- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05751161
Effect van looptraining met auditieve prikkels op evenwicht, gang en functionele onafhankelijkheid bij een beroerte
8 maart 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effect van looptraining met auditieve stimuli op dynamisch evenwicht, looppatroon en functionele onafhankelijkheid bij chronische beroerte
Vaststellen van het effect van looptraining met auditieve prikkels op dynamische balans, gang en functionele onafhankelijkheid bij chronische beroerte.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
in deze studie bepalen we het effect van looptraining met auditieve prikkels op dynamische balans, gang en functionele onafhankelijkheid bij patiënten met een chronische beroerte
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 52544
- Pakistan society for the rehabilitation of disabled
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beide geslacht
- Leeftijd tussen 30-70
- Meer dan 6 maanden na de beroerte
- Zelfstandig meer dan 10 meter kunnen lopen
- MMSE-score van 24
Uitsluitingscriteria:
- Afhankelijke manier van lopen
- Afasie
- Eventuele gehoor- of visuele defecten
- Matige tot ernstige cognitieve stoornis
- Mensen die niet mee willen doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: effect van looptraining met AS op dynamische balans, gang en functionele onafhankelijkheid bij een beroerte
Patiënten met een chronische beroerte krijgen looptraining met auditieve prikkels om de dynamische balans, het looppatroon en de functionele onafhankelijkheid te verbeteren.
|
De experimentele groep kreeg circuitlooptraining met auditieve prikkels met behulp van een smartphone-metronoomapplicatie.
Het trainingsprogramma bestond uit acht verschillende activiteiten, namelijk tandemlopen, op één been staan, militaire mars, rechtop zitten en voorwaarts lopen, zijwaarts lopen, een bal naar de muur trappen, lopen volgens een vast patroon en hindernislopen. De patiënt oefent elke taak voor 3-4 pepermuntjes en drie keer per week.
Andere namen:
|
Ander: effect van conventionele looptraining op dynamische balans, gang en functionele onafhankelijkheid bij een beroerte
Patiënten in deze groep krijgen alleen conventionele looptraining om de dynamische balans, het lopen en de functionele onafhankelijkheid te verbeteren. De patiënten kregen geen auditieve prikkels voor de looptraining.
|
De experimentele groep kreeg circuitlooptraining met auditieve prikkels met behulp van een smartphone-metronoomapplicatie.
Het trainingsprogramma bestond uit acht verschillende activiteiten, namelijk tandemlopen, op één been staan, militaire mars, rechtop zitten en voorwaarts lopen, zijwaarts lopen, een bal naar de muur trappen, lopen volgens een vast patroon en hindernislopen. De patiënt oefent elke taak voor 3-4 pepermuntjes en drie keer per week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om het effect van de behandeling op dynamisch evenwicht te identificeren.
De BBS bestaat uit 14 items die worden gescoord op een 5-punts ordinale schaal, variërend van 0-4..0 betekent niet in staat om te zitten zonder ondersteuning. 4 betekent in staat om zelfstandig te zitten.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Barthel-index
Tijdsspanne: 6 weken
|
het is een ordinale schaal die functionele onafhankelijkheid meet op het gebied van persoonlijke verzorging en mobiliteit.
|
6 weken
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
het is de tijd die iemand nodig heeft om over een korte afstand een bepaalde afstand op een vlakke ondergrond te lopen.
Over een vlakke ondergrond wordt een afstand van 3 tot 10 meter gemeten met 2 meter versnelling en 2 meter decleratie
|
6 weken
|
POMA
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het evalueert dynamische balans en looppatronen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: maria samad, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: fatima tariq, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op conventionele looptraining
-
Christina KruuseWervingTraumatische hersenschade | BewustzijnsstoornissenDenemarken
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityIngetrokkenSensorische tekortkomingen
-
Hacettepe UniversityVoltooidDuchenne spierdystrofie | Loopstoornissen, neurologisch | Loopstoornissen bij kinderenKalkoen
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingCerebrale parese | Verworven hersenletselItalië
-
Washington University School of MedicineActief, niet wervendZiekte van Parkinson | MindfulnessVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalRMC Groot KlimmendaalVoltooidGang, struikelen | Moeilijk lopenNederland
-
Samsung Medical CenterVoltooidLoopstoornissen op oudere leeftijdKorea, republiek van
-
Yun-Hee KimSamsung ElectronicsVoltooidLoopstoornissen op oudere leeftijdKorea, republiek van