Studie 18F-0502B PET Imaging Targeting α-synuclein in Diagnoses of α-synuclein-related Diseases

Kritéria pro zařazení:

-

Kontroly mimo nemoc:

1. Věk mezi 60 a 80 lety; pohlaví není omezeno.
2. Normální motorická funkce stanovená vyšetřovatelem prostřednictvím testování; Skóre UPDRS 0.
3. Žádné neurologické onemocnění, závažné chronické onemocnění, malignita nebo akutní infekční onemocnění potvrzené zkoušejícím.
4. Informovaný souhlas musí být písemně podepsán subjektem nebo jeho zákonným zástupcem či pečovatelem.
5. Krevní obraz: počet bílých krvinek (WBC) 4-10×109/l; krevní destičky (PLT) 100-300x109/l; hemoglobin (HB) 120-160 g/l; funkce ledvin: sérový kreatinin nižší nebo rovný horní hranici normálního rozmezí; jaterní funkce: bilirubin, AST (SGOT)/ALT (SGPT) nižší nebo rovný horní hranici normálního rozmezí. Elektrokardiogram: žádné významné abnormality.
6. Žádné neurologické poruchy, závažná chronická onemocnění, zhoubné nádory nebo akutní infekční onemocnění potvrzená zkoušejícím, žádná rodinná anamnéza neurodegenerativních pohybových poruch, žádná rodinná anamnéza neurologických poruch souvisejících s pohybovými poruchami.
7. Buďte ochotni a schopni spolupracovat na všech projektech této studie.

Pacienti s PD:

1. Věk mezi 60 a 80 lety; pohlaví není omezeno.
2. Pacienti splňují diagnostická kritéria pro PD (verze diagnostických pokynů pro PD z roku 2015 vypracovaná International Movement Disorders Society MDS), pacienti s mírnou až středně těžkou formou (H&Y klasifikace 1-3 včetně).
3. MRI mozku podporuje diagnózu PD a neexistuje žádný jiný důkaz neurologického onemocnění.
4. Žádné neurologické onemocnění, závažné chronické onemocnění, malignita nebo akutní infekční onemocnění potvrzené zkoušejícím.
5. Informovaný souhlas musí být písemně podepsán subjektem nebo jeho zákonným zástupcem či pečovatelem.
6. Krevní obraz: počet bílých krvinek (WBC) 4-10×109/l; krevní destičky (PLT) 100-300x109/l; hemoglobin (HB) 120-160 g/l; funkce ledvin: sérový kreatinin nižší nebo rovný horní hranici normálního rozmezí; jaterní funkce: bilirubin, AST (SGOT)/ALT (SGPT) nižší nebo rovný horní hranici normálního rozmezí. Elektrokardiogram: žádné významné abnormality.
7. Žádné neurologické poruchy, závažná chronická onemocnění, zhoubné nádory nebo akutní infekční onemocnění potvrzená zkoušejícím, žádná rodinná anamnéza neurodegenerativních pohybových poruch, žádná rodinná anamnéza neurologických poruch souvisejících s pohybovými poruchami.
8. Buďte ochotni a schopni spolupracovat na všech projektech této studie.

Pacienti s DLB:

1. Věk byl mezi 60 a 80 lety; pohlaví nebylo omezeno.
2. Pacienti splňují diagnostická kritéria pro pravděpodobnou a pravděpodobnou demenci s Lewyho tělísky, která vypracovala Mezinárodní pracovní skupina pro demenci s Lewyho tělísky.
3. Diagnóza DLB byla podpořena MRI mozku a žádný jiný důkaz neurologického onemocnění nebyl prokázán.
4. Žádné neurologické onemocnění, závažné chronické onemocnění, malignita nebo akutní infekční onemocnění potvrzené zkoušejícím.
5. Informovaný souhlas musí být písemně podepsán subjektem nebo jeho zákonným zástupcem či pečovatelem.
6. Krevní obraz: počet bílých krvinek (WBC) 4-10×109/l; krevní destičky (PLT) 100-300x109/l; hemoglobin (HB) 120-160 g/l; funkce ledvin: sérový kreatinin nižší nebo rovný horní hranici normálního rozmezí; jaterní funkce: bilirubin, AST (SGOT)/ALT (SGPT) nižší nebo rovný horní hranici normálního rozmezí. Elektrokardiogram: žádné významné abnormality.
7. Žádné neurologické poruchy, závažná chronická onemocnění, zhoubné nádory nebo akutní infekční onemocnění potvrzená zkoušejícím, žádná rodinná anamnéza neurodegenerativních pohybových poruch, žádná rodinná anamnéza neurologických poruch souvisejících s pohybovými poruchami.
8. Buďte ochotni a schopni spolupracovat na všech projektech této studie.

Pacienti s MSA:

1. Věk byl mezi 60 a 80 lety; pohlaví nebylo omezeno.
2. Pacienti splňují diagnostická kritéria nově vydaného diagnostického konsenzu 2022 MSA
3. MRI mozku podpořila diagnózu MSA a žádný jiný důkaz neurologického onemocnění.
4. Žádné neurologické onemocnění, závažné chronické onemocnění, malignita nebo akutní infekční onemocnění potvrzené zkoušejícím
5. Informovaný souhlas musí být písemně podepsán subjektem nebo jeho zákonným zástupcem či pečovatelem.
6. Krevní obraz: počet bílých krvinek (WBC) 4-10×109/l; krevní destičky (PLT) 100-300x109/l; hemoglobin (HB) 120-160 g/l; funkce ledvin: sérový kreatinin nižší nebo rovný horní hranici normálního rozmezí; jaterní funkce: bilirubin, AST (SGOT)/ALT (SGPT) nižší nebo rovný horní hranici normálního rozmezí. Elektrokardiogram: žádné významné abnormality.
7. Žádné neurologické poruchy, závažná chronická onemocnění, zhoubné nádory nebo akutní infekční onemocnění potvrzená zkoušejícím, žádná rodinná anamnéza neurodegenerativních pohybových poruch, žádná rodinná anamnéza neurologických poruch souvisejících s pohybovými poruchami.
8. Buďte ochotni a schopni spolupracovat na všech projektech této studie.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty splňující kterékoli z následujících kritérií budou ze studie vyloučeny:

  1. Trpící jinými závažnými neurologickými onemocněními nebo onemocněním gastrointestinálního, kardiovaskulárního, jaterního, ledvinového, krevního systému, nádorovým endokrinním, respiračním systémem, imunitní nedostatečností a dalšími závažnými onemocněními.
  2. V uplynulém roce se kromě účasti na předpokládané radiační zátěži této klinické studie účastnily dalších výzkumných programů či klinické péče, jejichž výsledkem je radiační zátěž přesahující efektivní dávku 50 mSv.
  3. Funkce jater: bilirubin, AST(SGOT)/ALT(SGPT) nižší nebo rovný horní hranici normálního rozmezí.
  4. Kandidátský subjekt podstoupil během 1 měsíce velký chirurgický zákrok nebo byl léčen experimentálním lékem nebo zařízením (s nejasným účinkem nebo bezpečností).