Estudio de imágenes PET 18F-0502B dirigidas a la α-sinucleína en el diagnóstico de enfermedades relacionadas con la α-sinucleína

Criterios de inclusión:

-

Controles no relacionados con enfermedades:

1. Edad entre 60 y 80 años; el género no está limitado.
2. Función motora normal según lo determinado por el investigador a través de pruebas; Puntaje UPDRS de 0.
3. Sin enfermedad neurológica, enfermedad crónica importante, malignidad o enfermedad infecciosa aguda según lo confirmado por el investigador.
4. El consentimiento informado debe ser firmado por escrito por el sujeto o su tutor legal o cuidador.
5. Hemograma: recuento de glóbulos blancos (WBC) 4-10 × 109/L; plaquetas (PLT) 100-300×109/L; hemoglobina (HB) 120-160 g/L; función renal: creatinina sérica inferior o igual al límite superior del rango normal; función hepática: bilirrubina, AST (SGOT)/ALT (SGPT) inferior o igual al límite superior del rango normal. Electrocardiograma: sin alteraciones significativas.
6. Sin trastornos neurológicos, enfermedades crónicas importantes, tumores malignos o enfermedades infecciosas agudas según lo confirme el investigador, sin antecedentes familiares de trastornos neurodegenerativos del movimiento, sin antecedentes familiares de trastornos neurológicos relacionados con trastornos del movimiento.
7. Estar dispuesto y ser capaz de cooperar con todos los proyectos de este estudio.

Pacientes con EP:

1. Edad entre 60 y 80 años; el género no está limitado.
2. Los pacientes cumplen con los criterios diagnósticos para la EP (versión 2015 de las pautas diagnósticas para la EP desarrolladas por la Sociedad Internacional de Trastornos del Movimiento MDS), pacientes leves-moderados (clasificación H&Y 1-3 inclusive).
3. La resonancia magnética cerebral apoya el diagnóstico de la EP y no hay otra evidencia de enfermedad neurológica.
4. Sin enfermedad neurológica, enfermedad crónica importante, malignidad o enfermedad infecciosa aguda según lo confirmado por el investigador.
5. El consentimiento informado debe ser firmado por escrito por el sujeto o su tutor legal o cuidador.
6. Hemograma: recuento de glóbulos blancos (WBC) 4-10 × 109/L; plaquetas (PLT) 100-300×109/L; hemoglobina (HB) 120-160 g/L; función renal: creatinina sérica inferior o igual al límite superior del rango normal; función hepática: bilirrubina, AST (SGOT)/ALT (SGPT) inferior o igual al límite superior del rango normal. Electrocardiograma: sin alteraciones significativas.
7. Sin trastornos neurológicos, enfermedades crónicas importantes, tumores malignos o enfermedades infecciosas agudas según lo confirme el investigador, sin antecedentes familiares de trastornos neurodegenerativos del movimiento, sin antecedentes familiares de trastornos neurológicos relacionados con trastornos del movimiento.
8. Estar dispuesto y ser capaz de cooperar con todos los proyectos de este estudio.

Pacientes con DCL:

1. La edad estaba entre 60 y 80 años; el género no estaba restringido.
2. Los pacientes cumplen con los criterios diagnósticos de demencia con cuerpos de Lewy probable y probable desarrollados por la reunión del Grupo de Trabajo Internacional sobre Demencia con Cuerpos de Lewy
3. El diagnóstico de DLB fue respaldado por resonancia magnética cerebral y no hubo otra evidencia de enfermedad neurológica.
4. Sin enfermedad neurológica, enfermedad crónica importante, malignidad o enfermedad infecciosa aguda según lo confirmado por el investigador.
5. El consentimiento informado debe ser firmado por escrito por el sujeto o su tutor legal o cuidador.
6. Hemograma: recuento de glóbulos blancos (WBC) 4-10 × 109/L; plaquetas (PLT) 100-300×109/L; hemoglobina (HB) 120-160 g/L; función renal: creatinina sérica inferior o igual al límite superior del rango normal; función hepática: bilirrubina, AST (SGOT)/ALT (SGPT) inferior o igual al límite superior del rango normal. Electrocardiograma: sin alteraciones significativas.
7. Sin trastornos neurológicos, enfermedades crónicas importantes, tumores malignos o enfermedades infecciosas agudas según lo confirme el investigador, sin antecedentes familiares de trastornos neurodegenerativos del movimiento, sin antecedentes familiares de trastornos neurológicos relacionados con trastornos del movimiento.
8. Estar dispuesto y ser capaz de cooperar con todos los proyectos de este estudio.

Pacientes con AMS:

1. La edad estaba entre 60 y 80 años; el género no estaba limitado.
2. Los pacientes cumplen con los criterios de diagnóstico del consenso de diagnóstico de MSA 2022 recientemente publicado
3. La resonancia magnética cerebral apoyó el diagnóstico de AMS y ninguna otra evidencia de enfermedad neurológica.
4. Sin enfermedad neurológica, enfermedad crónica importante, malignidad o enfermedad infecciosa aguda según lo confirmado por el investigador
5. El consentimiento informado debe ser firmado por escrito por el sujeto o su tutor legal o cuidador.
6. Hemograma: recuento de glóbulos blancos (WBC) 4-10 × 109/L; plaquetas (PLT) 100-300×109/L; hemoglobina (HB) 120-160 g/L; función renal: creatinina sérica inferior o igual al límite superior del rango normal; función hepática: bilirrubina, AST (SGOT)/ALT (SGPT) inferior o igual al límite superior del rango normal. Electrocardiograma: sin alteraciones significativas.
7. Sin trastornos neurológicos, enfermedades crónicas importantes, tumores malignos o enfermedades infecciosas agudas según lo confirme el investigador, sin antecedentes familiares de trastornos neurodegenerativos del movimiento, sin antecedentes familiares de trastornos neurológicos relacionados con trastornos del movimiento.
8. Estar dispuesto y ser capaz de cooperar con todos los proyectos de este estudio.

Criterio de exclusión:

• Los sujetos que cumplan cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos del estudio:

  1. Padecer otras enfermedades neurológicas graves, o gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas, renales, del sistema sanguíneo, tumor endocrino, del sistema respiratorio, inmunodeficiencia y otras enfermedades graves.
  2. En el último año, además de participar en la exposición a la radiación esperada de este estudio clínico, ha participado en otros programas de investigación o atención clínica, lo que ha resultado en una exposición a la radiación que supera la dosis efectiva de 50 mSv.
  3. Función hepática: bilirrubina, AST(SGOT)/ALT(SGPT) inferior o igual al límite superior del rango normal.
  4. El sujeto candidato se ha sometido a una cirugía mayor o ha recibido un tratamiento experimental con un fármaco o dispositivo (con efecto o seguridad poco claros) en el plazo de 1 mes