- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05764460
Cognizione sociale e linguaggio nei pazienti con gliomi
Cognizione sociale e linguaggio nei pazienti con gliomi: mettere i sentimenti in parole
I pazienti con gliomi spesso soffrono di una qualità di vita inferiore e di interazioni sociali dannose dopo la diagnosi. Due processi cognitivi sono cruciali per mantenere sane relazioni sociali e interagire con gli altri: la cognizione sociale e il linguaggio. La cognizione sociale è la capacità di riconoscere ed elaborare stati mentali ed emotivi e di reagire in modo appropriato nelle situazioni sociali. La cognizione sociale e il linguaggio sono funzioni cognitive separate che possono essere influenzate in modi diversi nei pazienti con lesioni cerebrali. Inoltre, vengono utilizzati distinti strumenti di misurazione cognitiva per valutare entrambi i processi. Tuttavia, sembra esserci una certa sovrapposizione tra cognizione sociale e linguaggio. Reagire adeguatamente nelle situazioni sociali richiede comunicazione sia verbale che non verbale e per comunicare sentimenti, pensieri e intenzioni, le persone usano spesso il linguaggio. Cioè, la comunicazione verbale fa parte di un sistema simbolico che rende possibile l'interazione sociale. Pertanto, le abilità linguistiche sembrano essere importanti per la cognizione sociale. La ricerca mostra che il linguaggio è spesso compromesso nei pazienti adulti con gliomi. È importante sottolineare che prove recenti suggeriscono che anche la cognizione sociale può essere compromessa in questo gruppo di pazienti. Tuttavia, non sono stati condotti studi sulla relazione tra cognizione sociale e linguaggio nei pazienti con gliomi. L'aumento delle conoscenze sulla sovrapposizione tra le due funzioni, più specificamente l'influenza delle difficoltà linguistiche sulla cognizione sociale, migliorerà l'accuratezza diagnostica. Alla fine, questo porterà a trattamenti migliori e su misura per questi problemi che influiscono negativamente sul funzionamento quotidiano.
Obiettivo: L'obiettivo principale della ricerca è esaminare l'influenza dei disturbi del linguaggio su diversi processi di cognizione sociale, ovvero riconoscimento delle emozioni, teoria della mente (ToM) ed empatia affettiva, in pazienti con (sospetti) gliomi. Gli obiettivi secondari sono 1) determinare se i pazienti con gliomi mostrano menomazioni in diversi aspetti della cognizione sociale, ad esempio riconoscimento delle emozioni, toM, empatia e consapevolezza di sé; 2) per valutare specifiche menomazioni del linguaggio osservando le caratteristiche a livello di elemento dei compiti linguistici (ad esempio, analisi delle proprietà delle parole dei compiti di fluenza, errori durante la denominazione degli oggetti o il linguaggio spontaneo), e 3) per determinare quali caratteristiche tumorali (basso o alto grado, mutazione genetica, localizzazione del tumore) sono associati a diversi aspetti del linguaggio e della cognizione sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sospetti gliomi, cioè gliomi di basso o alto grado.
- Età maggiore di 18 anni
- Sufficiente padronanza della lingua olandese
- Essere in grado di comprendere le istruzioni dell'NPA e di sostenere/sopportare mentalmente e fisicamente la valutazione; questo sarà valutato in un consulto tra il medico curante (neurochirurgo) e lo sperimentatore (neuropsicologo).
Criteri di esclusione:
- Gravi condizioni neurodegenerative o psichiatriche (compresa la dipendenza)
- Gravi (altre) condizioni mediche o incapacità fisica che impediscono ai pazienti di recarsi in ospedale
- Pazienti che devono sottoporsi a craniotomia d'urgenza a causa della progressione della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compromissione del riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 10 minuti
|
FESTA
|
10 minuti
|
|
Compromissioni nella teoria della mente
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Cartoni animati
|
10 minuti
|
|
Compromissione dell'intuizione sociale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Passo falso
|
10 minuti
|
|
Compromissioni in fonologia, semantica, sintassi
Lasso di tempo: 10 minuti (NPA totale circa 3 ore)
|
Strillare
|
10 minuti (NPA totale circa 3 ore)
|
|
Compromissioni nella denominazione
Lasso di tempo: 5 minuti (NPA totale circa 3 ore)
|
Test di denominazione di Boston
|
5 minuti (NPA totale circa 3 ore)
|
|
Compromissione della fluidità
Lasso di tempo: 5 minuti (NPA totale circa 3 ore)
|
Fluidità
|
5 minuti (NPA totale circa 3 ore)
|
|
Compromissione della comprensione del linguaggio
Lasso di tempo: 5 minuti (NPA totale circa 3 ore)
|
SAN
|
5 minuti (NPA totale circa 3 ore)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disturbi della memoria
Lasso di tempo: 10 minuti (NPA totale circa 3 ore)
|
Test della memoria comportamentale di Rivermead
|
10 minuti (NPA totale circa 3 ore)
|
|
Compromissione delle funzioni esecutive
Lasso di tempo: 2 minuti (NPA totale circa 3 ore)
|
Ricerca chiave
|
2 minuti (NPA totale circa 3 ore)
|
|
Compromissione della velocità e dell'attenzione
Lasso di tempo: 5 minuti (NPA totale circa 3 ore)
|
Prova di tracciatura
|
5 minuti (NPA totale circa 3 ore)
|
|
Compromissione del linguaggio spontaneo strutturato
Lasso di tempo: 5 minuti (totale NPO circa 3 ore)
|
Furto di biscotti
|
5 minuti (totale NPO circa 3 ore)
|
|
Compromissione del linguaggio generale
Lasso di tempo: 5 minuti (totale NPO circa 3 ore)
|
QUEST-NL
|
5 minuti (totale NPO circa 3 ore)
|
|
Compromissione del linguaggio spontaneo non strutturato
Lasso di tempo: 5 minuti (totale NPO circa 3 ore)
|
Narrativa
|
5 minuti (totale NPO circa 3 ore)
|
|
Empatia
Lasso di tempo: Circa 3 minuti
|
Questionario compilato da paziente e delegato: IRI
|
Circa 3 minuti
|
|
Abilità sociali
Lasso di tempo: Circa 3 minuti
|
Questionario compilato da paziente e delegato: DEX
|
Circa 3 minuti
|
|
Qualità della relazione
Lasso di tempo: Circa 4 minuti
|
Questionario compilato da paziente e delegato: CSI
|
Circa 4 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11351 (DAIDS ES)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Test neuropsicologici
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesCompletatoConfronto di 2 test per diagnosticare le disfunzioni cognitive nella malattia da alcol (MoCA/BEARNI)Disturbo da uso di alcolFrancia