- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05764460
Social kognition og sprog hos patienter med gliomer
Social kognition og sprog hos patienter med gliomer: At sætte ord på følelser
Patienter med gliomer lider ofte af lavere livskvalitet og skadelige sociale interaktioner efter diagnosen. To kognitive processer er afgørende for at opretholde sunde sociale relationer og interagere med andre: social kognition og sprog. Social kognition er evnen til at genkende og bearbejde mentale og følelsesmæssige tilstande og til at reagere hensigtsmæssigt i sociale situationer. Social kognition og sprog er separate kognitive funktioner, der kan påvirkes på forskellige måder hos patienter med hjerneskade. Der bruges også forskellige kognitive måleinstrumenter til at vurdere begge processer. Der ser dog ud til at være et vist overlap mellem social kognition og sprog. At reagere tilstrækkeligt i sociale situationer kræver både verbal og non-verbal kommunikation og for at kommunikere følelser, tanker og hensigter bruger folk ofte sprog. Det vil sige, at verbal kommunikation er en del af et symbolsk system, der gør social interaktion mulig. Derfor synes sproglige evner at være vigtige for social kognition. Forskning viser, at sproget ofte er svækket hos voksne patienter med gliomer. Det er vigtigt, at nyere beviser tyder på, at social kognition også kan være svækket hos denne patientgruppe. Der er dog ikke udført undersøgelser af forholdet mellem social kognition og sprog hos patienter med gliomer. Øget viden om overlapningen mellem begge funktioner, mere specifikt sprogvanskeligheders indflydelse på social kognition, vil forbedre diagnostisk nøjagtighed. Dette vil i sidste ende føre til bedre skræddersyede behandlinger af disse problemer, som påvirker den daglige funktion negativt.
Formål: Det primære forskningsformål er at undersøge indflydelsen af sprogsvækkelse på forskellige sociale kognitionsprocesser, dvs. følelsesgenkendelse, Theory of Mind (ToM) og affektiv empati hos patienter med (mistænkt) gliomer. Sekundære mål er 1) at afgøre, om patienter med gliomer viser svækkelser i forskellige aspekter af social kognition, dvs. følelsesgenkendelse, ToM, empati og selvbevidsthed; 2) at vurdere specifikke sprogforringelser ved at se på emne-niveau karakteristika for sprogopgaver (f.eks. analyser af ordegenskaber af flydende opgaver, fejl under objektnavngivning eller spontan tale), og 3) for at bestemme hvilke tumorkarakteristika (lav- eller høj) -grad, genetisk mutation, tumorplacering) er forbundet med forskellige aspekter af sprog og social kognition.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistanke om gliomer, dvs. lav- eller højgradige gliomer.
- Alder ældre end 18 år
- Tilstrækkelig beherskelse af det hollandske sprog
- At være i stand til at forstå instruktionerne fra NPA og mentalt og fysisk at opretholde/udholde vurderingen; dette vil blive vurderet i en konsultation mellem behandlende læge (neurokirurg) og investigator (neuropsykolog).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige neurodegenerative eller psykiatriske tilstande (herunder afhængighed)
- Alvorlige (andre) medicinske tilstande eller fysisk manglende evne, der forhindrer patienter i at komme på hospitalet
- Patienter, der skal gennemgå akut kraniotomi på grund af sygdomsprogression
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forringelser i følelsesgenkendelse
Tidsramme: 10 minutter
|
FEST
|
10 minutter
|
|
Svækkelser i sindets teori
Tidsramme: 10 minutter
|
Tegnefilm
|
10 minutter
|
|
Svækkelse af social indsigt
Tidsramme: 10 minutter
|
Faux Pas
|
10 minutter
|
|
Svækkelser i fonologi, semantik, syntaks
Tidsramme: 10 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
|
Screeling
|
10 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
|
|
Forringelser i navngivning
Tidsramme: 5 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
|
Boston navngivningstest
|
5 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
|
|
Svækkelse af flydende sprog
Tidsramme: 5 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
|
Udtryksevne
|
5 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
|
|
Svækkelse af sprogforståelse
Tidsramme: 5 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
|
SAN
|
5 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstyrrelser i hukommelsen
Tidsramme: 10 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
|
Rivermead adfærdshukommelsestest
|
10 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
|
|
Nedskrivninger i udøvende funktioner
Tidsramme: 2 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
|
Nøglesøgning
|
2 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
|
|
Nedsættelse af hastighed og opmærksomhed
Tidsramme: 5 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
|
Trail Making Test
|
5 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
|
|
Svækkelser i struktureret spontant sprog
Tidsramme: 5 minutter (samlet NPO ca. 3 timer)
|
Cookie Tyveri
|
5 minutter (samlet NPO ca. 3 timer)
|
|
Forstyrrelser i almindeligt sprog
Tidsramme: 5 minutter (samlet NPO ca. 3 timer)
|
QUEST-NL
|
5 minutter (samlet NPO ca. 3 timer)
|
|
Svækkelser i ustruktureret spontant sprog
Tidsramme: 5 minutter (samlet NPO ca. 3 timer)
|
Historiefortælling
|
5 minutter (samlet NPO ca. 3 timer)
|
|
Empati
Tidsramme: Cirka 3 minutter
|
Spørgeskema udfyldt af patient og fuldmægtig: IRI
|
Cirka 3 minutter
|
|
Sociale evner
Tidsramme: Cirka 3 minutter
|
Spørgeskema udfyldt af patient og fuldmægtig: DEX
|
Cirka 3 minutter
|
|
Relationskvalitet
Tidsramme: Cirka 4 minutter
|
Spørgeskema udfyldt af patient og fuldmægtig: CSI
|
Cirka 4 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11351 (DAIDS ES)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Neuropsykologiske tests
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAfsluttetLivskvalitet | Diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Diabetisk perifer neuropatisk smerte | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrutteringBetændelse | Kognitiv dysfunktion | Genetisk disposition for sygdom | Endotoksæmi | Større depressiv lidelse | Blod-hjernebarriere-defektLitauen
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtSunde emner | Kroniske cannabisbrugereIsrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater