Studie van 18F-0502B PET-beeldvorming gericht op α-synucleïne bij de diagnose van α-synucleïne-gerelateerde ziekten

Inclusiecriteria:

-

Niet-ziektecontroles:

1. Leeftijd tussen de 60 en 80 jaar; geslacht is niet beperkt.
2. Normale motorische functie zoals vastgesteld door de onderzoeker door middel van testen; UPDRS-score van 0.
3. Geen neurologische ziekte, ernstige chronische ziekte, maligniteit of acute infectieziekte zoals bevestigd door de onderzoeker.
4. Geïnformeerde toestemming moet schriftelijk worden ondertekend door de proefpersoon of zijn/haar wettelijke voogd of verzorger.
5. Bloedbeeld: aantal witte bloedcellen (WBC) 4-10×109/L; bloedplaatjes (PLT) 100-300×109/L; hemoglobine (HB) 120-160 g/L; nierfunctie: serumcreatinine lager dan of gelijk aan de bovengrens van het normale bereik; leverfunctie: bilirubine, ASAT (SGOT)/ALAT (SGPT) lager dan of gelijk aan de bovengrens van het normale bereik. Elektrocardiogram: geen significante afwijkingen.
6. Geen neurologische aandoeningen, ernstige chronische ziekten, kwaadaardige tumoren of acute infectieziekten zoals bevestigd door de onderzoeker, geen familiegeschiedenis van neurodegeneratieve bewegingsstoornissen, geen familiegeschiedenis van neurologische aandoeningen gerelateerd aan bewegingsstoornissen.
7. Bereid en in staat zijn om mee te werken aan alle projecten van deze studie.

PD-patiënten:

1. Leeftijd tussen de 60 en 80 jaar; geslacht is niet beperkt.
2. Patiënten voldoen aan de diagnostische criteria voor PD (2015-versie van de diagnostische richtlijnen voor PD ontwikkeld door de International Movement Disorders Society MDS), milde tot matige patiënten (H&Y-classificatie 1-3 inclusief).
3. Brain MRI ondersteunt de diagnose van PD en er is geen ander bewijs van neurologische ziekte.
4. Geen neurologische ziekte, ernstige chronische ziekte, maligniteit of acute infectieziekte zoals bevestigd door de onderzoeker.
5. Geïnformeerde toestemming moet schriftelijk worden ondertekend door de proefpersoon of zijn/haar wettelijke voogd of verzorger.
6. Bloedbeeld: aantal witte bloedcellen (WBC) 4-10×109/L; bloedplaatjes (PLT) 100-300×109/L; hemoglobine (HB) 120-160 g/L; nierfunctie: serumcreatinine lager dan of gelijk aan de bovengrens van het normale bereik; leverfunctie: bilirubine, ASAT (SGOT)/ALAT (SGPT) lager dan of gelijk aan de bovengrens van het normale bereik. Elektrocardiogram: geen significante afwijkingen.
7. Geen neurologische aandoeningen, ernstige chronische ziekten, kwaadaardige tumoren of acute infectieziekten zoals bevestigd door de onderzoeker, geen familiegeschiedenis van neurodegeneratieve bewegingsstoornissen, geen familiegeschiedenis van neurologische aandoeningen gerelateerd aan bewegingsstoornissen.
8. Bereid en in staat zijn om mee te werken aan alle projecten van deze studie.

DLB-patiënten:

1. Leeftijd was tussen de 60 en 80 jaar; geslacht was niet beperkt.
2. Patiënten voldoen aan de diagnostische criteria voor waarschijnlijke en waarschijnlijke Lewy body dementie ontwikkeld door de International Working Group on Dementia met Lewy Bodies meeting
3. De diagnose van DLB werd ondersteund door hersen-MRI en er was geen ander bewijs van neurologische ziekte.
4. Geen neurologische ziekte, ernstige chronische ziekte, maligniteit of acute infectieziekte zoals bevestigd door de onderzoeker.
5. Geïnformeerde toestemming moet schriftelijk worden ondertekend door de proefpersoon of zijn/haar wettelijke voogd of verzorger.
6. Bloedbeeld: aantal witte bloedcellen (WBC) 4-10×109/L; bloedplaatjes (PLT) 100-300×109/L; hemoglobine (HB) 120-160 g/L; nierfunctie: serumcreatinine lager dan of gelijk aan de bovengrens van het normale bereik; leverfunctie: bilirubine, ASAT (SGOT)/ALAT (SGPT) lager dan of gelijk aan de bovengrens van het normale bereik. Elektrocardiogram: geen significante afwijkingen.
7. Geen neurologische aandoeningen, ernstige chronische ziekten, kwaadaardige tumoren of acute infectieziekten zoals bevestigd door de onderzoeker, geen familiegeschiedenis van neurodegeneratieve bewegingsstoornissen, geen familiegeschiedenis van neurologische aandoeningen gerelateerd aan bewegingsstoornissen.
8. Bereid en in staat zijn om mee te werken aan alle projecten van deze studie.

MSA-patiënten:

1. Leeftijd was tussen de 60 en 80 jaar; geslacht was niet beperkt.
2. Patiënten voldoen aan de diagnostische criteria van de onlangs uitgebrachte MSA diagnostische consensus uit 2022
3. Brain MRI ondersteunde de diagnose van MSA en geen ander bewijs van neurologische ziekte.
4. Geen neurologische ziekte, ernstige chronische ziekte, maligniteit of acute infectieziekte zoals bevestigd door de onderzoeker
5. Geïnformeerde toestemming moet schriftelijk worden ondertekend door de proefpersoon of zijn/haar wettelijke voogd of verzorger.
6. Bloedbeeld: aantal witte bloedcellen (WBC) 4-10×109/L; bloedplaatjes (PLT) 100-300×109/L; hemoglobine (HB) 120-160 g/L; nierfunctie: serumcreatinine lager dan of gelijk aan de bovengrens van het normale bereik; leverfunctie: bilirubine, ASAT (SGOT)/ALAT (SGPT) lager dan of gelijk aan de bovengrens van het normale bereik. Elektrocardiogram: geen significante afwijkingen.
7. Geen neurologische aandoeningen, ernstige chronische ziekten, kwaadaardige tumoren of acute infectieziekten zoals bevestigd door de onderzoeker, geen familiegeschiedenis van neurodegeneratieve bewegingsstoornissen, geen familiegeschiedenis van neurologische aandoeningen gerelateerd aan bewegingsstoornissen.
8. Bereid en in staat zijn om mee te werken aan alle projecten van deze studie.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:

  1. Lijdend aan andere ernstige neurologische aandoeningen, of gastro-intestinale, cardiovasculaire, lever-, nier-, bloedsysteem-, tumorendocriene-, ademhalingssysteem-, immuundeficiëntie en andere ernstige ziekten.
  2. In het afgelopen jaar, naast deelname aan de verwachte stralingsblootstelling van deze klinische studie, hebben deelgenomen aan andere onderzoeksprogramma's of klinische zorg, resulterend in een stralingsblootstelling die de effectieve dosis van 50 mSv overschreed.
  3. Leverfunctie: bilirubine, AST(SGOT)/ALT(SGPT) lager dan of gelijk aan de bovengrens van het normale bereik.
  4. De kandidaat-proefpersoon heeft binnen 1 maand een grote operatie ondergaan of een experimentele behandeling met geneesmiddelen of apparaten ondergaan (met onduidelijk effect of veiligheid).