Estudo de 18F-0502B PET Imaging visando α-sinucleína no diagnóstico de doenças relacionadas a α-sinucleína

Critério de inclusão:

-

Controles não relacionados à doença:

1. Idade entre 60 e 80 anos; gênero não é limitado.
2. Função motora normal conforme determinado pelo investigador por meio de testes; Pontuação UPDRS de 0.
3. Nenhuma doença neurológica, doença crônica importante, malignidade ou doença infecciosa aguda confirmada pelo investigador.
4. O consentimento informado deve ser assinado por escrito pelo sujeito ou seu responsável legal ou cuidador.
5. Hemograma: contagem de glóbulos brancos (WBC) 4-10×109/L; plaquetas (PLT) 100-300×109/L; hemoglobina (HB) 120-160 g/L; função renal: creatinina sérica menor ou igual ao limite superior da faixa normal; função hepática: bilirrubina, AST (SGOT)/ALT (SGPT) menor ou igual ao limite superior da faixa normal. Eletrocardiograma: sem alterações significativas.
6. Sem distúrbios neurológicos, doenças crônicas importantes, tumores malignos ou doenças infecciosas agudas confirmadas pelo investigador, sem histórico familiar de distúrbios neurodegenerativos do movimento, sem histórico familiar de distúrbios neurológicos relacionados a distúrbios do movimento.
7. Estar disposto e apto a cooperar com todos os projetos deste estudo.

Pacientes com DP:

1. Idade entre 60 e 80 anos; gênero não é limitado.
2. Os pacientes atendem aos critérios diagnósticos para DP (versão 2015 das diretrizes de diagnóstico para DP desenvolvidas pela International Movement Disorders Society MDS), pacientes leves a moderados (classificação H&Y 1-3 inclusive).
3. A RM do cérebro suporta o diagnóstico de DP e não há nenhuma outra evidência de doença neurológica.
4. Nenhuma doença neurológica, doença crônica importante, malignidade ou doença infecciosa aguda confirmada pelo investigador.
5. O consentimento informado deve ser assinado por escrito pelo sujeito ou seu responsável legal ou cuidador.
6. Hemograma: contagem de glóbulos brancos (WBC) 4-10×109/L; plaquetas (PLT) 100-300×109/L; hemoglobina (HB) 120-160 g/L; função renal: creatinina sérica menor ou igual ao limite superior da faixa normal; função hepática: bilirrubina, AST (SGOT)/ALT (SGPT) menor ou igual ao limite superior da faixa normal. Eletrocardiograma: sem alterações significativas.
7. Sem distúrbios neurológicos, doenças crônicas importantes, tumores malignos ou doenças infecciosas agudas confirmadas pelo investigador, sem histórico familiar de distúrbios neurodegenerativos do movimento, sem histórico familiar de distúrbios neurológicos relacionados a distúrbios do movimento.
8. Estar disposto e apto a cooperar com todos os projetos deste estudo.

Pacientes DCL:

1. A idade estava entre 60 e 80 anos; gênero não era restrito.
2. Os pacientes atendem aos critérios diagnósticos para provável e provável demência com corpos de Lewy, desenvolvidos pelo Grupo de Trabalho Internacional sobre Demência com a reunião dos Corpos de Lewy
3. O diagnóstico de DLB foi confirmado por ressonância magnética cerebral e não havia outras evidências de doença neurológica.
4. Nenhuma doença neurológica, doença crônica grave, malignidade ou doença infecciosa aguda confirmada pelo investigador.
5. O consentimento informado deve ser assinado por escrito pelo sujeito ou seu responsável legal ou cuidador.
6. Hemograma: contagem de glóbulos brancos (WBC) 4-10×109/L; plaquetas (PLT) 100-300×109/L; hemoglobina (HB) 120-160 g/L; função renal: creatinina sérica menor ou igual ao limite superior da faixa normal; função hepática: bilirrubina, AST (SGOT)/ALT (SGPT) menor ou igual ao limite superior da faixa normal. Eletrocardiograma: sem alterações significativas.
7. Sem distúrbios neurológicos, doenças crônicas importantes, tumores malignos ou doenças infecciosas agudas confirmadas pelo investigador, sem histórico familiar de distúrbios neurodegenerativos do movimento, sem histórico familiar de distúrbios neurológicos relacionados a distúrbios do movimento.
8. Estar disposto e apto a cooperar com todos os projetos deste estudo.

Pacientes com MSA:

1. Idade compreendida entre 60 e 80 anos; gênero não era limitado.
2. Os pacientes atendem aos critérios diagnósticos do recém-lançado consenso diagnóstico MSA 2022
3. A ressonância magnética do cérebro apoiou o diagnóstico de MSA e nenhuma outra evidência de doença neurológica.
4. Nenhuma doença neurológica, doença crônica importante, malignidade ou doença infecciosa aguda confirmada pelo investigador
5. O consentimento informado deve ser assinado por escrito pelo sujeito ou seu responsável legal ou cuidador.
6. Hemograma: contagem de glóbulos brancos (WBC) 4-10×109/L; plaquetas (PLT) 100-300×109/L; hemoglobina (HB) 120-160 g/L; função renal: creatinina sérica menor ou igual ao limite superior da faixa normal; função hepática: bilirrubina, AST (SGOT)/ALT (SGPT) menor ou igual ao limite superior da faixa normal. Eletrocardiograma: sem alterações significativas.
7. Sem distúrbios neurológicos, doenças crônicas importantes, tumores malignos ou doenças infecciosas agudas confirmadas pelo investigador, sem histórico familiar de distúrbios neurodegenerativos do movimento, sem histórico familiar de distúrbios neurológicos relacionados a distúrbios do movimento.
8. Estar disposto e apto a cooperar com todos os projetos deste estudo.

Critério de exclusão:

• Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos do estudo:

  1. Sofrendo de outras doenças neurológicas graves, ou gastrointestinais, cardiovasculares, hepáticas, renais, do sistema sanguíneo, tumor endócrino, sistema respiratório, deficiência imunológica e outras doenças graves.
  2. No último ano, além de participar da exposição à radiação prevista para este estudo clínico, ter participado de outros programas de pesquisa ou atendimento clínico, resultando em exposição à radiação superior à dose efetiva de 50 mSv.
  3. Função hepática: bilirrubina, AST(SGOT)/ALT(SGPT) menor ou igual ao limite superior da faixa normal.
  4. O sujeito candidato foi submetido a uma cirurgia de grande porte ou recebeu tratamento experimental com drogas ou dispositivos (com efeito ou segurança incertos) dentro de 1 mês