- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05751161
Wirkung von Gangtraining mit auditiven Stimuli auf Gleichgewicht, Gang & funktionelle Unabhängigkeit bei Schlaganfall
8. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Wirkung von Gangtraining mit auditiven Stimuli auf dynamisches Gleichgewicht, Gang und funktionelle Unabhängigkeit bei chronischem Schlaganfall
Bestimmung der Wirkung von Gangtraining mit auditiven Stimuli auf dynamisches Gleichgewicht, Gang und funktionelle Unabhängigkeit bei chronischem Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Gehtraining mit auditiven Stimuli unter Verwendung einer Smartphone-Metronom-Anwendung auf das dynamische Gleichgewicht, den Gang und die funktionellen Fähigkeiten von Patienten mit chronischem Schlaganfall zu finden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 52544
- Pakistan Society for the Rehabilitation of Disabled
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beide Geschlechter
- Alter zwischen 30-70
- Mehr als 6 Monate nach dem Schlaganfall
- Kann selbstständig mehr als 10 Meter gehen
- MMSE-Punktzahl von 24
Ausschlusskriterien:
- Abhängiger Gang
- Aphasie
- Etwaige Hör- oder Sehstörungen
- Mittelschwere bis schwere kognitive Störung
- Menschen, die nicht bereit sind, teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wirkung des Gangtrainings mit AS auf das dynamische Gleichgewicht, das Gangbild und die funktionelle Selbständigkeit beim Schlaganfall
Patienten mit chronischem Schlaganfall erhalten ein Gangtraining mit auditiven Reizen zur Verbesserung des dynamischen Gleichgewichts, des Gangbilds und der funktionellen Selbständigkeit.
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Die experimentelle Gruppe erhielt ein Zirkelgangtraining mit auditiven Stimuli unter Verwendung einer Smartphone-Metronom-Anwendung.
Das Trainingsprogramm bestand aus acht verschiedenen Aktivitäten, d. h. Tandemgehen, einbeiniges Stehen, Militärmarsch, Aufsitzen und Vorwärtsgehen, seitliches Gehen, einen Ball gegen die Wand treten, nach einem festgelegten Muster gehen und Hindernisgehen. Der Patient wird jede Aufgabe üben für 3-4 mints und dreimal pro Woche.
Andere Namen:
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Sonstiges: Wirkung konventionellen Gangtrainings auf dynamisches Gleichgewicht, Gang und funktionelle Selbständigkeit beim Schlaganfall
Patienten in dieser Gruppe erhalten ein herkömmliches Gangtraining nur zur Verbesserung des dynamischen Gleichgewichts, des Gangs und der funktionellen Unabhängigkeit. Die Patienten erhielten keine auditiven Stimuli für das Gangtraining.
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Die experimentelle Gruppe erhielt ein Zirkelgangtraining mit auditiven Stimuli unter Verwendung einer Smartphone-Metronom-Anwendung.
Das Trainingsprogramm bestand aus acht verschiedenen Aktivitäten, d. h. Tandemgehen, einbeiniges Stehen, Militärmarsch, Aufsitzen und Vorwärtsgehen, seitliches Gehen, einen Ball gegen die Wand treten, nach einem festgelegten Muster gehen und Hindernisgehen. Der Patient wird jede Aufgabe üben für 3-4 mints und dreimal pro Woche.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg Waage
Zeitfenster: 6 Wochen
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Um die Wirkung der Behandlung auf das dynamische Gleichgewicht zu identifizieren.
Der BBS besteht aus 14 Punkten, die auf einer 5-Punkte-Ordnungsskala bewertet werden, die von 0 bis 4 reicht. 0 bedeutet, dass Sie nicht ohne Unterstützung sitzen können. 0,4 bedeutet, dass Sie unabhängig sitzen können.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Barthel-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
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es handelt sich um eine ordinale Skala, die die funktionale Unabhängigkeit im Bereich der persönlichen Pflege und Mobilität misst.
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6 Wochen
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
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es ist die Zeit, die man braucht, um eine bestimmte Distanz auf einer ebenen Fläche über eine kurze Distanz zu gehen.
Gemessen wird eine Distanz von 3 bis 10 Metern auf einer ebenen Fläche mit 2 Metern Beschleunigung und 2 Metern Verzögerung
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6 Wochen
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POMA
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es bewertet das dynamische Gleichgewicht und die Gangmuster.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: maria samad, Riphah International University
- Hauptermittler: Fatima Tariq, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0211
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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