- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05764460
Sociale cognitie en taal bij patiënten met gliomen
Sociale cognitie en taal bij patiënten met gliomen: gevoelens onder woorden brengen
Patiënten met gliomen hebben vaak last van een lagere kwaliteit van leven en nadelige sociale interacties na de diagnose. Twee cognitieve processen zijn cruciaal voor het onderhouden van gezonde sociale relaties en interactie met anderen: sociale cognitie en taal. Sociale cognitie is het vermogen om mentale en emotionele toestanden te herkennen en te verwerken en om gepast te reageren in sociale situaties. Sociale cognitie en taal zijn afzonderlijke cognitieve functies die bij patiënten met hersenletsel op verschillende manieren kunnen worden beïnvloed. Ook worden verschillende cognitieve meetinstrumenten gebruikt om beide processen te beoordelen. Er lijkt echter een zekere overlap te bestaan tussen sociale cognitie en taal. Adequaat reageren in sociale situaties vereist zowel verbale als non-verbale communicatie en om gevoelens, gedachten en intenties over te brengen, gebruiken mensen vaak taal. Dat wil zeggen, verbale communicatie maakt deel uit van een symbolisch systeem dat sociale interactie mogelijk maakt. Daarom lijken taalvaardigheden belangrijk te zijn voor sociale cognitie. Onderzoek toont aan dat taalstoornissen vaak optreden bij volwassen patiënten met gliomen. Belangrijk is dat recent bewijs suggereert dat sociale cognitie ook kan worden aangetast bij deze patiëntengroep. Er is echter geen onderzoek gedaan naar de relatie tussen sociale cognitie en taal bij patiënten met een glioom. Het vergroten van kennis over de overlap tussen beide functies, meer specifiek de invloed van taalproblemen op sociale cognitie, zal de diagnostische accuratesse verbeteren. Dit leidt uiteindelijk tot betere, op maat gemaakte behandelingen voor deze problemen die het dagelijks functioneren negatief beïnvloeden.
Doel: Het belangrijkste onderzoeksdoel is het onderzoeken van de invloed van taalstoornissen op verschillende sociale cognitieprocessen, d.w.z. emotieherkenning, Theory of Mind (ToM) en affectieve empathie, bij patiënten met (vermoedelijke) gliomen. Secundaire doelstellingen zijn 1) om te bepalen of patiënten met gliomen stoornissen vertonen in verschillende aspecten van sociale cognitie, d.w.z. emotieherkenning, ToM, empathie en zelfbewustzijn; 2) om specifieke taalstoornissen te beoordelen door te kijken naar kenmerken van taaltaken op itemniveau (bijvoorbeeld analyses van woordeigenschappen van vloeiendheidstaken, fouten bij het benoemen van objecten of spontane spraak), en 3) om te bepalen welke tumorkenmerken (laag- of hoog- -graad, genetische mutatie, tumorlocatie) worden in verband gebracht met verschillende aspecten van taal en sociale cognitie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met vermoedelijke gliomen, d.w.z. laag- of hooggradige gliomen.
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Voldoende beheersing van de Nederlandse taal
- De instructies van de NPA kunnen begrijpen en de beoordeling mentaal en fysiek kunnen volhouden/verduren; dit wordt beoordeeld in overleg tussen behandelend arts (neurochirurg) en onderzoeker (neuropsycholoog).
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige neurodegeneratieve of psychiatrische aandoeningen (waaronder verslaving)
- Ernstige (andere) medische aandoeningen of lichamelijk onvermogen waardoor patiënten niet naar het ziekenhuis kunnen komen
- Patiënten die een noodcraniotomie moeten ondergaan vanwege progressie van de ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoornissen in emotieherkenning
Tijdsspanne: 10 minuten
|
FEEST
|
10 minuten
|
|
Stoornissen in Theory of Mind
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Tekenfilms
|
10 minuten
|
|
Stoornissen in sociaal inzicht
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Faux pas
|
10 minuten
|
|
Stoornissen in fonologie, semantiek, syntaxis
Tijdsspanne: 10 minuten (totale NPA circa 3 uur)
|
Screlen
|
10 minuten (totale NPA circa 3 uur)
|
|
Stoornissen in naamgeving
Tijdsspanne: 5 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
|
Boston naamgevingstest
|
5 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
|
|
Stoornissen in vloeiendheid
Tijdsspanne: 5 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
|
Vloeiend
|
5 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
|
|
Stoornissen in het taalbegrip
Tijdsspanne: 5 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
|
SAN
|
5 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoornissen in het geheugen
Tijdsspanne: 10 minuten (totale NPA circa 3 uur)
|
Rivermead gedragsgeheugentest
|
10 minuten (totale NPA circa 3 uur)
|
|
Stoornissen in executieve functies
Tijdsspanne: 2 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
|
Sleutel zoeken
|
2 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
|
|
Stoornissen in snelheid en aandacht
Tijdsspanne: 5 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
|
Trailmaking-test
|
5 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
|
|
Stoornissen in gestructureerde spontane taal
Tijdsspanne: 5 minuten (totale NPO circa 3 uur)
|
Cookie diefstal
|
5 minuten (totale NPO circa 3 uur)
|
|
Stoornissen in het algemeen taalgebruik
Tijdsspanne: 5 minuten (totale NPO circa 3 uur)
|
QUEST-NL
|
5 minuten (totale NPO circa 3 uur)
|
|
Stoornissen in ongestructureerde spontane taal
Tijdsspanne: 5 minuten (totale NPO circa 3 uur)
|
Verhaal vertellen
|
5 minuten (totale NPO circa 3 uur)
|
|
Empathie
Tijdsspanne: Ongeveer 3 minuten
|
Vragenlijst ingevuld door patiënt en gevolmachtigde: IRI
|
Ongeveer 3 minuten
|
|
Sociale vaardigheden
Tijdsspanne: Ongeveer 3 minuten
|
Vragenlijst ingevuld door patiënt en gevolmachtigde: DEX
|
Ongeveer 3 minuten
|
|
Relatie kwaliteit
Tijdsspanne: Ongeveer 4 minuten
|
Vragenlijst ingevuld door patiënt en gemachtigde: CSI
|
Ongeveer 4 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neurocognitieve stoornissen
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Cognitieve stoornissen
- Glioom
- Cognitieve disfunctie
Andere studie-ID-nummers
- 11351 (DAIDS ES)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .