- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05764460
Cognição social e linguagem em pacientes com gliomas
Cognição social e linguagem em pacientes com gliomas: colocando sentimentos em palavras
Pacientes com gliomas geralmente sofrem de baixa qualidade de vida e interações sociais prejudiciais após o diagnóstico. Dois processos cognitivos são cruciais para manter relacionamentos sociais saudáveis e interagir com os outros: cognição social e linguagem. A cognição social é a capacidade de reconhecer e processar estados mentais e emocionais e de reagir adequadamente em situações sociais. A cognição social e a linguagem são funções cognitivas separadas que podem ser afetadas de diferentes maneiras em pacientes com lesão cerebral. Além disso, instrumentos de medição cognitiva distintos são usados para avaliar ambos os processos. No entanto, parece haver uma certa sobreposição entre cognição social e linguagem. Reagir adequadamente em situações sociais requer comunicação verbal e não verbal e, para comunicar sentimentos, pensamentos e intenções, as pessoas costumam usar a linguagem. Ou seja, a comunicação verbal faz parte de um sistema simbólico que possibilita a interação social. Portanto, as habilidades de linguagem parecem ser importantes para a cognição social. A pesquisa mostra que a linguagem é freqüentemente prejudicada em pacientes adultos com gliomas. É importante ressaltar que evidências recentes sugerem que a cognição social também pode ser prejudicada nesse grupo de pacientes. No entanto, nenhum estudo foi conduzido sobre a relação entre cognição social e linguagem em pacientes com gliomas. O aumento do conhecimento sobre a sobreposição entre ambas as funções, mais especificamente a influência das dificuldades de linguagem na cognição social, melhorará a precisão diagnóstica. Eventualmente, isso levará a tratamentos melhores e personalizados para esses problemas que afetam negativamente o funcionamento diário.
Objetivo: O principal objetivo da pesquisa é examinar a influência de alterações de linguagem em diferentes processos de cognição social, ou seja, reconhecimento de emoções, Teoria da Mente (ToM) e empatia afetiva, em pacientes com (suspeita) gliomas. Os objetivos secundários são 1) determinar se os pacientes com gliomas apresentam deficiências em diferentes aspectos da cognição social, ou seja, reconhecimento de emoções, ToM, empatia e autoconsciência; 2) para avaliar deficiências específicas de linguagem observando as características de nível de item de tarefas de linguagem (por exemplo, análises de propriedades de palavras de tarefas de fluência, erros durante a nomeação de objetos ou fala espontânea) e 3) para determinar quais características do tumor (baixo ou alto -grau, mutação genética, localização do tumor) estão associados a diferentes aspectos da linguagem e cognição social.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de gliomas, ou seja, gliomas de baixo ou alto grau.
- Idade superior a 18 anos
- Domínio suficiente da língua holandesa
- Ser capaz de compreender as instruções do NPA e de sustentar/suportar mental e fisicamente a avaliação; isso será avaliado em uma consulta entre o médico assistente (neurocirurgião) e o investigador (neuropsicólogo).
Critério de exclusão:
- Condições neurodegenerativas ou psiquiátricas graves (incluindo dependência)
- Condições médicas graves (outras) ou incapacidade física que impedem os pacientes de virem ao hospital
- Pacientes que precisam ser submetidos à craniotomia de emergência devido à progressão da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiências no reconhecimento de emoções
Prazo: 10 minutos
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TAXA
|
10 minutos
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Deficiências na Teoria da Mente
Prazo: 10 minutos
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Desenhos animados
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10 minutos
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Deficiências no insight social
Prazo: 10 minutos
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Gafe
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10 minutos
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Deficiências na fonologia, semântica, sintaxe
Prazo: 10 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
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Telagem
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10 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
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Deficiências na nomenclatura
Prazo: 5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
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Teste de Nomeação de Boston
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5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
|
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Deficiências na fluência
Prazo: 5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
|
Fluência
|
5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
|
|
Deficiências na compreensão da linguagem
Prazo: 5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
|
SAN
|
5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deficiências na memória
Prazo: 10 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
|
Teste de Memória Comportamental Rivermead
|
10 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
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|
Deficiências nas funções executivas
Prazo: 2 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
|
Pesquisa chave
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2 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
|
|
Deficiências na velocidade e atenção
Prazo: 5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
|
Teste de Trilha
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5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
|
|
Deficiências na linguagem espontânea estruturada
Prazo: 5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
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Roubo de cookies
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5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
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|
Deficiências na linguagem geral
Prazo: 5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
|
QUEST-NL
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5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
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|
Deficiências na linguagem espontânea não estruturada
Prazo: 5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
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Narrativa
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5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
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Empatia
Prazo: Aproximadamente 3 minutos
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Questionário preenchido pelo paciente e procurador: IRI
|
Aproximadamente 3 minutos
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Habilidades sociais
Prazo: Aproximadamente 3 minutos
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Questionário preenchido pelo paciente e procurador: DEX
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Aproximadamente 3 minutos
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Qualidade do relacionamento
Prazo: Aproximadamente 4 minutos
|
Questionário preenchido pelo paciente e procurador: CSI
|
Aproximadamente 4 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Distúrbios Cognitivos
- Glioma
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- 11351 (DAIDS ES)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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