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Cognição social e linguagem em pacientes com gliomas

16 de maio de 2023 atualizado por: University Medical Center Groningen

Cognição social e linguagem em pacientes com gliomas: colocando sentimentos em palavras

Pacientes com gliomas geralmente sofrem de baixa qualidade de vida e interações sociais prejudiciais após o diagnóstico. Dois processos cognitivos são cruciais para manter relacionamentos sociais saudáveis ​​e interagir com os outros: cognição social e linguagem. A cognição social é a capacidade de reconhecer e processar estados mentais e emocionais e de reagir adequadamente em situações sociais. A cognição social e a linguagem são funções cognitivas separadas que podem ser afetadas de diferentes maneiras em pacientes com lesão cerebral. Além disso, instrumentos de medição cognitiva distintos são usados ​​para avaliar ambos os processos. No entanto, parece haver uma certa sobreposição entre cognição social e linguagem. Reagir adequadamente em situações sociais requer comunicação verbal e não verbal e, para comunicar sentimentos, pensamentos e intenções, as pessoas costumam usar a linguagem. Ou seja, a comunicação verbal faz parte de um sistema simbólico que possibilita a interação social. Portanto, as habilidades de linguagem parecem ser importantes para a cognição social. A pesquisa mostra que a linguagem é freqüentemente prejudicada em pacientes adultos com gliomas. É importante ressaltar que evidências recentes sugerem que a cognição social também pode ser prejudicada nesse grupo de pacientes. No entanto, nenhum estudo foi conduzido sobre a relação entre cognição social e linguagem em pacientes com gliomas. O aumento do conhecimento sobre a sobreposição entre ambas as funções, mais especificamente a influência das dificuldades de linguagem na cognição social, melhorará a precisão diagnóstica. Eventualmente, isso levará a tratamentos melhores e personalizados para esses problemas que afetam negativamente o funcionamento diário.

Objetivo: O principal objetivo da pesquisa é examinar a influência de alterações de linguagem em diferentes processos de cognição social, ou seja, reconhecimento de emoções, Teoria da Mente (ToM) e empatia afetiva, em pacientes com (suspeita) gliomas. Os objetivos secundários são 1) determinar se os pacientes com gliomas apresentam deficiências em diferentes aspectos da cognição social, ou seja, reconhecimento de emoções, ToM, empatia e autoconsciência; 2) para avaliar deficiências específicas de linguagem observando as características de nível de item de tarefas de linguagem (por exemplo, análises de propriedades de palavras de tarefas de fluência, erros durante a nomeação de objetos ou fala espontânea) e 3) para determinar quais características do tumor (baixo ou alto -grau, mutação genética, localização do tumor) estão associados a diferentes aspectos da linguagem e cognição social.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

105

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com suspeita radiológica de glioma, encaminhados para cirurgia (ressecção ou biopt) no UMCG, departamento de Neurocirurgia, são elegíveis para inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com suspeita de gliomas, ou seja, gliomas de baixo ou alto grau.
  • Idade superior a 18 anos
  • Domínio suficiente da língua holandesa
  • Ser capaz de compreender as instruções do NPA e de sustentar/suportar mental e fisicamente a avaliação; isso será avaliado em uma consulta entre o médico assistente (neurocirurgião) e o investigador (neuropsicólogo).

Critério de exclusão:

  • Condições neurodegenerativas ou psiquiátricas graves (incluindo dependência)
  • Condições médicas graves (outras) ou incapacidade física que impedem os pacientes de virem ao hospital
  • Pacientes que precisam ser submetidos à craniotomia de emergência devido à progressão da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiências no reconhecimento de emoções
Prazo: 10 minutos
TAXA
10 minutos
Deficiências na Teoria da Mente
Prazo: 10 minutos
Desenhos animados
10 minutos
Deficiências no insight social
Prazo: 10 minutos
Gafe
10 minutos
Deficiências na fonologia, semântica, sintaxe
Prazo: 10 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Telagem
10 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Deficiências na nomenclatura
Prazo: 5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Teste de Nomeação de Boston
5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Deficiências na fluência
Prazo: 5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Fluência
5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Deficiências na compreensão da linguagem
Prazo: 5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
SAN
5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiências na memória
Prazo: 10 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Teste de Memória Comportamental Rivermead
10 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Deficiências nas funções executivas
Prazo: 2 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Pesquisa chave
2 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Deficiências na velocidade e atenção
Prazo: 5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Teste de Trilha
5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Deficiências na linguagem espontânea estruturada
Prazo: 5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
Roubo de cookies
5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
Deficiências na linguagem geral
Prazo: 5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
QUEST-NL
5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
Deficiências na linguagem espontânea não estruturada
Prazo: 5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
Narrativa
5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
Empatia
Prazo: Aproximadamente 3 minutos
Questionário preenchido pelo paciente e procurador: IRI
Aproximadamente 3 minutos
Habilidades sociais
Prazo: Aproximadamente 3 minutos
Questionário preenchido pelo paciente e procurador: DEX
Aproximadamente 3 minutos
Qualidade do relacionamento
Prazo: Aproximadamente 4 minutos
Questionário preenchido pelo paciente e procurador: CSI
Aproximadamente 4 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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