- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05761990
Nové strečink versus post izometrické relaxační techniky u postižení ramen u sportovců
7. března 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky nového strečinku versus postizometrické relaxační techniky na bolesti ramen, rozsah pohybu a postižení u sportovců nad hlavou s deficitem glenohumerální vnitřní rotace
Jednalo se o randomizovanou kontrolní studii, ve které bylo třicet (30) účastníků s GRID, věk mezi 20-40 lety, náhodně rozděleno do dvou skupin, tj. skupina NS (Novel stretching) (30) a skupina PIR (zadní izometrické relaxační techniky) (30). , únor 2022 až březen 2022. Skupina PIR dostávala techniky zadní izometrické relaxace (třikrát týdně po dobu jednoho měsíce) a skupina NS dostávala nový strečink (třikrát týdně po dobu jednoho měsíce).
IR ROM byla měřena pomocí goniometru, zatímco bolest byla měřena intervencí na numerické škále bolesti a postižení paže, ramene a ruky bylo měřeno pomocí DASH skóre před, bezprostředně a ve 4. týdnu po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pákistán, 75500
- Muhammad Sulaman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Ve věku od 18 do 40 let
- Sportovci s glenohumerálním vnitřním deficitem
- Basketbal, tenis, hod oštěpem, squash, plavci, volejbal a vzpěrač
- se účastnil místních a regionálních sportovních akcí
- vykazoval 10° nebo vyšší variaci v rozsahu vnitřní rotace pohybu mezi rameny (dominantní versus nedominantní)
Kritéria vyloučení:
- Fotbalista, hráč kriketu a hokejista
- Zotavuje se z rozsáhlé operace ramene a lokte, která byla provedena před třemi měsíci.
- v současné době podstupuje lékařskou intervenci na rameni
- Trpět život ohrožujícím onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: POSTIZOMETERICKÉ RELAXAČNÍ TECHNIKY
Účastníci skupiny A budou instruovat k provádění technik PIR Při použití přístupu PIR se provádějí tyto kroky:
|
POSTIZOMETRICKÉ RELAXAČNÍ TECHNIKY
|
Experimentální: ROMÁNOVÝ PROTAHOVÁNÍ
NS bude prováděna v poloze na zádech pro účastníky skupiny B.
Účastníci budou instruováni, aby si otevřeli kolena a měli kolem nich nasazenou pásku.
Účastník bude instruován, aby přemosťoval tak vysoko, jak jen může, přičemž má ramena stažená o 90° a lokty ohnuté o 90°.
Zvednutím tělesné hmotnosti nahoru přemosťující pohyb přišpendlí mediální hranici lopatky proti hrudníku, aniž by okamžitě sevřel nebo sevřel zadní ramenní kosti.
Předpokládá se, že tato poloha poskytuje větší flexibilitu mobility a zároveň způsobuje menší nepohodlí.
Subjekty byly instruovány, aby tuto pozici držely a přitom zatínaly nebo „svíraly“ hýžďové svaly.
Byli také instruováni, aby se protáhli tak, že se trhavě otočili rameny dovnitř, jak nejvíce to bylo možné.
Pomocí druhé ruky bylo natažení tlačeno dopředu do bodu mírného nepohodlí, zatímco kontrakce byla udržována.
|
NOVÝ PROTAHOVÁNÍ NS bude pro účastníky skupiny B prováděno v poloze na zádech.
Účastníci budou instruováni, aby si otevřeli kolena a měli kolem nich nasazenou pásku.
Účastník bude instruován, aby přemosťoval tak vysoko, jak jen může, přičemž má ramena stažená o 90° a lokty ohnuté o 90°.
Zvednutím tělesné hmotnosti nahoru přemosťující pohyb přišpendlí mediální hranici lopatky proti hrudníku, aniž by okamžitě sevřel nebo sevřel zadní ramenní kosti.
Předpokládá se, že tato poloha poskytuje větší flexibilitu mobility a zároveň způsobuje menší nepohodlí.
Subjekty byly instruovány, aby tuto pozici držely a přitom zatínaly nebo „svíraly“ hýžďové svaly.
Byli také instruováni, aby se protáhli tak, že se trhavě otočili rameny dovnitř, jak nejvíce to bylo možné.
Pomocí druhé ruky bylo natažení tlačeno dopředu do bodu mírného nepohodlí, zatímco kontrakce byla udržována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Respondent používá číselnou škálu hodnocení bolesti, numerickou variantu vizuální analogové škály (VAS), k výběru celého čísla (0–10 celých čísel), které nejlépe vystihuje závažnost jeho bolesti.
|
4 týdny
|
ROZSAH POHYBU
Časové okno: 4 týdny
|
ROM se měří GONIOMETREM
|
4 týdny
|
Hodnocení postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 4 týdny
|
DASH je dotazník o 30 položkách, který nabízí možnosti odpovědi pomocí 5bodových Likertových škál.
Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (úplné postižení) (nejzávažnější postižení).
Toto skóre bylo vytvořeno, aby pomohlo pacientům s jakýmkoliv muskuloskeletálním problémem horní končetiny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lacheta L, Horan MP, Nolte PC, Goldenberg BT, Dekker TJ, Millett PJ. SLAP Repair Versus Subpectoral Biceps Tenodesis for Isolated SLAP Type 2 Lesions in Overhead Athletes Younger Than 35 Years: Comparison of Minimum 2-Year Outcomes. Orthop J Sports Med. 2022 Jun 21;10(6):23259671221105239. doi: 10.1177/23259671221105239. eCollection 2022 Jun.
- Jung JW, Kim YK. Scapular Dyskinesis in Elite Boxers with Neck Disability and Shoulder Malfunction. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 9;57(12):1347. doi: 10.3390/medicina57121347.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
17. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2023
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0412
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .