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Cognizione sociale e linguaggio nei pazienti con gliomi

16 maggio 2023 aggiornato da: University Medical Center Groningen

Cognizione sociale e linguaggio nei pazienti con gliomi: mettere i sentimenti in parole

I pazienti con gliomi spesso soffrono di una qualità di vita inferiore e di interazioni sociali dannose dopo la diagnosi. Due processi cognitivi sono cruciali per mantenere sane relazioni sociali e interagire con gli altri: la cognizione sociale e il linguaggio. La cognizione sociale è la capacità di riconoscere ed elaborare stati mentali ed emotivi e di reagire in modo appropriato nelle situazioni sociali. La cognizione sociale e il linguaggio sono funzioni cognitive separate che possono essere influenzate in modi diversi nei pazienti con lesioni cerebrali. Inoltre, vengono utilizzati distinti strumenti di misurazione cognitiva per valutare entrambi i processi. Tuttavia, sembra esserci una certa sovrapposizione tra cognizione sociale e linguaggio. Reagire adeguatamente nelle situazioni sociali richiede comunicazione sia verbale che non verbale e per comunicare sentimenti, pensieri e intenzioni, le persone usano spesso il linguaggio. Cioè, la comunicazione verbale fa parte di un sistema simbolico che rende possibile l'interazione sociale. Pertanto, le abilità linguistiche sembrano essere importanti per la cognizione sociale. La ricerca mostra che il linguaggio è spesso compromesso nei pazienti adulti con gliomi. È importante sottolineare che prove recenti suggeriscono che anche la cognizione sociale può essere compromessa in questo gruppo di pazienti. Tuttavia, non sono stati condotti studi sulla relazione tra cognizione sociale e linguaggio nei pazienti con gliomi. L'aumento delle conoscenze sulla sovrapposizione tra le due funzioni, più specificamente l'influenza delle difficoltà linguistiche sulla cognizione sociale, migliorerà l'accuratezza diagnostica. Alla fine, questo porterà a trattamenti migliori e su misura per questi problemi che influiscono negativamente sul funzionamento quotidiano.

Obiettivo: L'obiettivo principale della ricerca è esaminare l'influenza dei disturbi del linguaggio su diversi processi di cognizione sociale, ovvero riconoscimento delle emozioni, teoria della mente (ToM) ed empatia affettiva, in pazienti con (sospetti) gliomi. Gli obiettivi secondari sono 1) determinare se i pazienti con gliomi mostrano menomazioni in diversi aspetti della cognizione sociale, ad esempio riconoscimento delle emozioni, toM, empatia e consapevolezza di sé; 2) per valutare specifiche menomazioni del linguaggio osservando le caratteristiche a livello di elemento dei compiti linguistici (ad esempio, analisi delle proprietà delle parole dei compiti di fluenza, errori durante la denominazione degli oggetti o il linguaggio spontaneo), e 3) per determinare quali caratteristiche tumorali (basso o alto grado, mutazione genetica, localizzazione del tumore) sono associati a diversi aspetti del linguaggio e della cognizione sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

105

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Possono essere inclusi pazienti adulti con sospetto glioma radiologicamente, inviati per intervento chirurgico (resezione o biopsia) presso l'UMCG, dipartimento di Neurochirurgia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sospetti gliomi, cioè gliomi di basso o alto grado.
  • Età maggiore di 18 anni
  • Sufficiente padronanza della lingua olandese
  • Essere in grado di comprendere le istruzioni dell'NPA e di sostenere/sopportare mentalmente e fisicamente la valutazione; questo sarà valutato in un consulto tra il medico curante (neurochirurgo) e lo sperimentatore (neuropsicologo).

Criteri di esclusione:

  • Gravi condizioni neurodegenerative o psichiatriche (compresa la dipendenza)
  • Gravi (altre) condizioni mediche o incapacità fisica che impediscono ai pazienti di recarsi in ospedale
  • Pazienti che devono sottoporsi a craniotomia d'urgenza a causa della progressione della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compromissione del riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 10 minuti
FESTA
10 minuti
Compromissioni nella teoria della mente
Lasso di tempo: 10 minuti
Cartoni animati
10 minuti
Compromissione dell'intuizione sociale
Lasso di tempo: 10 minuti
Passo falso
10 minuti
Compromissioni in fonologia, semantica, sintassi
Lasso di tempo: 10 minuti (NPA totale circa 3 ore)
Strillare
10 minuti (NPA totale circa 3 ore)
Compromissioni nella denominazione
Lasso di tempo: 5 minuti (NPA totale circa 3 ore)
Test di denominazione di Boston
5 minuti (NPA totale circa 3 ore)
Compromissione della fluidità
Lasso di tempo: 5 minuti (NPA totale circa 3 ore)
Fluidità
5 minuti (NPA totale circa 3 ore)
Compromissione della comprensione del linguaggio
Lasso di tempo: 5 minuti (NPA totale circa 3 ore)
SAN
5 minuti (NPA totale circa 3 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi della memoria
Lasso di tempo: 10 minuti (NPA totale circa 3 ore)
Test della memoria comportamentale di Rivermead
10 minuti (NPA totale circa 3 ore)
Compromissione delle funzioni esecutive
Lasso di tempo: 2 minuti (NPA totale circa 3 ore)
Ricerca chiave
2 minuti (NPA totale circa 3 ore)
Compromissione della velocità e dell'attenzione
Lasso di tempo: 5 minuti (NPA totale circa 3 ore)
Prova di tracciatura
5 minuti (NPA totale circa 3 ore)
Compromissione del linguaggio spontaneo strutturato
Lasso di tempo: 5 minuti (totale NPO circa 3 ore)
Furto di biscotti
5 minuti (totale NPO circa 3 ore)
Compromissione del linguaggio generale
Lasso di tempo: 5 minuti (totale NPO circa 3 ore)
QUEST-NL
5 minuti (totale NPO circa 3 ore)
Compromissione del linguaggio spontaneo non strutturato
Lasso di tempo: 5 minuti (totale NPO circa 3 ore)
Narrativa
5 minuti (totale NPO circa 3 ore)
Empatia
Lasso di tempo: Circa 3 minuti
Questionario compilato da paziente e delegato: IRI
Circa 3 minuti
Abilità sociali
Lasso di tempo: Circa 3 minuti
Questionario compilato da paziente e delegato: DEX
Circa 3 minuti
Qualità della relazione
Lasso di tempo: Circa 4 minuti
Questionario compilato da paziente e delegato: CSI
Circa 4 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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