- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05751161
Effetto dell'allenamento all'andatura con stimoli uditivi su equilibrio, andatura e indipendenza funzionale nell'ictus
8 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetto dell'allenamento alla deambulazione con stimoli uditivi sull'equilibrio dinamico, sull'andatura e sull'indipendenza funzionale nell'ictus cronico
Determinare l'effetto dell'allenamento alla deambulazione con stimoli uditivi sull'equilibrio dinamico, sull'andatura e sull'indipendenza funzionale nell'ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
in questo studio, determiniamo l'effetto dell'allenamento alla deambulazione con stimoli uditivi sull'equilibrio dinamico, sull'andatura e sull'indipendenza funzionale nei pazienti con ictus cronico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 52544
- Pakistan society for the rehabilitation of disabled
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- entrambi i sessi
- Età tra i 30-70
- Più di 6 mesi dopo l'ictus
- In grado di camminare autonomamente per più di 10 metri
- Punteggio MMSE di 24
Criteri di esclusione:
- Andatura dipendente
- Afasia
- Eventuali difetti dell'udito o della vista
- Disturbo cognitivo da moderato a grave
- Persone non disposte a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: effetto dell'allenamento alla deambulazione con AS sull'equilibrio dinamico, sull'andatura e sull'indipendenza funzionale nell'ictus
I pazienti con ictus cronico ricevono un allenamento alla deambulazione con stimoli uditivi per migliorare l'equilibrio dinamico, l'andatura e l'indipendenza funzionale.
|
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un addestramento all'andatura in circuito con stimoli uditivi utilizzando un'applicazione metronomo per smartphone.
Il programma di allenamento consisteva in otto diverse attività: camminata in tandem, in piedi con una gamba sola, marcia militare, camminata seduta e in avanti, camminata laterale, calciare una palla verso il muro, camminare su uno schema prestabilito e camminare con ostacoli. Il paziente si eserciterà in ogni attività per 3-4 mentine e tre volte alla settimana.
Altri nomi:
|
Altro: effetto dell'allenamento della deambulazione convenzionale sull'equilibrio dinamico, sull'andatura e sull'indipendenza funzionale nell'ictus
I pazienti di questo gruppo ricevono un addestramento alla deambulazione convenzionale solo per migliorare l'equilibrio dinamico, l'andatura e l'indipendenza funzionale. I pazienti non hanno ricevuto stimoli uditivi per l'addestramento alla deambulazione.
|
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un addestramento all'andatura in circuito con stimoli uditivi utilizzando un'applicazione metronomo per smartphone.
Il programma di allenamento consisteva in otto diverse attività: camminata in tandem, in piedi con una gamba sola, marcia militare, camminata seduta e in avanti, camminata laterale, calciare una palla verso il muro, camminare su uno schema prestabilito e camminare con ostacoli. Il paziente si eserciterà in ogni attività per 3-4 mentine e tre volte alla settimana.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Identificare l'effetto del trattamento sull'equilibrio dinamico.
Il BBS è composto da 14 item valutati su una scala ordinale a 5 punti , che va da 0 a 4 ..0 significa incapace di stare seduto senza supporto .4 significa in grado di stare seduto in modo indipendente.
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di Barthel
Lasso di tempo: 6 settimane
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è una scala ordinale che misura l'indipendenza funzionale nel dominio della cura personale e della mobilità.
|
6 settimane
|
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
|
è il tempo impiegato per percorrere una distanza specifica su una superficie piana per un breve tratto.
Viene misurata una distanza da 3 a 10 metri su una superficie piana con accelerazione di 2 metri e decelerazione di 2 metri
|
6 settimane
|
POMA
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valuta l'equilibrio dinamico e gli schemi di camminata.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: maria samad, Riphah International University
- Investigatore principale: fatima tariq, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0211
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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