Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial kognisjon og språk hos pasienter med gliom

16. mai 2023 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Sosial kognisjon og språk hos pasienter med gliom: Å sette ord på følelser

Pasienter med gliomer lider ofte av lavere livskvalitet, og skadelige sosiale interaksjoner etter diagnose. To kognitive prosesser er avgjørende for å opprettholde sunne sosiale relasjoner og samhandle med andre: sosial kognisjon og språk. Sosial kognisjon er evnen til å gjenkjenne og behandle mentale og emosjonelle tilstander og til å reagere hensiktsmessig i sosiale situasjoner. Sosial kognisjon og språk er separate kognitive funksjoner som kan påvirkes på ulike måter hos pasienter med hjerneskade. Dessuten brukes distinkte kognitive måleinstrumenter for å vurdere begge prosessene. Det ser imidlertid ut til å være en viss overlapping mellom sosial kognisjon og språk. Å reagere adekvat i sosiale situasjoner krever både verbal og ikke-verbal kommunikasjon og for å kommunisere følelser, tanker og intensjoner bruker folk ofte språk. Det vil si at verbal kommunikasjon er en del av et symbolsystem som gjør sosial interaksjon mulig. Derfor synes språklige evner å være viktige for sosial kognisjon. Forskning viser at språket ofte er svekket hos voksne pasienter med gliomer. Viktigere er at nyere bevis tyder på at sosial kognisjon også kan være svekket hos denne pasientgruppen. Det er imidlertid ikke utført studier av forholdet mellom sosial kognisjon og språk hos pasienter med gliomer. Økende kunnskap om overlappingen mellom begge funksjonene, nærmere bestemt påvirkningen av språkvansker på sosial kognisjon, vil forbedre diagnostisk nøyaktighet. Etter hvert vil dette føre til bedre, skreddersydde behandlinger for disse problemene som påvirker daglig funksjon negativt.

Mål: Hovedmålet for forskningen er å undersøke påvirkningen av språkvansker på ulike sosiale kognisjonsprosesser, det vil si emosjonsgjenkjenning, Theory of Mind (ToM) og affektiv empati, hos pasienter med (mistenkt) gliomer. Sekundære mål er 1) å finne ut om pasienter med gliomer viser svekkelser i ulike aspekter av sosial kognisjon, dvs. følelsesgjenkjenning, ToM, empati og selvbevissthet; 2) å vurdere spesifikke språkvansker ved å se på elementnivåegenskaper ved språkoppgaver (f.eks. analyser av ordegenskaper for flytende oppgaver, feil under navngivning av objekter eller spontan tale), og 3) for å bestemme hvilke tumorkarakteristikker (lav- eller høy) -grad, genetisk mutasjon, tumorplassering) er assosiert med ulike aspekter ved språk og sosial kognisjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

105

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med radiologisk mistenkt gliom, henvist til operasjon (reseksjon eller biopt) i UMCG, nevrokirurgisk avdeling, er kvalifisert for inkludering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mistanke om gliomer, dvs. lav- eller høygradige gliomer.
  • Alder eldre enn 18 år
  • Tilstrekkelig beherskelse av det nederlandske språket
  • Å kunne forstå instruksjonene fra NPA og å opprettholde/holde ut vurderingen mentalt og fysisk; dette vil bli vurdert i en konsultasjon mellom behandlende lege (nevrokirurg) og utreder (nevropsykolog).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige nevrodegenerative eller psykiatriske tilstander (inkludert avhengighet)
  • Alvorlige (andre) medisinske tilstander eller fysisk manglende evne som hindrer pasienter i å komme til sykehuset
  • Pasienter som må gjennomgå akutt kraniotomi på grunn av sykdomsprogresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svekkelser i følelsesgjenkjenning
Tidsramme: 10 minutter
FEST
10 minutter
Svekkelser i Theory of Mind
Tidsramme: 10 minutter
Tegneserier
10 minutter
Svekkelser i sosial innsikt
Tidsramme: 10 minutter
Faux Pas
10 minutter
Svekkelser i fonologi, semantikk, syntaks
Tidsramme: 10 minutter (totalt NPA ca. 3 timer)
Screeling
10 minutter (totalt NPA ca. 3 timer)
Forringelser i navngivning
Tidsramme: 5 minutter (totalt NPA ca. 3 timer)
Boston navnetest
5 minutter (totalt NPA ca. 3 timer)
Svekkelser i flyt
Tidsramme: 5 minutter (totalt NPA ca. 3 timer)
Flytende
5 minutter (totalt NPA ca. 3 timer)
Svekkelser i språkforståelse
Tidsramme: 5 minutter (totalt NPA ca. 3 timer)
SAN
5 minutter (totalt NPA ca. 3 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svekkelser i hukommelsen
Tidsramme: 10 minutter (totalt NPA ca. 3 timer)
Rivermead atferdsminnetest
10 minutter (totalt NPA ca. 3 timer)
Nedskrivninger i utøvende funksjoner
Tidsramme: 2 minutter (totalt NPA ca. 3 timer)
Nøkkelsøk
2 minutter (totalt NPA ca. 3 timer)
Nedsatt hastighet og oppmerksomhet
Tidsramme: 5 minutter (totalt NPA ca. 3 timer)
Trail Making Test
5 minutter (totalt NPA ca. 3 timer)
Svekkelser i strukturert spontant språk
Tidsramme: 5 minutter (totalt NPO ca. 3 timer)
Cookie Tyveri
5 minutter (totalt NPO ca. 3 timer)
Forstyrrelser i det generelle språket
Tidsramme: 5 minutter (totalt NPO ca. 3 timer)
QUEST-NL
5 minutter (totalt NPO ca. 3 timer)
Svekkelser i ustrukturert spontant språk
Tidsramme: 5 minutter (totalt NPO ca. 3 timer)
Historiefortelling
5 minutter (totalt NPO ca. 3 timer)
Empati
Tidsramme: Omtrent 3 minutter
Spørreskjema utfylt av pasient og fullmektig: IRI
Omtrent 3 minutter
Sosiale evner
Tidsramme: Omtrent 3 minutter
Spørreskjema utfylt av pasient og fullmektig: DEX
Omtrent 3 minutter
Relasjonskvalitet
Tidsramme: Omtrent 4 minutter
Spørreskjema fylt ut av pasient og fullmektig: CSI
Omtrent 4 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere