Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social kognition og sprog hos patienter med gliomer

16. maj 2023 opdateret af: University Medical Center Groningen

Social kognition og sprog hos patienter med gliomer: At sætte ord på følelser

Patienter med gliomer lider ofte af lavere livskvalitet og skadelige sociale interaktioner efter diagnosen. To kognitive processer er afgørende for at opretholde sunde sociale relationer og interagere med andre: social kognition og sprog. Social kognition er evnen til at genkende og bearbejde mentale og følelsesmæssige tilstande og til at reagere hensigtsmæssigt i sociale situationer. Social kognition og sprog er separate kognitive funktioner, der kan påvirkes på forskellige måder hos patienter med hjerneskade. Der bruges også forskellige kognitive måleinstrumenter til at vurdere begge processer. Der ser dog ud til at være et vist overlap mellem social kognition og sprog. At reagere tilstrækkeligt i sociale situationer kræver både verbal og non-verbal kommunikation og for at kommunikere følelser, tanker og hensigter bruger folk ofte sprog. Det vil sige, at verbal kommunikation er en del af et symbolsk system, der gør social interaktion mulig. Derfor synes sproglige evner at være vigtige for social kognition. Forskning viser, at sproget ofte er svækket hos voksne patienter med gliomer. Det er vigtigt, at nyere beviser tyder på, at social kognition også kan være svækket hos denne patientgruppe. Der er dog ikke udført undersøgelser af forholdet mellem social kognition og sprog hos patienter med gliomer. Øget viden om overlapningen mellem begge funktioner, mere specifikt sprogvanskeligheders indflydelse på social kognition, vil forbedre diagnostisk nøjagtighed. Dette vil i sidste ende føre til bedre skræddersyede behandlinger af disse problemer, som påvirker den daglige funktion negativt.

Formål: Det primære forskningsformål er at undersøge indflydelsen af ​​sprogsvækkelse på forskellige sociale kognitionsprocesser, dvs. følelsesgenkendelse, Theory of Mind (ToM) og affektiv empati hos patienter med (mistænkt) gliomer. Sekundære mål er 1) at afgøre, om patienter med gliomer viser svækkelser i forskellige aspekter af social kognition, dvs. følelsesgenkendelse, ToM, empati og selvbevidsthed; 2) at vurdere specifikke sprogforringelser ved at se på emne-niveau karakteristika for sprogopgaver (f.eks. analyser af ordegenskaber af flydende opgaver, fejl under objektnavngivning eller spontan tale), og 3) for at bestemme hvilke tumorkarakteristika (lav- eller høj) -grad, genetisk mutation, tumorplacering) er forbundet med forskellige aspekter af sprog og social kognition.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

105

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med radiologisk mistænkt gliom, henvist til operation (resektion eller biopt) i UMCG, Neurokirurgisk afdeling, er berettiget til optagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om gliomer, dvs. lav- eller højgradige gliomer.
  • Alder ældre end 18 år
  • Tilstrækkelig beherskelse af det hollandske sprog
  • At være i stand til at forstå instruktionerne fra NPA og mentalt og fysisk at opretholde/udholde vurderingen; dette vil blive vurderet i en konsultation mellem behandlende læge (neurokirurg) og investigator (neuropsykolog).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige neurodegenerative eller psykiatriske tilstande (herunder afhængighed)
  • Alvorlige (andre) medicinske tilstande eller fysisk manglende evne, der forhindrer patienter i at komme på hospitalet
  • Patienter, der skal gennemgå akut kraniotomi på grund af sygdomsprogression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forringelser i følelsesgenkendelse
Tidsramme: 10 minutter
FEST
10 minutter
Svækkelser i sindets teori
Tidsramme: 10 minutter
Tegnefilm
10 minutter
Svækkelse af social indsigt
Tidsramme: 10 minutter
Faux Pas
10 minutter
Svækkelser i fonologi, semantik, syntaks
Tidsramme: 10 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
Screeling
10 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
Forringelser i navngivning
Tidsramme: 5 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
Boston navngivningstest
5 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
Svækkelse af flydende sprog
Tidsramme: 5 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
Udtryksevne
5 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
Svækkelse af sprogforståelse
Tidsramme: 5 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
SAN
5 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstyrrelser i hukommelsen
Tidsramme: 10 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
Rivermead adfærdshukommelsestest
10 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
Nedskrivninger i udøvende funktioner
Tidsramme: 2 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
Nøglesøgning
2 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
Nedsættelse af hastighed og opmærksomhed
Tidsramme: 5 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
Trail Making Test
5 minutter (samlet NPA cirka 3 timer)
Svækkelser i struktureret spontant sprog
Tidsramme: 5 minutter (samlet NPO ca. 3 timer)
Cookie Tyveri
5 minutter (samlet NPO ca. 3 timer)
Forstyrrelser i almindeligt sprog
Tidsramme: 5 minutter (samlet NPO ca. 3 timer)
QUEST-NL
5 minutter (samlet NPO ca. 3 timer)
Svækkelser i ustruktureret spontant sprog
Tidsramme: 5 minutter (samlet NPO ca. 3 timer)
Historiefortælling
5 minutter (samlet NPO ca. 3 timer)
Empati
Tidsramme: Cirka 3 minutter
Spørgeskema udfyldt af patient og fuldmægtig: IRI
Cirka 3 minutter
Sociale evner
Tidsramme: Cirka 3 minutter
Spørgeskema udfyldt af patient og fuldmægtig: DEX
Cirka 3 minutter
Relationskvalitet
Tidsramme: Cirka 4 minutter
Spørgeskema udfyldt af patient og fuldmægtig: CSI
Cirka 4 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med Neuropsykologiske tests

Abonner