- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05764460
Sosiaalinen kognitio ja kieli glioomipotilailla
Sosiaalinen kognitio ja kieli glioomipotilailla: tunteiden pukeminen sanoiksi
Glioomapotilaat kärsivät usein huonommasta elämänlaadusta ja haitallisista sosiaalisista vuorovaikutuksista diagnoosin jälkeen. Kaksi kognitiivista prosessia ovat ratkaisevia terveiden sosiaalisten suhteiden ylläpitämisessä ja vuorovaikutuksessa muiden kanssa: sosiaalinen kognitio ja kieli. Sosiaalinen kognitio on kyky tunnistaa ja käsitellä henkisiä ja tunnetiloja sekä reagoida asianmukaisesti sosiaalisissa tilanteissa. Sosiaalinen kognitio ja kieli ovat erillisiä kognitiivisia toimintoja, joihin voi vaikuttaa eri tavoin aivovammapotilailla. Lisäksi molempien prosessien arvioimiseen käytetään erillisiä kognitiivisia mittauslaitteita. Näyttää kuitenkin siltä, että sosiaalisen kognition ja kielen välillä on tietty päällekkäisyys. Sosiaalisissa tilanteissa riittävä reagointi vaatii sekä verbaalista että sanatonta viestintää ja tunteiden, ajatusten ja aikomusten välittämiseen käytetään usein kieltä. Toisin sanoen sanallinen viestintä on osa symbolista järjestelmää, joka mahdollistaa sosiaalisen vuorovaikutuksen. Siksi kielitaidot näyttävät olevan tärkeitä sosiaaliselle kognitiolle. Tutkimukset osoittavat, että kieli on usein heikentynyt glioomia sairastavilla aikuispotilailla. Tärkeää on, että viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että myös sosiaalinen kognitio voi olla heikentynyt tässä potilasryhmässä. Kuitenkaan ei ole tehty tutkimuksia sosiaalisen kognition ja kielen välisestä suhteesta glioomapotilailla. Tietojen lisääminen molempien toimintojen päällekkäisyydestä, tarkemmin sanottuna kielivaikeuksien vaikutuksesta sosiaaliseen kognitioon, parantaa diagnostista tarkkuutta. Lopulta tämä johtaa parempiin, räätälöityihin hoitoihin näihin päivittäiseen toimintaan negatiivisesti vaikuttaviin ongelmiin.
Tavoite: Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kielihäiriöiden vaikutusta erilaisiin sosiaalisiin kognitioprosesseihin eli tunteiden tunnistamiseen, mielen teoriaan (ToM) ja affektiiviseen empatiaan potilailla, joilla on (epäilty) gliooma. Toissijaiset tavoitteet ovat 1) määrittää, onko glioomapotilailla sosiaalisen kognition eri puolilla heikentynyttä, eli tunteiden tunnistamisessa, ToM:ssa, empatiassa ja itsetietoisuudessa; 2) arvioida tiettyjä kielihäiriöitä tarkastelemalla kielitehtävien kohdetason ominaisuuksia (esim. sujuvuustehtävien sanaominaisuuksien analyysit, virheet kohteen nimeämisessä tai spontaanissa puheessa) ja 3) määrittää, mitkä kasvaimen ominaisuudet (matala tai korkea) -aste, geneettinen mutaatio, kasvaimen sijainti) liittyvät kielen ja sosiaalisen kognition eri puoliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään glioomia eli matala- tai korkea-asteisia glioomia.
- Ikä yli 18 vuotta
- Riittävä hollannin kielen taito
- Pystyy ymmärtämään NPA:n ohjeet ja kestämään arvioinnin henkisesti ja fyysisesti; tämä arvioidaan hoitavan lääkärin (neurokirurgin) ja tutkijan (neuropsykologi) välisessä konsultaatiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat neurodegeneratiiviset tai psykiatriset tilat (mukaan lukien riippuvuus)
- Vakavat (muut) sairaudet tai fyysinen kyvyttömyys estävät potilaita saapumasta sairaalaan
- Potilaat, joille on tehtävä hätäkraniotomia taudin etenemisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden tunnistamisen heikkeneminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
FEEST
|
10 minuuttia
|
|
Mielen teorian häiriöt
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sarjakuvat
|
10 minuuttia
|
|
Sosiaalisen näkemyksen heikkeneminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Etikettivirhe
|
10 minuuttia
|
|
Fonologian, semantiikan, syntaksien häiriöt
Aikaikkuna: 10 minuuttia (yhteensä NPA noin 3 tuntia)
|
Huutaa
|
10 minuuttia (yhteensä NPA noin 3 tuntia)
|
|
Nimeämishäiriöt
Aikaikkuna: 5 minuuttia (yhteensä NPA noin 3 tuntia)
|
Bostonin nimeämistesti
|
5 minuuttia (yhteensä NPA noin 3 tuntia)
|
|
Sujuvuuden heikkeneminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia (yhteensä NPA noin 3 tuntia)
|
Sujuvuus
|
5 minuuttia (yhteensä NPA noin 3 tuntia)
|
|
Kielen ymmärtämisen häiriöt
Aikaikkuna: 5 minuuttia (yhteensä NPA noin 3 tuntia)
|
SAN
|
5 minuuttia (yhteensä NPA noin 3 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistihäiriöt
Aikaikkuna: 10 minuuttia (yhteensä NPA noin 3 tuntia)
|
Rivermeadin käyttäytymismuistitesti
|
10 minuuttia (yhteensä NPA noin 3 tuntia)
|
|
Johtotehtävien heikkeneminen
Aikaikkuna: 2 minuuttia (yhteensä NPA noin 3 tuntia)
|
Näppäinhaku
|
2 minuuttia (yhteensä NPA noin 3 tuntia)
|
|
Nopeuden ja huomion heikkeneminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia (yhteensä NPA noin 3 tuntia)
|
Poluntekotesti
|
5 minuuttia (yhteensä NPA noin 3 tuntia)
|
|
Rakenteellisen spontaanin kielen häiriöt
Aikaikkuna: 5 minuuttia (yhteensä NPO noin 3 tuntia)
|
Evästeen varkaus
|
5 minuuttia (yhteensä NPO noin 3 tuntia)
|
|
Yleisen kielen häiriöt
Aikaikkuna: 5 minuuttia (yhteensä NPO noin 3 tuntia)
|
QUEST-NL
|
5 minuuttia (yhteensä NPO noin 3 tuntia)
|
|
Rakenteettoman spontaanin kielen häiriöt
Aikaikkuna: 5 minuuttia (yhteensä NPO noin 3 tuntia)
|
Tarinankerronta
|
5 minuuttia (yhteensä NPO noin 3 tuntia)
|
|
Empatia
Aikaikkuna: Noin 3 minuuttia
|
Potilaan ja edustajan täyttämä kyselylomake: IRI
|
Noin 3 minuuttia
|
|
Sosiaaliset kyvyt
Aikaikkuna: Noin 3 minuuttia
|
Potilaan ja edustajan täyttämä kyselylomake: DEX
|
Noin 3 minuuttia
|
|
Suhteen laatu
Aikaikkuna: Noin 4 minuuttia
|
Potilaan ja edustajan täyttämä kyselylomake: CSI
|
Noin 4 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Kognitiohäiriöt
- Glioma
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11351 (DAIDS ES)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .