E-health Formazione cognitiva motoria potenziata per anziani dimessi da AED con fragilità cognitiva
Effetti dell'e-health Miglioramento della formazione motoria-cognitiva sulle funzioni cognitive, sulla fragilità fisica e sulle funzioni fisiche del pronto soccorso Anziani residenti in comunità con fragilità cognitiva dimessi: una sperimentazione pilota
L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato controllato è quello di esplorare la fattibilità di interventi cognitivi motori potenziati di e-health per gli anziani dimessi che vivono in comunità con fragilità cognitiva nel dipartimento di emergenza e di valutare l'efficacia degli interventi su (1) funzioni cognitive , (2) funzioni fisiche e (3) stato di fragilità.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un allenamento fisico e cognitivo settimanale di tre 90 minuti per 12 settimane, facilitato con tecnologia persuasiva su smartphone, oltre alle consuete cure. Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure. I ricercatori esploreranno la fattibilità e confronteranno i cambiamenti dei risultati tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allenamento motorio-cognitivo inverte efficacemente e previene l'ulteriore deterioramento della funzione cognitiva, dello stato di fragilità e della funzione fisica negli anziani con fragilità cognitiva. Recenti revisioni sistematiche hanno mostrato che gli anziani con fragilità cognitiva hanno maggiori probabilità di sviluppare demenza e avere cadute rispetto a quelli con la sola fragilità. L'attuale contesto del Pronto Soccorso (AED) sotto pressione è difficile per i professionisti che hanno un intervento per mantenere o migliorare l'attuale funzione fisica e cognitiva di questi anziani con disturbi non acuti e inclini a peggiorare ulteriormente dopo essere stati dimessi dal DAE. C'è una discrepanza tra i servizi della medicina d'urgenza tradizionale e la domanda della popolazione anziana. È necessario un intervento particolare per questi anziani. Sulla base della revisione sistematica e della letteratura precedente, il training motorio-cognitivo è una componente essenziale dell'intervento. Gli interventi in ambito domestico possono aumentare la flessibilità e migliorare l'aderenza all'intervento. Tuttavia, l'effetto sull'allenamento motorio-cognitivo in un ambiente domestico non è noto. Questo studio si propone di esplorare la fattibilità di interventi cognitivi motori potenziati di e-health per anziani dimessi residenti in comunità con fragilità cognitiva nel dipartimento di emergenza e di valutare l'efficacia degli interventi su (1) funzioni cognitive, (2) funzioni fisiche e (3) stato di fragilità.
Questo studio è uno studio pilota, randomizzato, controllato, in singolo cieco. I soggetti verranno assegnati all'intervento o al gruppo di controllo in base a un rapporto 1:1, dove riceveranno training motorio-cognitivo in aggiunta alle cure abituali o solo alle cure abituali. Il programma sarà rivolto agli anziani di età pari o superiore a 60 anni con fragilità cognitiva e dimessi dall'AED. L'intervento ha una durata di 12 settimane, con tre sessioni di 90 minuti (60 minuti di attività fisica e 30 minuti di allenamento cognitivo) a settimana. Gli infermieri di emergenza addestrati forniranno le rispettive valutazioni e interventi separatamente. Gli esiti primari sono verificare la fattibilità, compresa la conformità, l'aderenza e gli effetti avversi dello studio. L'efficacia dell'intervento è l'esito secondario, compreso il livello di fragilità fisica, le prestazioni fisiche e la funzione cognitiva. Il Fried Frailty Index misurerà il livello di fragilità, le prestazioni fisiche saranno misurate dal test Timed-Up-Go, dalla forza della presa della mano, dalla velocità dell'andatura, dal test della posizione in piedi sulla sedia, dal test del curl del braccio e dalla scala di attività fisica per gli anziani. Verranno utilizzate la valutazione cognitiva di Montreal (MoCA), la valutazione della memoria di oggetti Fuld (FOME), il trail making test (TMT) per misurare le funzioni cognitive. Indicatori di risultato secondari inclusi. I dati saranno raccolti in due punti temporali, al basale e post-intervento I risultati dello studio possono aiutare a migliorare la ricerca attuale e fornire prove per l'implementazione dell'allenamento motorio-cognitivo per gli anziani con fragilità cognitiva scaricati dall'AED.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daphne Cheung, PhD
- Numero di telefono: +852 27664534
- Email: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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Contatto:
- Daphne Cheung, PhD
- Numero di telefono: +852 27664534
- Email: daphne.cheung@polyu.edu.hk
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Sub-investigatore:
- Rick Kwan, PhD
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Investigatore principale:
- Ada Tam, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 60 anni;
- dimesso dal DAE;
- cantonese;
- avere uno smartphone e avere esperienza nell'uso dello smartphone per almeno sei mesi;
- con fragilità cognitiva, la coesistenza di decadimento cognitivo lieve (MCI) e fragilità fisica, senza essere diagnosticata come demenza.
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a prestare il consenso,
- incapace di comunicare a causa della barriera linguistica o della disabilità visiva o dell'udito non correggibile,
- anziani residenti in casa,
- già partecipato ad altri studi interventistici,
- partecipare a qualsiasi programma e formazione geriatrica, o
- mobilità ridotta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il gruppo di intervento riceverà una formazione cognitiva motoria domiciliare e le consuete cure di emergenza.
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Il gruppo di intervento implementerà l'attività fisica (esercizio aerobico e allenamento di resistenza) e l'intervento di allenamento cognitivo (CogniFit) con i componenti dell'e-health (tecnologia persuasiva).
Il periodo di intervento durerà 12 settimane, con tre sessioni di 90 minuti (60 minuti di attività fisica e 30 minuti di allenamento cognitivo) a settimana.
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Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Le cure abituali includono la cura delle ferite, il servizio infermieristico di comunità, i farmaci e la fisioterapia in loco, la terapia occupazionale, il servizio infermieristico di comunità, il servizio di assistenza sociale medica e il servizio di follow-up infermieristico geriatrico saranno indirizzati quando necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Alla base
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Uno dei risultati di fattibilità.
È il tasso di reclutamento complessivo, che sarà calcolato dividendo il numero di reclutati e randomizzati, per il totale dei potenziali partecipanti ammissibili invitati.
Sarà compreso tra 0 e 100%.
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Alla base
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Alla 12a - 14a settimana (post-intervento)
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Uno dei risultati di fattibilità.
Viene calcolato dividendo il numero di partecipanti randomizzati mantenuti e valutati con dati di outcome primari validi alla fine del progetto, per i partecipanti reclutati.
Sarà compreso tra 0 e 100%.
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Alla 12a - 14a settimana (post-intervento)
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Monitoraggio continuo durante le 12 settimane di intervento
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Un indicatore di fattibilità, definito come effetto indesiderato dell'intervento.
Eventuali eventi avversi segnalati dai partecipanti saranno documentati e segnalati.
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Monitoraggio continuo durante le 12 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cognizione globale
Lasso di tempo: Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Sarà valutato con la versione di Hong Kong Montreal of Cognitive Assessment.
Il punteggio totale dello strumento va da 0 a 30.
Un punteggio più alto indica migliori funzioni cognitive.
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Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Memoria
Lasso di tempo: Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Sarà misurato con Fuld Object Memory Evaluation.
Consiste di tre punteggi parziali, vale a dire l'archiviazione totale, il recupero totale e il richiamo ritardato con i punteggi più alti possibili rispettivamente di 50, 50 e 10.
Più alti i punteggi indicano migliori funzioni cognitive.
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Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Attenzione visiva e cambio di compito
Lasso di tempo: Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Sarà misurato con il Trail Making Test (TMT), che si compone di due parti: TMT-A e TMT-B.
Più breve il tempo utilizzato indica migliori funzioni cognitive.
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Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Mobilità
Lasso di tempo: Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Sarà misurato con il test Time-up-and-Go.
Rappresenta il tempo totale necessario ai partecipanti per stare in piedi e camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Più breve è il tempo utilizzato indica una migliore monility.
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Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Il tempo utilizzato per la camminata di 6 metri, più breve il tempo utilizzato indica una migliore velocità dell'andatura.
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Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Forza e resistenza delle gambe
Lasso di tempo: Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Sarà valutato con il Chair Stand Test.
I partecipanti dovranno alzarsi ripetutamente da una sedia per 30 secondi.
Il maggior numero di stand che una persona può completare in 30 secondi, indica una migliore forza e resistenza delle gambe.
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Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Attività fisica
Lasso di tempo: Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Sarà misurato con la Physical Activity Scale for the Elderly, che quantifica la quantità di attività fisica giornaliera.
Il punteggio totale varia da 0 a 793, con un punteggio più alto indica una maggiore quantità di attività fisica.
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Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Forza di presa della mano
Lasso di tempo: Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Sarà misurato con un dianometro a impugnatura.
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Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Sarà misurato con il Arm-Curl Test.
Il numero di riccioli bicipiti in 30 secondi mentre si tiene un peso della mano.
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Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Dati attigrafici
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 12 settimane.
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I dati verranno raccolti con un dispositivo Actigraph GT3X+ da polso.
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Durante il periodo di intervento di 12 settimane.
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Stato di fragilità
Lasso di tempo: Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Il Fried Frailty Index sarà utilizzato per misurare lo stato di fragilità.
Il punteggio totale va da 0 a cinque.
Un punteggio più alto indica un livello di fragilità più alto.
I punteggi 0, 1-2 e 3-5 corrispondono rispettivamente a robusto, pre-fragile e fragile.
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Al basale e dalla 12a alla 14a settimana (post intervento)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20220307001
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