Изучение ПЭТ-изображения 18F-0502B, нацеленного на α-синуклеин, в диагностике заболеваний, связанных с α-синуклеином

Критерии включения:

-

Средства контроля, не связанные с болезнью:

1. Возраст от 60 до 80 лет; пол не ограничен.
2. Нормальная двигательная функция, установленная исследователем в ходе тестирования; Оценка UPDRS 0.
3. Отсутствие неврологического заболевания, тяжелого хронического заболевания, злокачественного новообразования или острого инфекционного заболевания, подтвержденного исследователем.
4. Информированное согласие должно быть подписано в письменной форме субъектом или его/ее законным опекуном или попечителем.
5. Анализ крови: количество лейкоцитов (WBC) 4-10×109/л; тромбоциты (ПЛТ) 100-300×109/л; гемоглобин (HB) 120-160 г/л; функция почек: креатинин сыворотки меньше или равен верхней границе нормы; функция печени: билирубин, АСТ (СГОТ)/АЛТ (СГПТ) меньше или равно верхней границе нормы. Электрокардиограмма: без существенных отклонений.
6. Отсутствие неврологических расстройств, основных хронических заболеваний, злокачественных опухолей или острых инфекционных заболеваний, подтвержденных исследователем, отсутствие в семейном анамнезе нейродегенеративных двигательных расстройств, отсутствие в семейном анамнезе неврологических расстройств, связанных с двигательными расстройствами.
7. Будьте готовы и способны сотрудничать со всеми проектами этого исследования.

Пациенты с ПД:

1. Возраст от 60 до 80 лет; пол не ограничен.
2. Пациенты соответствуют диагностическим критериям БП (версия 2015 г. диагностических рекомендаций по БП, разработанных Международным обществом двигательных расстройств MDS), пациенты с легкой и средней степенью тяжести (классификация H&Y 1-3 включительно).
3. МРТ головного мозга подтверждает диагноз БП, и нет никаких других признаков неврологического заболевания.
4. Отсутствие неврологического заболевания, тяжелого хронического заболевания, злокачественного новообразования или острого инфекционного заболевания, подтвержденного исследователем.
5. Информированное согласие должно быть подписано в письменной форме субъектом или его/ее законным опекуном или попечителем.
6. Анализ крови: количество лейкоцитов (WBC) 4-10×109/л; тромбоциты (ПЛТ) 100-300×109/л; гемоглобин (HB) 120-160 г/л; функция почек: креатинин сыворотки меньше или равен верхней границе нормы; функция печени: билирубин, АСТ (СГОТ)/АЛТ (СГПТ) меньше или равно верхней границе нормы. Электрокардиограмма: без существенных отклонений.
7. Отсутствие неврологических расстройств, основных хронических заболеваний, злокачественных опухолей или острых инфекционных заболеваний, подтвержденных исследователем, отсутствие в семейном анамнезе нейродегенеративных двигательных расстройств, отсутствие в семейном анамнезе неврологических расстройств, связанных с двигательными расстройствами.
8. Будьте готовы и способны сотрудничать со всеми проектами этого исследования.

Пациенты с ДЛБ:

1. Возраст от 60 до 80 лет; пол не ограничивался.
2. Пациенты соответствуют диагностическим критериям вероятной и вероятной деменции с тельцами Леви, разработанным на заседании Международной рабочей группы по деменции с тельцами Леви.
3. Диагноз DLB был подтвержден МРТ головного мозга, и не было никаких других признаков неврологического заболевания.
4. Отсутствие неврологических заболеваний, серьезных хронических заболеваний, злокачественных новообразований или острых инфекционных заболеваний, подтвержденных исследователем.
5. Информированное согласие должно быть подписано в письменной форме субъектом или его/ее законным опекуном или попечителем.
6. Анализ крови: количество лейкоцитов (WBC) 4-10×109/л; тромбоциты (ПЛТ) 100-300×109/л; гемоглобин (HB) 120-160 г/л; функция почек: креатинин сыворотки меньше или равен верхней границе нормы; функция печени: билирубин, АСТ (СГОТ)/АЛТ (СГПТ) меньше или равно верхней границе нормы. Электрокардиограмма: без существенных отклонений.
7. Отсутствие неврологических расстройств, основных хронических заболеваний, злокачественных опухолей или острых инфекционных заболеваний, подтвержденных исследователем, отсутствие в семейном анамнезе нейродегенеративных двигательных расстройств, отсутствие в семейном анамнезе неврологических расстройств, связанных с двигательными расстройствами.
8. Будьте готовы и способны сотрудничать со всеми проектами этого исследования.

Пациенты с МСА:

1. Возраст от 60 до 80 лет; пол не ограничивался.
2. Пациенты соответствуют диагностическим критериям недавно выпущенного диагностического консенсуса MSA 2022 г.
3. МРТ головного мозга подтвердила диагноз MSA и отсутствие других признаков неврологического заболевания.
4. Отсутствие неврологических заболеваний, тяжелых хронических заболеваний, злокачественных новообразований или острых инфекционных заболеваний, подтвержденных исследователем.
5. Информированное согласие должно быть подписано в письменной форме субъектом или его/ее законным опекуном или попечителем.
6. Анализ крови: количество лейкоцитов (WBC) 4-10×109/л; тромбоциты (ПЛТ) 100-300×109/л; гемоглобин (HB) 120-160 г/л; функция почек: креатинин сыворотки меньше или равен верхней границе нормы; функция печени: билирубин, АСТ (СГОТ)/АЛТ (СГПТ) меньше или равно верхней границе нормы. Электрокардиограмма: без существенных отклонений.
7. Отсутствие неврологических расстройств, основных хронических заболеваний, злокачественных опухолей или острых инфекционных заболеваний, подтвержденных исследователем, отсутствие в семейном анамнезе нейродегенеративных двигательных расстройств, отсутствие в семейном анамнезе неврологических расстройств, связанных с двигательными расстройствами.
8. Будьте готовы и способны сотрудничать со всеми проектами этого исследования.

Критерий исключения:

• Субъекты, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены из исследования:

  1. Страдает от других серьезных неврологических заболеваний или желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, печени, почек, системы крови, эндокринной опухоли, дыхательной системы, иммунодефицита и других серьезных заболеваний.
  2. В прошлом году, помимо участия в ожидаемом радиационном облучении в рамках данного клинического исследования, участвовали в других исследовательских программах или клинической помощи, в результате чего радиационное облучение превысило эффективную дозу 50 мЗв.
  3. Функция печени: билирубин, АСТ(СГОТ)/АЛТ(СГПТ) меньше или равен верхней границе нормы.
  4. Субъект-кандидат перенес серьезную операцию или получил лечение экспериментальным лекарством или устройством (с неясным эффектом или безопасностью) в течение 1 месяца.