Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale cognitie en taal bij patiënten met gliomen

16 mei 2023 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Sociale cognitie en taal bij patiënten met gliomen: gevoelens onder woorden brengen

Patiënten met gliomen hebben vaak last van een lagere kwaliteit van leven en nadelige sociale interacties na de diagnose. Twee cognitieve processen zijn cruciaal voor het onderhouden van gezonde sociale relaties en interactie met anderen: sociale cognitie en taal. Sociale cognitie is het vermogen om mentale en emotionele toestanden te herkennen en te verwerken en om gepast te reageren in sociale situaties. Sociale cognitie en taal zijn afzonderlijke cognitieve functies die bij patiënten met hersenletsel op verschillende manieren kunnen worden beïnvloed. Ook worden verschillende cognitieve meetinstrumenten gebruikt om beide processen te beoordelen. Er lijkt echter een zekere overlap te bestaan ​​tussen sociale cognitie en taal. Adequaat reageren in sociale situaties vereist zowel verbale als non-verbale communicatie en om gevoelens, gedachten en intenties over te brengen, gebruiken mensen vaak taal. Dat wil zeggen, verbale communicatie maakt deel uit van een symbolisch systeem dat sociale interactie mogelijk maakt. Daarom lijken taalvaardigheden belangrijk te zijn voor sociale cognitie. Onderzoek toont aan dat taalstoornissen vaak optreden bij volwassen patiënten met gliomen. Belangrijk is dat recent bewijs suggereert dat sociale cognitie ook kan worden aangetast bij deze patiëntengroep. Er is echter geen onderzoek gedaan naar de relatie tussen sociale cognitie en taal bij patiënten met een glioom. Het vergroten van kennis over de overlap tussen beide functies, meer specifiek de invloed van taalproblemen op sociale cognitie, zal de diagnostische accuratesse verbeteren. Dit leidt uiteindelijk tot betere, op maat gemaakte behandelingen voor deze problemen die het dagelijks functioneren negatief beïnvloeden.

Doel: Het belangrijkste onderzoeksdoel is het onderzoeken van de invloed van taalstoornissen op verschillende sociale cognitieprocessen, d.w.z. emotieherkenning, Theory of Mind (ToM) en affectieve empathie, bij patiënten met (vermoedelijke) gliomen. Secundaire doelstellingen zijn 1) om te bepalen of patiënten met gliomen stoornissen vertonen in verschillende aspecten van sociale cognitie, d.w.z. emotieherkenning, ToM, empathie en zelfbewustzijn; 2) om specifieke taalstoornissen te beoordelen door te kijken naar kenmerken van taaltaken op itemniveau (bijvoorbeeld analyses van woordeigenschappen van vloeiendheidstaken, fouten bij het benoemen van objecten of spontane spraak), en 3) om te bepalen welke tumorkenmerken (laag- of hoog- -graad, genetische mutatie, tumorlocatie) worden in verband gebracht met verschillende aspecten van taal en sociale cognitie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

105

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met een radiologisch vermoeden van een glioom, verwezen voor operatie (resectie of biopt) in het UMCG, afdeling Neurochirurgie, komen in aanmerking voor opname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met vermoedelijke gliomen, d.w.z. laag- of hooggradige gliomen.
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Voldoende beheersing van de Nederlandse taal
  • De instructies van de NPA kunnen begrijpen en de beoordeling mentaal en fysiek kunnen volhouden/verduren; dit wordt beoordeeld in overleg tussen behandelend arts (neurochirurg) en onderzoeker (neuropsycholoog).

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige neurodegeneratieve of psychiatrische aandoeningen (waaronder verslaving)
  • Ernstige (andere) medische aandoeningen of lichamelijk onvermogen waardoor patiënten niet naar het ziekenhuis kunnen komen
  • Patiënten die een noodcraniotomie moeten ondergaan vanwege progressie van de ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoornissen in emotieherkenning
Tijdsspanne: 10 minuten
FEEST
10 minuten
Stoornissen in Theory of Mind
Tijdsspanne: 10 minuten
Tekenfilms
10 minuten
Stoornissen in sociaal inzicht
Tijdsspanne: 10 minuten
Faux pas
10 minuten
Stoornissen in fonologie, semantiek, syntaxis
Tijdsspanne: 10 minuten (totale NPA circa 3 uur)
Screlen
10 minuten (totale NPA circa 3 uur)
Stoornissen in naamgeving
Tijdsspanne: 5 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
Boston naamgevingstest
5 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
Stoornissen in vloeiendheid
Tijdsspanne: 5 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
Vloeiend
5 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
Stoornissen in het taalbegrip
Tijdsspanne: 5 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
SAN
5 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoornissen in het geheugen
Tijdsspanne: 10 minuten (totale NPA circa 3 uur)
Rivermead gedragsgeheugentest
10 minuten (totale NPA circa 3 uur)
Stoornissen in executieve functies
Tijdsspanne: 2 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
Sleutel zoeken
2 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
Stoornissen in snelheid en aandacht
Tijdsspanne: 5 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
Trailmaking-test
5 minuten (totale NPA ongeveer 3 uur)
Stoornissen in gestructureerde spontane taal
Tijdsspanne: 5 minuten (totale NPO circa 3 uur)
Cookie diefstal
5 minuten (totale NPO circa 3 uur)
Stoornissen in het algemeen taalgebruik
Tijdsspanne: 5 minuten (totale NPO circa 3 uur)
QUEST-NL
5 minuten (totale NPO circa 3 uur)
Stoornissen in ongestructureerde spontane taal
Tijdsspanne: 5 minuten (totale NPO circa 3 uur)
Verhaal vertellen
5 minuten (totale NPO circa 3 uur)
Empathie
Tijdsspanne: Ongeveer 3 minuten
Vragenlijst ingevuld door patiënt en gevolmachtigde: IRI
Ongeveer 3 minuten
Sociale vaardigheden
Tijdsspanne: Ongeveer 3 minuten
Vragenlijst ingevuld door patiënt en gevolmachtigde: DEX
Ongeveer 3 minuten
Relatie kwaliteit
Tijdsspanne: Ongeveer 4 minuten
Vragenlijst ingevuld door patiënt en gemachtigde: CSI
Ongeveer 4 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren