- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05750550
Ostry wpływ wspomaganej instrumentalnie mobilizacji tkanek miękkich na elastyczność ścięgien podkolanowych poprzez łańcuch powięziowy
11 września 2023 zaktualizowane przez: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM) jest jedną z metod stosowanych w celu osiągnięcia uwolnienia powięzi.
W tym badaniu zostanie zbadane, czy nastąpi zwiększenie elastyczności ścięgna podkolanowego poprzez uwolnienie powierzchownego tylnego łańcucha powięziowego w wyniku zastosowania techniki IASTM na mięśniu trójgłowym i powięzi podeszwowej.
Pozyskane zostaną informacje socjodemograficzne osób spełniających kryteria włączenia i chętnych do udziału w badaniu oraz wykonany zostanie test unoszenia wyprostowanej nogi oraz pomiar kąta podkolanowego za pomocą inklinometru cyfrowego (Baseline Digital Inclinometer), który zostanie dostarczony w ramach projektu do pomiaru elastyczności ścięgna podkolanowego.
Następnie IASTM zostanie nałożony na mięsień trójgłowy i powięź podeszwową na 15 minut.
Pomiary zostaną powtórzone po aplikacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60250
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby z testem uniesienia prostej nogi poniżej 80° i kątem podkolanowym większym niż 15° zostaną włączone do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze złamaniami kończyn dolnych, przepukliną dysku lędźwiowego, ostrym bólem, uszkodzeniem mięśni kulszowo-goleniowych w wywiadzie co najmniej 1 miesiąc przed badaniem, protezami kolana lub biodra oraz stosującymi leki, które mogą wpływać na pomiary (np. leki zwiotczające) nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji tkanek miękkich wspomagana instrumentami
Za pomocą urządzenia IASTM aplikacja będzie wykonywana na skórze mięśnia trójgłowego i rozcięgna podeszwowego przez 15 minut.
Aplikacja zostanie wykonana w pozycji leżącej.
Olejek do masażu zostanie użyty w celu zmniejszenia tarcia tkanek przed aplikacją.
|
Za pomocą urządzenia IASTM aplikacja będzie wykonywana na skórze mięśnia trójgłowego i rozcięgna podeszwowego przez 15 minut.
Aplikacja zostanie wykonana w pozycji leżącej.
Olejek do masażu zostanie użyty w celu zmniejszenia tarcia tkanek przed aplikacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test prostowania nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiary będą wykonywane cyfrowym inklinometrem.
W pozycji leżącej cyfrowy inklinometr zostanie wprowadzony do guzowatości kości piszczelowej.
Następnie noga uczestnika zostanie biernie podniesiona przez badacza z wyprostowanym kolanem.
Noga zostanie doprowadzona do miejsca, w którym wyczuwalne będzie napięcie, gdzie zostanie zarejestrowana wartość na inklinometrze.
Następnie powróci do pozycji wyjściowej.
Procedura zostanie powtórzona dla obu nóg.
|
Linia bazowa
|
Test prostowania nóg
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Pomiary będą wykonywane cyfrowym inklinometrem.
W pozycji leżącej cyfrowy inklinometr zostanie wprowadzony do guzowatości kości piszczelowej.
Następnie noga uczestnika zostanie biernie podniesiona przez badacza z wyprostowanym kolanem.
Noga zostanie doprowadzona do miejsca, w którym wyczuwalne będzie napięcie, gdzie zostanie zarejestrowana wartość na inklinometrze.
Następnie powróci do pozycji wyjściowej.
Procedura zostanie powtórzona dla obu nóg.
|
1 godzina
|
Badanie kąta podkolanowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W pozycji leżącej biodro i kolano zostaną ustawione pod kątem 90 stopni.
Cyfrowy inklinometr zostanie umieszczony na kości piszczelowej tuberositas, a uczestnik zostanie poproszony o wyprostowanie kolana przy zachowaniu pozycji biodra.
W ostatnim punkcie zostanie zarejestrowana wartość na inklinometrze.
Następnie powróci do pozycji wyjściowej.
Procedura zostanie powtórzona dla obu nóg.
|
Linia bazowa
|
Badanie kąta podkolanowego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
W pozycji leżącej biodro i kolano zostaną ustawione pod kątem 90 stopni.
Cyfrowy inklinometr zostanie umieszczony na kości piszczelowej tuberositas, a uczestnik zostanie poproszony o wyprostowanie kolana przy zachowaniu pozycji biodra.
W ostatnim punkcie zostanie zarejestrowana wartość na inklinometrze.
Następnie powróci do pozycji wyjściowej.
Procedura zostanie powtórzona dla obu nóg.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaU_Erol_06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone