柔軟性を高め、介入への順守を改善することができます。 ただし、家庭での運動認知トレーニングへの影響は不明です。 この研究の目的は、救急部門で退院した地域在住の認知虚弱高齢者に対する e-health 強化運動認知介入の実現可能性を調査し、(1) 認知機能、(2) 身体機能に対する介入の有効性を評価することです。 (3)虚弱状態。
この研究は、単一盲検のパイロット無作為化対照研究です。 被験者は介入群または対照群のいずれかに 1:1 の比率で割り当てられ、通常のケアまたは通常のケアのみに加えて運動認知トレーニングを受けます。 このプログラムは、60 歳以上の認知機能障害のある AED から退院した高齢者を対象としています。 介入は 12 週間続き、1 週間に 3 回の 90 分間のセッション (60 分間の身体活動と 30 分間の認知トレーニング) が行われます。 訓練を受けた救急看護師が、それぞれの評価と介入を個別に提供します。 主な結果は、コンプライアンス、順守、研究の悪影響など、実現可能性を確認することです。 介入の有効性は、身体的虚弱レベル、身体能力、および認知機能を含む二次的な結果です。 フリード フレイル インデックスはフレイル レベルを測定し、身体能力は Timed-Up-Go テスト、ハンドグリップの強さ、歩行速度、椅子スタンド テスト、アーム カール テスト、および高齢者の身体活動スケールによって測定されます。 認知機能の測定には、モントリオール認知評価 (MoCA)、Fuld オブジェクト メモリ評価 (FOME)、トレイル メイキング テスト (TMT) が使用されます。 二次結果指標が含まれています。 データは、ベースラインと介入後の 2 つの時点で収集されます。研究の調査結果は、実際の研究を改善し、AED 退院後、認知力の弱い高齢者に運動認知トレーニングを実施するための証拠を提供するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Daphne Cheung, PhD
- 電話番号:+852 27664534
- メール:daphne.cheung@polyu.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト:
- Daphne Cheung, PhD
- 電話番号:+852 27664534
- メール:daphne.cheung@polyu.edu.hk
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副調査官:
- Rick Kwan, PhD
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主任研究者:
- Ada Tam, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳以上の方
- AEDから排出されました。
- 広東語を話す;
- スマートフォンを持っていて、スマートフォンを 6 か月以上使用した経験がある。
- 軽度認知障害 (MCI) と身体的フレイルが共存している場合、認知症と診断されることはありません。
除外基準:
- 同意できない、
- 言葉の壁、視覚障害、または矯正不能な聴覚障害のために意思疎通ができない、
- 老人ホームの住人、
- すでに他の介入研究に参加している、
- 高齢者プログラムやトレーニングに参加する、または
- 運動障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療群
介入グループは、自宅での運動認知トレーニングと通常の緊急治療を受けます。
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介入グループは、身体活動 (有酸素運動とレジスタンス トレーニング) と認知トレーニング (CogniFit) 介入を e-ヘルス コンポーネント (説得力のある技術) で実施します。
介入期間は 12 週間続き、1 週間に 3 回の 90 分間のセッション (60 分間の身体活動と 30 分間の認知トレーニング) が行われます。
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介入なし:いつものケアグループ
通常のケアには、創傷ケア、コミュニティ ナース サービス、投薬と現場での理学療法、作業療法、コミュニティ ナース サービス、医療ソーシャル ワーク サービスが含まれ、必要に応じて老人看護師のフォローアップ サービスが紹介されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠:ベースラインで
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実現可能性の結果の 1 つ。
これは、募集および無作為化された数を、招待された適格な潜在的参加者の合計で割ることによって計算される、全体の募集率です。
0 から 100% の範囲になります。
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ベースラインで
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内部留保率
時間枠:12~14週目(介入後)
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実現可能性の結果の 1 つ。
これは、プロジェクト終了時に保持され、有効な一次結果データで評価された無作為化された参加者の数を、募集された参加者で割ることによって計算されます。
0 から 100% の範囲になります。
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12~14週目(介入後)
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有害事象
時間枠:12週間の介入中の継続的なモニタリング
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介入の望ましくない効果として定義される実現可能性指標。
参加者によって報告された有害事象はすべて文書化され、報告されます。
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12週間の介入中の継続的なモニタリング
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル認知
時間枠:ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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認知評価の香港版モントリオールで評価されます。
楽器の合計スコアは 0 ~ 30 の範囲です。
スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
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ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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メモリー
時間枠:ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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Fuld Object Memory Evaluation で測定します。
これは、3 つのサブスコア、つまり、合計ストレージ、合計検索、および遅延リコールで構成され、それぞれ 50、50、および 10 の最高スコアがあります。
スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
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ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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視覚的注意とタスクの切り替え
時間枠:ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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これは、TMT-A と TMT-B の 2 つの部分で構成される Trail Making Test (TMT) で測定されます。
使用時間が短いほど、認知機能が優れていることを示します。
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ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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可動性
時間枠:ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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Time-up-and-Go テストで測定します。
これは、参加者が立って 3 メートル歩き、向きを変えて椅子に戻り、座るのに必要な合計時間を表します。
使用時間が短いほどモニリティが高いことを示します。
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ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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歩行速度
時間枠:ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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6 メートルの歩行にかかった時間で、かかった時間が短いほど歩行速度が速いことを示します。
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ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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脚力と持久力
時間枠:ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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チェアスタンドテストで評価されます。
参加者は椅子から 30 秒間、繰り返し立ち上がることが求められます。
30 秒間で立ち上がる回数が多いほど、脚の強度と持久力が優れていることを示します。
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ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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身体活動
時間枠:ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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日常の身体活動量を数値化した高齢者身体活動尺度で測定します。
合計スコアは 0 ~ 793 の範囲で、スコアが高いほど身体活動量が多いことを示します。
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ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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握力
時間枠:ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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ハンドグリップダイアノメーターで測定します。
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ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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上肢の強さ
時間枠:ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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アームカールテストで測定します。
手の重りを持った状態で、30 秒間に上腕二頭筋がカールする回数。
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ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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アクティグラフデータ
時間枠:12週間の介入期間中。
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データは、手首に装着した Actigraph GT3X+ デバイスで収集されます。
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12週間の介入期間中。
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虚弱状態
時間枠:ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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Fried Frailty Index は、虚弱状態を測定するために使用されます。
合計スコアは 0 ~ 5 の範囲です。
スコアが高いほど、虚弱レベルが高いことを示します。
スコア 0、1 ~ 2、および 3 ~ 5 は、それぞれロバスト、プレ フレイル、フレイルに対応します。
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ベースライン時、および12~14週目(介入後)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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