- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05751161
Effekt av gangtrening med auditiv stimuli på balanse, gang og funksjonell uavhengighet ved hjerneslag
8. mars 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekt av gangtrening med auditiv stimuli på dynamisk balanse, gang og funksjonell uavhengighet ved kronisk hjerneslag
For å bestemme effekten av gangtrening med auditiv stimuli på dynamisk balanse, gange og funksjonell uavhengighet ved kronisk slag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
i denne studien bestemmer vi effekten av gangtrening med auditiv stimuli på dynamisk balanse, gange og funksjonell uavhengighet hos kroniske slagpasienter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 52544
- Pakistan society for the rehabilitation of disabled
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn
- Alder mellom 30-70
- Mer enn 6 måneder etter slaget
- Kan gå mer enn 10 meter selvstendig
- MMSE-score på 24
Ekskluderingskriterier:
- Avhengig gangart
- Afasi
- Eventuelle hørsels- eller synsfeil
- Moderat til alvorlig kognitiv lidelse
- Folk som ikke er villige til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: effekt av gangtrening med AS på dynamisk balanse, gange og funksjonell selvstendighet ved slag
Pasienter med kronisk hjerneslag får gangtrening med auditiv stimuli for å forbedre dynamisk balanse, gange og funksjonell uavhengighet.
|
Eksperimentgruppen mottok kretsgangtrening med auditive stimuli ved hjelp av en smarttelefon-metronomapplikasjon.
Treningsprogrammet besto av åtte forskjellige aktiviteter, dvs. tandemgang, stående på ett ben, militærmarsj, opp- og fremgang, lateral gange, sparke en ball mot veggen, gå på et fast mønster og hindergang. Pasienten vil øve på hver oppgave i 3-4 minutter og tre ganger i uken.
Andre navn:
|
Annen: effekt av konvensjonell gangtrening på dynamisk balanse, gange og funksjonell uavhengighet ved slag
Pasienter i denne gruppen får konvensjonell gangtrening kun for å forbedre dynamisk balanse, gange og funksjonell uavhengighet. Pasientene fikk ikke auditiv stimuli for gangtrening.
|
Eksperimentgruppen mottok kretsgangtrening med auditive stimuli ved hjelp av en smarttelefon-metronomapplikasjon.
Treningsprogrammet besto av åtte forskjellige aktiviteter, dvs. tandemgang, stående på ett ben, militærmarsj, opp- og fremgang, lateral gange, sparke en ball mot veggen, gå på et fast mønster og hindergang. Pasienten vil øve på hver oppgave i 3-4 minutter og tre ganger i uken.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg balanseskala
Tidsramme: 6 uker
|
For å identifisere effekten av behandling på dynamisk balanse.
BBS består av 14 elementer skåret på en 5-punkts ordinær skala, fra 0-4 til 0 betyr ikke å kunne sitte uten støtte. 4 betyr å kunne sitte selvstendig.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barthel-indeks
Tidsramme: 6 uker
|
det er en ordinær skala som måler funksjonell uavhengighet i domenet personlig pleie og mobilitet.
|
6 uker
|
Ganghastighet
Tidsramme: 6 uker
|
det er tiden man bruker på å gå en bestemt distanse på jevn overflate over en kort distanse.
En avstand på 3 til 10 meter måles over en jevn overflate med 2 meter akselerasjon og 2 meter for deklarasjon
|
6 uker
|
POMA
Tidsramme: 6 uker
|
Den evaluerer dynamisk balanse og gangmønster.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: maria samad, Riphah International University
- Hovedetterforsker: fatima tariq, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på konvensjonell gangtrening
-
University of VirginiaUkjentAnkelskader | AnkelforstuingerForente stater
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of ValenciaRekruttering
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | TankefullhetForente stater
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater