- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05751161
Vliv tréninku chůze se sluchovými podněty na rovnováhu, chůzi a funkční nezávislost při mrtvici
8. března 2023 aktualizováno: Riphah International University
Vliv tréninku chůze se sluchovými podněty na dynamickou rovnováhu, chůzi a funkční nezávislost u chronické mrtvice
Zjistit vliv tréninku chůze se sluchovými podněty na dynamickou rovnováhu, chůzi a funkční nezávislost na chronickou cévní mozkovou příhodu.
Přehled studie
Detailní popis
v této studii zjišťujeme vliv tréninku chůze se sluchovými podněty na dynamickou rovnováhu, chůzi a funkční nezávislost u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 52544
- Pakistan society for the rehabilitation of disabled
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- oba pohlaví
- Věk mezi 30-70
- Více než 6 měsíců po mrtvici
- Dokáže samostatně ujít více než 10 metrů
- MMSE skóre 24
Kritéria vyloučení:
- Závislá chůze
- Afázie
- Jakékoli vady sluchu nebo zraku
- Středně těžká až těžká kognitivní porucha
- Lidé, kteří nejsou ochotni se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: vliv nácviku chůze s AS na dynamickou rovnováhu, chůzi a funkční nezávislost v záběru
Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou dostávají nácvik chůze se sluchovými podněty ke zlepšení dynamické rovnováhy, chůze a funkční nezávislosti.
|
Experimentální skupina absolvovala kruhový trénink chůze se sluchovými podněty pomocí aplikace metronomu chytrého telefonu.
Tréninkový program sestával z osmi různých aktivit, tj. tandemová chůze, stoj na jedné noze, vojenský pochod, chůze vsedě a vpřed, chůze do strany, kop do míče ke zdi, chůze po stanoveném vzoru a chůze s překážkami. Pacient si každý úkol procvičí po dobu 3-4 minut a třikrát týdně.
Ostatní jména:
|
Jiný: vliv konvenčního tréninku chůze na dynamickou rovnováhu, chůzi a funkční nezávislost při úderu
Pacienti v této skupině dostávají konvenční trénink chůze pouze pro zlepšení dynamické rovnováhy, chůze a funkční nezávislosti. Pacienti nedostávali sluchové podněty pro trénink chůze.
|
Experimentální skupina absolvovala kruhový trénink chůze se sluchovými podněty pomocí aplikace metronomu chytrého telefonu.
Tréninkový program sestával z osmi různých aktivit, tj. tandemová chůze, stoj na jedné noze, vojenský pochod, chůze vsedě a vpřed, chůze do strany, kop do míče ke zdi, chůze po stanoveném vzoru a chůze s překážkami. Pacient si každý úkol procvičí po dobu 3-4 minut a třikrát týdně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Berg balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Identifikovat účinek léčby na dynamickou rovnováhu.
BBS se skládá ze 14 položek bodovaných na pětibodové ordinální stupnici, v rozmezí 0-4 ..0 znamená neschopnost sedět bez opory .4 znamená schopnost sedět samostatně.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Barthelův index
Časové okno: 6 týdnů
|
je to ordinální stupnice, která měří funkční nezávislost v oblasti osobní péče a mobility.
|
6 týdnů
|
Rychlost chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
je to čas, který člověk potřebuje k tomu, aby ušel určitou vzdálenost na rovném povrchu na krátkou vzdálenost.
Vzdálenost 3 až 10 metrů se měří na rovném povrchu s 2 metry zrychlením a 2 metry pro zpomalení
|
6 týdnů
|
POMA
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnotí dynamickou rovnováhu a chůzi.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: maria samad, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: fatima tariq, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční trénink chůze
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno