- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05750550
Acuut effect van door instrumenten ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op de flexibiliteit van de hamstrings via fasciale ketting
11 september 2023 bijgewerkt door: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) is een van de methoden die worden gebruikt om fasciale ontspanning te bereiken.
In deze studie zal worden onderzocht of er een toename van de hamstringflexibiliteit zal zijn door het loslaten van de oppervlakkige posterieure fasciale ketting als resultaat van de IASTM-techniek die moet worden toegepast over de triceps surae-spier en plantaire fascia.
Er zal sociaal-demografische informatie worden verkregen van personen die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, en er zal een rechte beenlifttest en popliteale hoekmeting worden uitgevoerd met de digitale inclinometer (Baseline Digital Inclinometer) die wordt geleverd binnen de reikwijdte van het project hamstringflexibiliteit te meten.
Vervolgens wordt IASTM gedurende 15 minuten op de triceps surae-spier en de fascia plantaris aangebracht.
Metingen worden herhaald na de toepassing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60250
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen met een gestrekte beenlifttest van minder dan 80° en een popliteale hoek van meer dan 15° zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van fracturen van de onderste ledematen, lumbale hernia, acute pijn, een voorgeschiedenis van laesie in de hamstrings minstens 1 maand vóór het onderzoek, knie- of heupprothese, en degenen die medicijnen gebruiken die de metingen kunnen beïnvloeden (bijv. relaxantia) worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Instrumentondersteunde Soft Tissue Mobilization Group
Met het IASTM-apparaat wordt gedurende 15 minuten over de huid aangebracht op de triceps surae-spier en de fascia plantaris.
De aanvraag wordt gedaan in buikligging.
Er wordt massageolie gebruikt om weefselwrijving vóór de toepassing te verminderen.
|
Met het IASTM-apparaat wordt gedurende 15 minuten over de huid aangebracht op de triceps surae-spier en de fascia plantaris.
De aanvraag wordt gedaan in buikligging.
Er wordt massageolie gebruikt om weefselwrijving vóór de toepassing te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test voor gestrekt been
Tijdsspanne: Basislijn
|
Metingen worden gedaan met een digitale hellingmeter.
In rugligging wordt de digitale inclinometer in de tuberositas tibia ingebracht.
Vervolgens wordt het been van de deelnemer passief opgetild door de onderzoeker met gestrekte knie.
Het been wordt naar het punt gebracht waar de spanning wordt gevoeld, waar de waarde op de hellingsmeter wordt geregistreerd.
Daarna keert hij terug naar de beginpositie.
De procedure wordt voor beide benen herhaald.
|
Basislijn
|
|
Test voor gestrekt been
Tijdsspanne: 1 uur
|
Metingen worden gedaan met een digitale hellingmeter.
In rugligging wordt de digitale inclinometer in de tuberositas tibia ingebracht.
Vervolgens wordt het been van de deelnemer passief opgetild door de onderzoeker met gestrekte knie.
Het been wordt naar het punt gebracht waar de spanning wordt gevoeld, waar de waarde op de hellingsmeter wordt geregistreerd.
Daarna keert hij terug naar de beginpositie.
De procedure wordt voor beide benen herhaald.
|
1 uur
|
|
Popliteale hoektest
Tijdsspanne: Basislijn
|
In rugligging worden heup en knie in een hoek van 90 graden gebracht.
De digitale inclinometer wordt op de tuberositas tibia geplaatst en de deelnemer wordt gevraagd de knie te strekken terwijl de positie van de heup behouden blijft.
Op het laatste punt wordt de waarde op de hellingmeter geregistreerd.
Daarna keert hij terug naar de beginpositie.
De procedure wordt voor beide benen herhaald.
|
Basislijn
|
|
Popliteale hoektest
Tijdsspanne: 1 uur
|
In rugligging worden heup en knie in een hoek van 90 graden gebracht.
De digitale inclinometer wordt op de tuberositas tibia geplaatst en de deelnemer wordt gevraagd de knie te strekken terwijl de positie van de heup behouden blijft.
Op het laatste punt wordt de waarde op de hellingmeter geregistreerd.
Daarna keert hij terug naar de beginpositie.
De procedure wordt voor beide benen herhaald.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaU_Erol_06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .