- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05750550
Akutní účinek přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání na flexibilitu hamstringů prostřednictvím fasciálního řetězce
11. září 2023 aktualizováno: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) je jednou z metod používaných k dosažení fasciálního uvolnění.
V této studii bude zkoumáno, zda dojde ke zvýšení flexibility hamstringu uvolněním povrchového zadního fasciálního řetězce v důsledku techniky IASTM, která má být aplikována na m. triceps surae a plantární fascii.
Budou získány sociodemografické informace o jednotlivcích, kteří splňují kritéria pro zařazení a dobrovolně se účastní studie, a bude proveden test zvedání rovné nohy a měření podkolenního úhlu pomocí digitálního inklinometru (Baseline Digital Inclinometer), který bude poskytnut v rámci projektu. k měření flexibility hamstringů.
Poté bude IASTM aplikován na m. triceps surae a plantární fascii po dobu 15 minut.
Po aplikaci se měření zopakují.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60250
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti zdraví jedinci s testem zvedání rovné nohy menším než 80° a podkolenním úhlem větším než 15°.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou zlomenin dolních končetin, výhřezem bederní ploténky, akutní bolestí, anamnézou lézí ve svalech hamstringů alespoň 1 měsíc před studií, protézy kolena nebo kyčle a ti, kteří užívají léky, které mohou ovlivnit měření (např. relaxanty) nebudou do studie zahrnuty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro mobilizaci měkkých tkání za pomoci přístroje
S přístrojem IASTM bude aplikace provedena přes kůži do m. triceps surae a plantární fascie po dobu 15 minut.
Aplikace bude provedena v poloze na břiše.
Pro snížení tření tkání před aplikací bude použit masážní olej.
|
S přístrojem IASTM bude aplikace provedena přes kůži do m. triceps surae a plantární fascie po dobu 15 minut.
Aplikace bude provedena v poloze na břiše.
Pro snížení tření tkání před aplikací bude použit masážní olej.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test zvedání rovné nohy
Časové okno: Základní linie
|
Měření bude provedeno digitálním sklonoměrem.
V poloze na zádech bude digitální sklonoměr vložen do tuberositas tibia.
Poté bude výzkumník pasivně zvedat nohu účastníka s nataženým kolenem.
Noha bude přivedena do bodu, kde je cítit napětí, kde bude zaznamenána hodnota na sklonoměru.
Poté se vrátí do výchozí polohy.
Postup se bude opakovat pro obě nohy.
|
Základní linie
|
|
Test zvedání rovné nohy
Časové okno: 1 hodina
|
Měření bude provedeno digitálním sklonoměrem.
V poloze na zádech bude digitální sklonoměr vložen do tuberositas tibia.
Poté bude výzkumník pasivně zvedat nohu účastníka s nataženým kolenem.
Noha bude přivedena do bodu, kde je cítit napětí, kde bude zaznamenána hodnota na sklonoměru.
Poté se vrátí do výchozí polohy.
Postup se bude opakovat pro obě nohy.
|
1 hodina
|
|
Zkouška popliteálního úhlu
Časové okno: Základní linie
|
V poloze na zádech budou kyčle a koleno uvedeny do úhlu 90 stupňů.
Digitální sklonoměr bude umístěn na tuberositas tibii a účastník bude požádán, aby prodloužil koleno při zachování polohy kyčle.
V posledním bodě se zaznamená hodnota na sklonoměru.
Poté se vrátí do výchozí polohy.
Postup se bude opakovat pro obě nohy.
|
Základní linie
|
|
Zkouška popliteálního úhlu
Časové okno: 1 hodina
|
V poloze na zádech budou kyčle a koleno uvedeny do úhlu 90 stupňů.
Digitální sklonoměr bude umístěn na tuberositas tibii a účastník bude požádán, aby prodloužil koleno při zachování polohy kyčle.
V posledním bodě se zaznamená hodnota na sklonoměru.
Poté se vrátí do výchozí polohy.
Postup se bude opakovat pro obě nohy.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaU_Erol_06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .