- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05751161
Kuulo-ärsykkeitä käyttävän kävelyharjoittelun vaikutus tasapainoon, kävelyyn ja toiminnalliseen riippumattomuuteen aivohalvauksen aikana
keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Kuulo-ärsykkeillä tapahtuvan kävelyharjoittelun vaikutus dynaamiseen tasapainoon, kävelyyn ja toiminnalliseen riippumattomuuteen kroonisessa aivohalvauksessa
Selvittää kuuloärsykkeillä suoritetun kävelyharjoittelun vaikutusta dynaamiseen tasapainoon, kävelyyn ja toiminnalliseen riippumattomuuteen kroonisessa aivohalvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa määritämme kuuloärsykkeillä suoritetun kävelyharjoittelun vaikutuksen dynaamiseen tasapainoon, kävelyyn ja toiminnalliseen riippumattomuuteen kroonista aivohalvauspotilailla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 52544
- Pakistan society for the rehabilitation of disabled
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempia sukupuolia
- Ikä 30-70 välillä
- Yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Pystyy kävelemään yli 10 metriä itsenäisesti
- MMSE-pisteet 24
Poissulkemiskriteerit:
- Riippuvainen kävely
- Afasia
- Kaikki kuulo- tai näköhäiriöt
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö
- Ihmiset, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: AS:n kanssa suoritetun kävelyharjoittelun vaikutus dynaamiseen tasapainoon, kävelyyn ja toiminnalliseen riippumattomuuteen aivohalvauksen aikana
Potilaat, joilla on krooninen aivohalvaus, saavat kävelyharjoitusta kuuloärsykkeillä parantaakseen dynaamista tasapainoa, kävelyä ja toiminnallista riippumattomuutta.
|
Koeryhmä sai piirikäyräharjoitusta kuuloärsykkeillä älypuhelimen metronomisovelluksella.
Harjoitusohjelma koostui kahdeksasta eri aktiviteetista eli tandem-kävelystä, seisomisesta yhdellä jalalla, sotilasmarssi, istuma- ja eteenpäinkävely, sivuttaiskävely, pallon potkaisu seinää kohti, määrätty kuvio ja estekävely. Potilas harjoittelee jokaista tehtävää 3-4 mintun ajan ja kolme kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
Muut: tavanomaisen kävelyharjoittelun vaikutus dynaamiseen tasapainoon, kävelyyn ja toiminnalliseen riippumattomuuteen aivohalvauksen aikana
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista kävelyharjoittelua vain parantaakseen dynaamista tasapainoa, kävelyä ja toiminnallista riippumattomuutta. Potilaat eivät saaneet kuuloärsykkeitä kävelyharjoitteluun.
|
Koeryhmä sai piirikäyräharjoitusta kuuloärsykkeillä älypuhelimen metronomisovelluksella.
Harjoitusohjelma koostui kahdeksasta eri aktiviteetista eli tandem-kävelystä, seisomisesta yhdellä jalalla, sotilasmarssi, istuma- ja eteenpäinkävely, sivuttaiskävely, pallon potkaisu seinää kohti, määrätty kuvio ja estekävely. Potilas harjoittelee jokaista tehtävää 3-4 mintun ajan ja kolme kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tunnistaa hoidon vaikutus dynaamiseen tasapainoon.
BBS koostuu 14 pisteestä, jotka on pisteytetty 5 pisteen järjestysasteikolla, 0-4 ..0 tarkoittaa kyvyttömyyttä istua ilman tukea .4 tarkoittaa, että pystyy istumaan itsenäisesti.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
se on järjestysasteikko, joka mittaa toiminnallista riippumattomuutta henkilökohtaisen hoidon ja liikkuvuuden alalla.
|
6 viikkoa
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
se on aika, joka kuluu tietyn matkan kävelemiseen tasaisella pinnalla lyhyellä matkalla.
3-10 metrin etäisyys mitataan tasaisella pinnalla 2 metrin kiihtyvyydellä ja 2 metrin hidastumisella.
|
6 viikkoa
|
POMA
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioi dynaamista tasapainoa ja kävelykuvioita.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: maria samad, Riphah International University
- Päätutkija: fatima tariq, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset perinteinen kävelyharjoittelu
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiDiabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
National Institute of Neurological Disorders and...PeruutettuParkinsonin tauti
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityLopetettuKävelyn uudelleenkoulutus terveissä kohteissa | Kävelyn uudelleenkoulutus aivohalvauksesta selviytyneissäYhdysvallat
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATTuntematonAivohalvaus | Aivovammat, traumaattiset | Selkäytimen vammat | Kävelyhäiriöt, neurologiset
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiAivohalvaus | Hankittu aivovammaItalia
-
University of ValenciaRekrytointi
-
Indiana UniversityRekrytointiParkinsonin tauti | Kävelyhäiriö, SensorimotorinenYhdysvallat