- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05764460
Социальное познание и язык у пациентов с глиомами
Социальное познание и язык у пациентов с глиомами: выражение чувств словами
Пациенты с глиомами часто страдают от более низкого качества жизни и вредных социальных взаимодействий после постановки диагноза. Два когнитивных процесса имеют решающее значение для поддержания здоровых социальных отношений и взаимодействия с другими людьми: социальное познание и язык. Социальное познание — это способность распознавать и обрабатывать психические и эмоциональные состояния и адекватно реагировать в социальных ситуациях. Социальное познание и язык — это отдельные когнитивные функции, на которые у пациентов с черепно-мозговой травмой могут повлиять по-разному. Кроме того, для оценки обоих процессов используются разные инструменты когнитивного измерения. Однако, по-видимому, существует определенное совпадение между социальным познанием и языком. Адекватное реагирование в социальных ситуациях требует как вербального, так и невербального общения, а для передачи чувств, мыслей и намерений люди часто используют язык. То есть вербальное общение является частью символической системы, делающей возможным социальное взаимодействие. Таким образом, языковые способности кажутся важными для социального познания. Исследования показывают, что у взрослых пациентов с глиомами часто нарушается речь. Важно отметить, что недавние данные свидетельствуют о том, что в этой группе пациентов также могут быть нарушены социальные познания. Тем не менее, исследований взаимосвязи между социальными познаниями и языком у пациентов с глиомами не проводилось. Расширение знаний о совпадении обеих функций, в частности о влиянии языковых трудностей на социальное познание, повысит точность диагностики. В конце концов, это приведет к созданию более эффективных и индивидуальных методов лечения этих проблем, негативно влияющих на повседневную деятельность.
Цель: основная цель исследования — изучить влияние языковых нарушений на различные процессы социального познания, т. е. распознавание эмоций, теорию разума (ToM) и аффективную эмпатию, у пациентов с (подозрением) глиомами. Вторичные цели: 1) определить, проявляются ли у пациентов с глиомами нарушения различных аспектов социального познания, т. е. распознавания эмоций, модели поведения, эмпатии и самосознания; 2) оценить конкретные языковые нарушения путем изучения характеристик языковых заданий на уровне элементов (например, анализ свойств слов в заданиях на беглость речи, ошибок при назывании объектов или спонтанной речи) и 3) определить, какие характеристики опухоли (низкие или высокие степень, генетическая мутация, локализация опухоли) связаны с различными аспектами языкового и социального познания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на глиомы, то есть глиомы низкой или высокой степени злокачественности.
- Возраст старше 18 лет
- Достаточное владение голландским языком
- Способность понимать инструкции NPA и мысленно и физически выдерживать/выдерживать оценку; это будет оцениваться на консультации между лечащим врачом (нейрохирургом) и исследователем (нейропсихологом).
Критерий исключения:
- Серьезные нейродегенеративные или психические заболевания (включая зависимость)
- Серьезные (другие) заболевания или инвалидность, препятствующие поступлению пациентов в больницу
- Пациенты, нуждающиеся в экстренной трепанации черепа в связи с прогрессированием заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушения распознавания эмоций
Временное ограничение: 10 минут
|
ПРАЗДНИК
|
10 минут
|
|
Нарушения в теории разума
Временное ограничение: 10 минут
|
Мультфильмы
|
10 минут
|
|
Нарушения социального понимания
Временное ограничение: 10 минут
|
Faux Pas
|
10 минут
|
|
Нарушения фонологии, семантики, синтаксиса
Временное ограничение: 10 минут (всего NPA примерно 3 часа)
|
Скрининг
|
10 минут (всего NPA примерно 3 часа)
|
|
Нарушения в именовании
Временное ограничение: 5 минут (всего NPA примерно 3 часа)
|
Бостонский тест на имена
|
5 минут (всего NPA примерно 3 часа)
|
|
Нарушения беглости
Временное ограничение: 5 минут (всего NPA примерно 3 часа)
|
Беглость
|
5 минут (всего NPA примерно 3 часа)
|
|
Нарушения понимания языка
Временное ограничение: 5 минут (всего NPA примерно 3 часа)
|
САН
|
5 минут (всего NPA примерно 3 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушения в памяти
Временное ограничение: 10 минут (всего NPA примерно 3 часа)
|
Тест на поведенческую память Ривермид
|
10 минут (всего NPA примерно 3 часа)
|
|
Нарушения исполнительных функций
Временное ограничение: 2 минуты (всего NPA примерно 3 часа)
|
Ключевой поиск
|
2 минуты (всего NPA примерно 3 часа)
|
|
Нарушения скорости и внимания
Временное ограничение: 5 минут (всего NPA примерно 3 часа)
|
Тест на прокладывание тропы
|
5 минут (всего NPA примерно 3 часа)
|
|
Нарушения структурированного спонтанного языка
Временное ограничение: 5 минут (всего NPO примерно 3 часа)
|
Кража файлов cookie
|
5 минут (всего NPO примерно 3 часа)
|
|
Нарушения общей речи
Временное ограничение: 5 минут (всего NPO примерно 3 часа)
|
КВЕСТ-НЛ
|
5 минут (всего NPO примерно 3 часа)
|
|
Нарушения неструктурированной спонтанной речи
Временное ограничение: 5 минут (всего NPO примерно 3 часа)
|
Рассказывание историй
|
5 минут (всего NPO примерно 3 часа)
|
|
Сочувствие
Временное ограничение: Примерно 3 минуты
|
Анкета, заполненная пациентом и доверенным лицом: IRI
|
Примерно 3 минуты
|
|
Социальные способности
Временное ограничение: Примерно 3 минуты
|
Анкета, заполненная пациентом и доверенным лицом: DEX
|
Примерно 3 минуты
|
|
Качество отношений
Временное ограничение: Примерно 4 минуты
|
Анкета, заполненная пациентом и доверенным лицом: CSI
|
Примерно 4 минуты
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Нейрокогнитивные расстройства
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Когнитивные расстройства
- Глиома
- Когнитивная дисфункция
Другие идентификационные номера исследования
- 11351 (DAIDS ES)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .