- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05764460
Sociální kognice a jazyk u pacientů s gliomy
Sociální kognice a jazyk u pacientů s gliomy: vkládání pocitů do slov
Pacienti s gliomy často trpí nižší kvalitou života a škodlivými sociálními interakcemi po diagnóze. Pro udržení zdravých sociálních vztahů a interakci s ostatními jsou klíčové dva kognitivní procesy: sociální poznávání a jazyk. Sociální kognice je schopnost rozpoznávat a zpracovávat duševní a emoční stavy a vhodně reagovat v sociálních situacích. Sociální kognice a jazyk jsou samostatné kognitivní funkce, které mohou být u pacientů s poraněním mozku ovlivněny různými způsoby. K hodnocení obou procesů se také používají odlišné kognitivní měřicí nástroje. Zdá se však, že mezi sociálním poznáním a jazykem existuje určité překrývání. Adekvátní reakce v sociálních situacích vyžaduje verbální i neverbální komunikaci ak sdělení pocitů, myšlenek a záměrů lidé často používají jazyk. To znamená, že verbální komunikace je součástí symbolického systému, který umožňuje sociální interakci. Zdá se tedy, že jazykové schopnosti jsou důležité pro sociální poznání. Výzkum ukazuje, že u dospělých pacientů s gliomy je jazyk často narušen. Důležité je, že nedávné důkazy naznačují, že u této skupiny pacientů může být narušena i sociální kognice. Nebyly však provedeny žádné studie týkající se vztahu mezi sociální kognicí a jazykem u pacientů s gliomy. Zvýšení znalostí o překrývání obou funkcí, konkrétněji o vlivu jazykových obtíží na sociální kognici, zlepší diagnostickou přesnost. Nakonec to povede k lepším, na míru šitým léčbám těchto problémů, které negativně ovlivňují každodenní fungování.
Cíl: Hlavním cílem výzkumu je zkoumat vliv jazykových vad na různé procesy sociálního poznávání, tj. rozpoznávání emocí, teorii mysli (ToM) a afektivní empatii u pacientů s (suspektními) gliomy. Sekundární cíle jsou 1) zjistit, zda pacienti s gliomy vykazují poruchy v různých aspektech sociální kognice, tj. rozpoznávání emocí, ToM, empatie a sebeuvědomění; 2) k posouzení specifických jazykových postižení pohledem na charakteristiky jazykových úloh na úrovni položek (např. analýzy slovních vlastností úloh týkajících se plynulosti, chyb při pojmenovávání předmětů nebo spontánní řeči) a 3) k určení, které charakteristiky nádoru (nízké nebo vysoké -stupeň, genetická mutace, umístění nádoru) jsou spojeny s různými aspekty jazyka a sociálního poznání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na gliomy, tj. gliomy nízkého nebo vysokého stupně.
- Věk starší 18 let
- Dostatečná znalost nizozemského jazyka
- Být schopen porozumět pokynům NPA a psychicky a fyzicky vydržet/vydržet hodnocení; to bude posouzeno při konzultaci mezi ošetřujícím lékařem (neurochirurgem) a zkoušejícím (neuropsychologem).
Kritéria vyloučení:
- Závažné neurodegenerativní nebo psychiatrické stavy (včetně závislosti)
- Vážné (jiné) zdravotní stavy nebo fyzická neschopnost pacientům brání v příchodu do nemocnice
- Pacienti, kteří potřebují podstoupit nouzovou kraniotomii kvůli progresi onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy rozpoznávání emocí
Časové okno: 10 minut
|
FEEST
|
10 minut
|
|
Poruchy v teorii mysli
Časové okno: 10 minut
|
Karikatury
|
10 minut
|
|
Oslabení sociálního náhledu
Časové okno: 10 minut
|
Trapas
|
10 minut
|
|
Poruchy ve fonologii, sémantice, syntaxi
Časové okno: 10 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
|
Screeling
|
10 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
|
|
Poruchy v pojmenování
Časové okno: 5 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
|
Bostonský test pojmenování
|
5 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
|
|
Poruchy plynulosti
Časové okno: 5 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
|
Plynulost
|
5 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
|
|
Poruchy v porozumění jazyku
Časové okno: 5 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
|
SAN
|
5 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy paměti
Časové okno: 10 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
|
Behaviorální paměťový test Rivermead
|
10 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
|
|
Poškození exekutivních funkcí
Časové okno: 2 minuty (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
|
Klíčové vyhledávání
|
2 minuty (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
|
|
Snížení rychlosti a pozornosti
Časové okno: 5 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
|
Zkouška tvorby stezky
|
5 minut (celkem NPA přibližně 3 hodiny)
|
|
Poruchy ve strukturovaném spontánním jazyce
Časové okno: 5 minut (celkem NPO přibližně 3 hodiny)
|
Krádež cookies
|
5 minut (celkem NPO přibližně 3 hodiny)
|
|
Poruchy v obecném jazyce
Časové okno: 5 minut (celkem NPO přibližně 3 hodiny)
|
QUEST-NL
|
5 minut (celkem NPO přibližně 3 hodiny)
|
|
Poruchy nestrukturovaného spontánního jazyka
Časové okno: 5 minut (celkem NPO přibližně 3 hodiny)
|
Vyprávění příběhu
|
5 minut (celkem NPO přibližně 3 hodiny)
|
|
Empatie
Časové okno: Přibližně 3 minuty
|
Dotazník vyplněný pacientem a zmocněncem: IRI
|
Přibližně 3 minuty
|
|
Sociální schopnosti
Časové okno: Přibližně 3 minuty
|
Dotazník vyplněný pacientem a zmocněncem: DEX
|
Přibližně 3 minuty
|
|
Kvalita vztahu
Časové okno: Přibližně 4 minuty
|
Dotazník vyplněný pacientem a zmocněncem: CSI
|
Přibližně 4 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11351 (DAIDS ES)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuropsychologické testy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborZánět | Kognitivní dysfunkce | Genetická predispozice k nemoci | Endotoxémie | Velká depresivní porucha | Defekt hematoencefalické bariéryLitva
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýZdravé předměty | Chronickí uživatelé konopíIzrael
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy