- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05764460
Cognición social y lenguaje en pacientes con gliomas
Cognición social y lenguaje en pacientes con gliomas: poner sentimientos en palabras
Los pacientes con gliomas a menudo sufren una menor calidad de vida e interacciones sociales perjudiciales después del diagnóstico. Dos procesos cognitivos son cruciales para mantener relaciones sociales saludables e interactuar con los demás: la cognición social y el lenguaje. La cognición social es la capacidad de reconocer y procesar estados mentales y emocionales y de reaccionar adecuadamente en situaciones sociales. La cognición social y el lenguaje son funciones cognitivas separadas que pueden verse afectadas de diferentes maneras en pacientes con lesión cerebral. Además, se utilizan distintos instrumentos de medición cognitiva para evaluar ambos procesos. Sin embargo, parece haber cierta superposición entre la cognición social y el lenguaje. Reaccionar adecuadamente en situaciones sociales requiere comunicación tanto verbal como no verbal y para comunicar sentimientos, pensamientos e intenciones, las personas suelen utilizar el lenguaje. Es decir, la comunicación verbal es parte de un sistema simbólico que hace posible la interacción social. Por lo tanto, las habilidades lingüísticas parecen ser importantes para la cognición social. Las investigaciones muestran que el lenguaje se ve afectado con frecuencia en pacientes adultos con gliomas. Es importante destacar que la evidencia reciente sugiere que la cognición social también puede verse afectada en este grupo de pacientes. Sin embargo, no se han realizado estudios sobre la relación entre la cognición social y el lenguaje en pacientes con gliomas. Aumentar el conocimiento sobre la superposición entre ambas funciones, más específicamente la influencia de las dificultades del lenguaje en la cognición social, mejorará la precisión del diagnóstico. Eventualmente, esto conducirá a mejores tratamientos hechos a la medida para estos problemas que afectan negativamente el funcionamiento diario.
Objetivo: El objetivo principal de la investigación es examinar la influencia de las alteraciones del lenguaje en diferentes procesos de cognición social, es decir, el reconocimiento de emociones, la teoría de la mente (ToM) y la empatía afectiva, en pacientes con (sospecha de) gliomas. Los objetivos secundarios son 1) determinar si los pacientes con gliomas muestran deficiencias en diferentes aspectos de la cognición social, es decir, reconocimiento de emociones, ToM, empatía y autoconciencia; 2) para evaluar las deficiencias específicas del lenguaje observando las características a nivel de ítem de las tareas de lenguaje (p. ej., análisis de las propiedades de las palabras de las tareas de fluidez, errores durante la denominación de objetos o el habla espontánea), y 3) para determinar qué características del tumor (bajo o alto -grado, mutación genética, ubicación del tumor) se asocian con diferentes aspectos del lenguaje y la cognición social.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de gliomas, es decir, gliomas de bajo o alto grado.
- Edad mayor de 18 años
- Dominio suficiente del idioma holandés.
- Ser capaz de comprender las instrucciones del NPA y de sostener/soportar mental y físicamente la evaluación; esto se evaluará en una consulta entre el médico tratante (neurocirujano) y el investigador (neuropsicólogo).
Criterio de exclusión:
- Afecciones neurodegenerativas o psiquiátricas graves (incluida la adicción)
- (Otras) afecciones médicas graves o incapacidad física que impiden que los pacientes acudan al hospital
- Pacientes que necesitan someterse a una craneotomía de emergencia debido a la progresión de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alteraciones en el reconocimiento de emociones.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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FIESTA
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10 minutos
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Deficiencias en la teoría de la mente
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Dibujos animados
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10 minutos
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Deficiencias en la percepción social
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Paso en falso
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10 minutos
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Deficiencias en fonología, semántica, sintaxis
Periodo de tiempo: 10 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
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Chirriar
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10 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
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Deficiencias en la denominación
Periodo de tiempo: 5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
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Prueba de nombres de Boston
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5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
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Deficiencias en la fluidez
Periodo de tiempo: 5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
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Fluidez
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5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
|
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Alteraciones en la comprensión del lenguaje.
Periodo de tiempo: 5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
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SAN
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5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alteraciones en la memoria
Periodo de tiempo: 10 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
|
Prueba de memoria conductual de Rivermead
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10 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
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Alteraciones en las funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: 2 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
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Búsqueda de clave
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2 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
|
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Alteraciones en la velocidad y la atención.
Periodo de tiempo: 5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
|
Prueba de creación de senderos
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5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
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Deficiencias en el lenguaje espontáneo estructurado
Periodo de tiempo: 5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
|
Robo de galletas
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5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
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Deficiencias en el lenguaje general
Periodo de tiempo: 5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
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QUEST-NL
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5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
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Deficiencias en el lenguaje espontáneo no estructurado
Periodo de tiempo: 5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
|
Contar historias
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5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
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Empatía
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 minutos
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Cuestionario cumplimentado por paciente y apoderado: IRI
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Aproximadamente 3 minutos
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Habilidades sociales
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 minutos
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Cuestionario cumplimentado por paciente y apoderado: DEX
|
Aproximadamente 3 minutos
|
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Calidad de la relación
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 minutos
|
Cuestionario cumplimentado por paciente y apoderado: CSI
|
Aproximadamente 4 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Trastornos neurocognitivos
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Trastornos cognitivos
- Glioma
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- 11351 (DAIDS ES)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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