E-helse forbedret motorkognitiv trening for AED-utskrevne eldre voksne med kognitiv skrøpelighet
Effekter av e-helse Forbedret motorisk-kognitiv trening på kognitive funksjoner, fysisk skrøpelighet og fysiske funksjoner ved ulykker og akuttmottak Utskrevet i lokalsamfunnet eldre voksne med kognitiv skrøpelighet: en pilotforsøk
Målet med denne randomiserte, kontrollerte pilotstudien er å utforske muligheten for e-helseforbedrede motorkognitive intervensjoner for utskrevne eldre voksne med kognitiv skrøpelighet i akuttmottaket og å evaluere effektiviteten av intervensjonene på (1) kognitive funksjoner , (2) fysiske funksjoner og (3) skrøpelighetsstatus.
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få tre-90 minutter ukentlig fysisk og kognitiv trening i 12 uker, tilrettelagt med overbevisende teknologi på smarttelefoner, i tillegg til vanlig omsorg. Kontrollgruppen vil få vanlig pleie. Forskere vil utforske gjennomførbarheten og sammenligne endringene i resultatene mellom to grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motorisk-kognitiv trening reverserer effektivt og forhindrer ytterligere forverring av kognitiv funksjon, skrøpelighetsstatus og fysisk funksjon hos eldre voksne med kognitiv skrøpelighet. Nyere systematiske oversikter viste at eldre voksne med kognitiv skrøpelighet har større sannsynlighet for å utvikle demens og fall enn de med skrøpelighet alene. Den nåværende tidspressede AED-innstillingen er utfordrende for utøverne å ha en intervensjon for å opprettholde eller forbedre den nåværende fysiske og kognitive funksjonen til disse eldre voksne med ikke-akutte plager og utsatt for ytterligere forverring etter å ha blitt utskrevet fra AED. Det er et misforhold mellom tjenester innen tradisjonell akuttmedisin og etterspørselen fra den eldre befolkningen. Spesiell intervensjon for disse eldre voksne er nødvendig. Basert på den systematiske oversikten og tidligere litteratur er motorisk-kognitiv trening en essensiell intervensjonskomponent. Intervensjoner i hjemmet kan øke fleksibiliteten og forbedre etterlevelsen av intervensjonen. Effekten på motorisk-kognitiv trening i hjemmemiljø er imidlertid ukjent. Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten av e-helseforbedrede motorkognitive intervensjoner for utskrevne eldre voksne med kognitiv skrøpelighet i akuttmottaket og å evaluere effektiviteten av intervensjonene på (1) kognitive funksjoner, (2) fysiske funksjoner og (3) skrøpelighetsstatus.
Denne studien er en enkeltblindet pilot randomisert, kontrollert studie. Forsøkspersonene vil bli tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen i forholdet 1:1, hvor de vil motta motorisk-kognitiv trening i tillegg til vanlig omsorg eller kun vanlig omsorg. Programmet vil være rettet mot eldre voksne i alderen 60 år eller over med kognitiv skrøpelighet og utskrevet fra AED. Intervensjonen varer i 12 uker, med tre økter på 90 minutter (60 minutter fysisk aktivitet og 30 minutter kognitiv trening) per uke. Utdannet akuttsykepleiere vil gi respektive vurderinger og intervensjoner separat. De primære resultatene er å sjekke gjennomførbarheten, inkludert samsvar, etterlevelse og negativ effekt av studien. Intervensjonseffektivitet er det sekundære resultatet, inkludert fysisk skrøpelighet, fysisk ytelse og kognitiv funksjon. Fried Frailty Index vil måle skrøpelighetsnivå, fysisk ytelse vil bli målt ved Timed-Up-Go Test, håndgrepsstyrke, ganghastighet, stolstandtest, armkrølltest og Fysisk aktivitetsskala for eldre. Montreal kognitiv vurdering (MoCA), Fuld object-memory evaluation (FOME), trail making test (TMT) vil bli brukt til å måle de kognitive funksjonene. Sekundære utfallsindikatorer inkludert. Data vil bli samlet inn i to-tidspunkter, baseline og post-intervensjon. Funnene fra studien kan bidra til å forbedre den faktiske forskningen og gi bevis for implementering av motorisk-kognitiv trening for AED-utskrevne eldre voksne med kognitiv skrøpelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daphne Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 27664534
- E-post: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Daphne Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 27664534
- E-post: daphne.cheung@polyu.edu.hk
-
Underetterforsker:
- Rick Kwan, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Ada Tam, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre;
- utskrevet fra hjertestarteren;
- Kantonesisk talende;
- har en smarttelefon og har erfaring med å bruke smarttelefonen i minst seks måneder;
- med kognitiv skrøpelighet, sameksistensen av mild kognitiv svikt (MCI) og fysisk skrøpelighet, uten å bli diagnostisert som demens.
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gi samtykke,
- ute av stand til å kommunisere på grunn av språkbarriere eller synshemming eller ukorrigerbar hørselshemming,
- beboere i eldrehjem,
- allerede deltatt i andre intervensjonsstudier,
- delta i ethvert geriatrisk program og opplæring, eller
- nedsatt bevegelighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Intervensjonsgruppen vil få hjemmebasert motorisk-kognitiv trening og vanlig akutthjelp.
|
Intervensjonsgruppen skal gjennomføre fysisk aktivitet (aerob trening og motstandstrening) og kognitiv trening (CogniFit) intervensjon med e-helsekomponentene (overbevisende teknologi).
Intervensjonsperioden vil vare i 12 uker, med tre 90 minutters økter (60 minutter fysisk aktivitet og 30 minutter kognitiv trening) per uke.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Vanlig pleie omfatter sårbehandling, helsesøstertjeneste, medisiner og fysioterapi på stedet, ergoterapi, helsesøstertjeneste, medisinsk sosialtjeneste og oppfølging av geriatrisk sykepleier vil bli henvist ved behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Ved baseline
|
Et av gjennomførbarhetsresultatene.
Det er den totale rekrutteringsraten, som vil bli beregnet ved å dele antall rekrutterte og randomiserte, med det totale antallet inviterte kvalifiserte potensielle deltakere.
Det vil variere fra 0 til 100 %.
|
Ved baseline
|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: I 12. - 14. uke (etter intervensjon)
|
Et av gjennomførbarhetsresultatene.
Det beregnes ved å dele antallet randomiserte deltakere som beholdes og vurderes med gyldige primære utfallsdata ved slutten av prosjektet, med de rekrutterte deltakerne.
Det vil variere fra 0 til 100 %.
|
I 12. - 14. uke (etter intervensjon)
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Kontinuerlig overvåking gjennom de 12 ukene med intervensjon
|
En gjennomførbarhetsindikator, som er definert som en uønsket effekt av intervensjonen.
Eventuelle uønskede hendelser rapportert av deltakerne vil bli dokumentert og rapportert.
|
Kontinuerlig overvåking gjennom de 12 ukene med intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global erkjennelse
Tidsramme: Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
Det vil bli vurdert med Hong Kong-versjonen Montreal of Cognitive Assessment.
Den totale poengsummen til instrumentet varierer fra 0 - 30.
Høyere score indikerer bedre kognitive funksjoner.
|
Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
|
Hukommelse
Tidsramme: Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
Det vil bli målt med Full Object Memory Evaluation.
Den består av tre subscores, nemlig total lagring, total gjenfinning og forsinket tilbakekalling med høyest mulig poengsum på henholdsvis 50, 50 og 10.
Høyere skårer indikerer bedre kognitive funksjoner.
|
Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
|
Visuell oppmerksomhet og oppgavebytte
Tidsramme: Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
Det vil bli målt med Trail Making Test (TMT), som består av to deler: TMT-A og TMT-B.
Kortere tidsbruk indikerer bedre kognitive funksjoner.
|
Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
|
Mobilitet
Tidsramme: Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
Det vil bli målt med Time-up-and-Go-testen.
Den representerer den totale tiden som trengs for deltakerne til å stå og gå i 3 meter, snu seg og gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Kortere tid som brukes indikerer bedre monilitet.
|
Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
Tiden brukt på 6-meters gange, kortere tid som brukes indikerer bedre ganghastighet.
|
Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
|
Benstyrke og utholdenhet
Tidsramme: Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
Det vil bli vurdert med stolstandprøven.
Deltakerne vil bli bedt om å reise seg gjentatte ganger fra en stol i 30 sekunder.
Jo høyere antall stands en person kan fullføre på 30 sekunder, indikerer en bedre benstyrke og utholdenhet.
|
Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
Det vil bli målt med Fysisk aktivitetsskala for eldre, som kvantifiserer mengden daglig fysisk aktivitet.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 793, med en høyere poengsum indikerer en større mengde fysisk aktivitet.
|
Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
Det vil bli målt med et håndgrepsdyanometer.
|
Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
|
Styrke av øvre ekstremiteter
Tidsramme: Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
Det vil bli målt med Arm-Curl Test.
Antall biceps krøller på 30 sekunder mens du holder en håndvekt.
|
Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
|
Actigraph-data
Tidsramme: Gjennom intervensjonsperioden på 12 uker.
|
Data vil bli samlet inn med en Actigraph GT3X+-enhet som bæres på håndleddet.
|
Gjennom intervensjonsperioden på 12 uker.
|
|
Skjørhetsstatus
Tidsramme: Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
Fried Frailty Index vil bli brukt til å måle skrøpelighetsstatusen.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til fem.
Høyere poengsum indikerer et høyere skrøpelighetsnivå.
Poeng 0, 1-2 og 3-5 tilsvarer henholdsvis robust, pre-skjør og skrøpelig.
|
Ved baseline og uke 12-14 (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20220307001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på E-helse forbedret motorisk-kognitiv trening
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia