Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální kognice a jazyk u pacientů s gliomy

16. května 2023 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Sociální kognice a jazyk u pacientů s gliomy: vkládání pocitů do slov

Pacienti s gliomy často trpí nižší kvalitou života a škodlivými sociálními interakcemi po diagnóze. Pro udržení zdravých sociálních vztahů a interakci s ostatními jsou klíčové dva kognitivní procesy: sociální poznávání a jazyk. Sociální kognice je schopnost rozpoznávat a zpracovávat duševní a emoční stavy a vhodně reagovat v sociálních situacích. Sociální kognice a jazyk jsou samostatné kognitivní funkce, které mohou být u pacientů s poraněním mozku ovlivněny různými způsoby. K hodnocení obou procesů se také používají odlišné kognitivní měřicí nástroje. Zdá se však, že mezi sociálním poznáním a jazykem existuje určité překrývání. Adekvátní reakce v sociálních situacích vyžaduje verbální i neverbální komunikaci ak sdělení pocitů, myšlenek a záměrů lidé často používají jazyk. To znamená, že verbální komunikace je součástí symbolického systému, který umožňuje sociální interakci. Zdá se tedy, že jazykové schopnosti jsou důležité pro sociální poznání. Výzkum ukazuje, že u dospělých pacientů s gliomy je jazyk často narušen. Důležité je, že nedávné důkazy naznačují, že u této skupiny pacientů může být narušena i sociální kognice. Nebyly však provedeny žádné studie týkající se vztahu mezi sociální kognicí a jazykem u pacientů s gliomy. Zvýšení znalostí o překrývání obou funkcí, konkrétněji o vlivu jazykových obtíží na sociální kognici, zlepší diagnostickou přesnost. Nakonec to povede k lepším, na míru šitým léčbám těchto problémů, které negativně ovlivňují každodenní fungování.

Cíl: Hlavním cílem výzkumu je zkoumat vliv jazykových vad na různé procesy sociálního poznávání, tj. rozpoznávání emocí, teorii mysli (ToM) a afektivní empatii u pacientů s (suspektními) gliomy. Sekundární cíle jsou 1) zjistit, zda pacienti s gliomy vykazují poruchy v různých aspektech sociální kognice, tj. rozpoznávání emocí, ToM, empatie a sebeuvědomění; 2) k posouzení specifických jazykových postižení pohledem na charakteristiky jazykových úloh na úrovni položek (např. analýzy slovních vlastností úloh týkajících se plynulosti, chyb při pojmenovávání předmětů nebo spontánní řeči) a 3) k určení, které charakteristiky nádoru (nízké nebo vysoké -stupeň, genetická mutace, umístění nádoru) jsou spojeny s různými aspekty jazyka a sociálního poznání.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

105

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s radiologicky suspektním gliomem, kteří byli odesláni k operaci (resekci nebo bioptu) na UMCG, oddělení neurochirurgie, jsou způsobilí k zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením na gliomy, tj. gliomy nízkého nebo vysokého stupně.
  • Věk starší 18 let
  • Dostatečná znalost nizozemského jazyka
  • Být schopen porozumět pokynům NPA a psychicky a fyzicky vydržet/vydržet hodnocení; to bude posouzeno při konzultaci mezi ošetřujícím lékařem (neurochirurgem) a zkoušejícím (neuropsychologem).

Kritéria vyloučení:

  • Závažné neurodegenerativní nebo psychiatrické stavy (včetně závislosti)
  • Vážné (jiné) zdravotní stavy nebo fyzická neschopnost pacientům brání v příchodu do nemocnice
  • Pacienti, kteří potřebují podstoupit nouzovou kraniotomii kvůli progresi onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy rozpoznávání emocí
Časové okno: 10 minut
FEEST
10 minut
Poruchy v teorii mysli
Časové okno: 10 minut
Karikatury
10 minut
Oslabení sociálního náhledu
Časové okno: 10 minut
Trapas
10 minut
Poruchy ve fonologii, sémantice, syntaxi
Časové okno: 10 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
Screeling
10 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
Poruchy v pojmenování
Časové okno: 5 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
Bostonský test pojmenování
5 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
Poruchy plynulosti
Časové okno: 5 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
Plynulost
5 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
Poruchy v porozumění jazyku
Časové okno: 5 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
SAN
5 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy paměti
Časové okno: 10 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
Behaviorální paměťový test Rivermead
10 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
Poškození exekutivních funkcí
Časové okno: 2 minuty (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
Klíčové vyhledávání
2 minuty (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
Snížení rychlosti a pozornosti
Časové okno: 5 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
Zkouška tvorby stezky
5 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
Poruchy ve strukturovaném spontánním jazyce
Časové okno: 5 minut (celkem NPO přibližně 3 hodiny)
Krádež cookies
5 minut (celkem NPO přibližně 3 hodiny)
Poruchy v obecném jazyce
Časové okno: 5 minut (celkem NPO přibližně 3 hodiny)
QUEST-NL
5 minut (celkem NPO přibližně 3 hodiny)
Poruchy nestrukturovaného spontánního jazyka
Časové okno: 5 minut (celkem NPO přibližně 3 hodiny)
Vyprávění příběhu
5 minut (celkem NPO přibližně 3 hodiny)
Empatie
Časové okno: Přibližně 3 minuty
Dotazník vyplněný pacientem a zmocněncem: IRI
Přibližně 3 minuty
Sociální schopnosti
Časové okno: Přibližně 3 minuty
Dotazník vyplněný pacientem a zmocněncem: DEX
Přibližně 3 minuty
Kvalita vztahu
Časové okno: Přibližně 4 minuty
Dotazník vyplněný pacientem a zmocněncem: CSI
Přibližně 4 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologické testy

Předplatit