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Cognición social y lenguaje en pacientes con gliomas

16 de mayo de 2023 actualizado por: University Medical Center Groningen

Cognición social y lenguaje en pacientes con gliomas: poner sentimientos en palabras

Los pacientes con gliomas a menudo sufren una menor calidad de vida e interacciones sociales perjudiciales después del diagnóstico. Dos procesos cognitivos son cruciales para mantener relaciones sociales saludables e interactuar con los demás: la cognición social y el lenguaje. La cognición social es la capacidad de reconocer y procesar estados mentales y emocionales y de reaccionar adecuadamente en situaciones sociales. La cognición social y el lenguaje son funciones cognitivas separadas que pueden verse afectadas de diferentes maneras en pacientes con lesión cerebral. Además, se utilizan distintos instrumentos de medición cognitiva para evaluar ambos procesos. Sin embargo, parece haber cierta superposición entre la cognición social y el lenguaje. Reaccionar adecuadamente en situaciones sociales requiere comunicación tanto verbal como no verbal y para comunicar sentimientos, pensamientos e intenciones, las personas suelen utilizar el lenguaje. Es decir, la comunicación verbal es parte de un sistema simbólico que hace posible la interacción social. Por lo tanto, las habilidades lingüísticas parecen ser importantes para la cognición social. Las investigaciones muestran que el lenguaje se ve afectado con frecuencia en pacientes adultos con gliomas. Es importante destacar que la evidencia reciente sugiere que la cognición social también puede verse afectada en este grupo de pacientes. Sin embargo, no se han realizado estudios sobre la relación entre la cognición social y el lenguaje en pacientes con gliomas. Aumentar el conocimiento sobre la superposición entre ambas funciones, más específicamente la influencia de las dificultades del lenguaje en la cognición social, mejorará la precisión del diagnóstico. Eventualmente, esto conducirá a mejores tratamientos hechos a la medida para estos problemas que afectan negativamente el funcionamiento diario.

Objetivo: El objetivo principal de la investigación es examinar la influencia de las alteraciones del lenguaje en diferentes procesos de cognición social, es decir, el reconocimiento de emociones, la teoría de la mente (ToM) y la empatía afectiva, en pacientes con (sospecha de) gliomas. Los objetivos secundarios son 1) determinar si los pacientes con gliomas muestran deficiencias en diferentes aspectos de la cognición social, es decir, reconocimiento de emociones, ToM, empatía y autoconciencia; 2) para evaluar las deficiencias específicas del lenguaje observando las características a nivel de ítem de las tareas de lenguaje (p. ej., análisis de las propiedades de las palabras de las tareas de fluidez, errores durante la denominación de objetos o el habla espontánea), y 3) para determinar qué características del tumor (bajo o alto -grado, mutación genética, ubicación del tumor) se asocian con diferentes aspectos del lenguaje y la cognición social.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

105

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes adultos con sospecha radiológica de glioma, remitidos para cirugía (resección o biopsia) en el UMCG, departamento de Neurocirugía, son elegibles para inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sospecha de gliomas, es decir, gliomas de bajo o alto grado.
  • Edad mayor de 18 años
  • Dominio suficiente del idioma holandés.
  • Ser capaz de comprender las instrucciones del NPA y de sostener/soportar mental y físicamente la evaluación; esto se evaluará en una consulta entre el médico tratante (neurocirujano) y el investigador (neuropsicólogo).

Criterio de exclusión:

  • Afecciones neurodegenerativas o psiquiátricas graves (incluida la adicción)
  • (Otras) afecciones médicas graves o incapacidad física que impiden que los pacientes acudan al hospital
  • Pacientes que necesitan someterse a una craneotomía de emergencia debido a la progresión de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteraciones en el reconocimiento de emociones.
Periodo de tiempo: 10 minutos
FIESTA
10 minutos
Deficiencias en la teoría de la mente
Periodo de tiempo: 10 minutos
Dibujos animados
10 minutos
Deficiencias en la percepción social
Periodo de tiempo: 10 minutos
Paso en falso
10 minutos
Deficiencias en fonología, semántica, sintaxis
Periodo de tiempo: 10 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Chirriar
10 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Deficiencias en la denominación
Periodo de tiempo: 5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Prueba de nombres de Boston
5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Deficiencias en la fluidez
Periodo de tiempo: 5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Fluidez
5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Alteraciones en la comprensión del lenguaje.
Periodo de tiempo: 5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
SAN
5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteraciones en la memoria
Periodo de tiempo: 10 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Prueba de memoria conductual de Rivermead
10 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Alteraciones en las funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: 2 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Búsqueda de clave
2 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Alteraciones en la velocidad y la atención.
Periodo de tiempo: 5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Prueba de creación de senderos
5 minutos (total NPA aproximadamente 3 horas)
Deficiencias en el lenguaje espontáneo estructurado
Periodo de tiempo: 5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
Robo de galletas
5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
Deficiencias en el lenguaje general
Periodo de tiempo: 5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
QUEST-NL
5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
Deficiencias en el lenguaje espontáneo no estructurado
Periodo de tiempo: 5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
Contar historias
5 minutos (total NPO aproximadamente 3 horas)
Empatía
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 minutos
Cuestionario cumplimentado por paciente y apoderado: IRI
Aproximadamente 3 minutos
Habilidades sociales
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 minutos
Cuestionario cumplimentado por paciente y apoderado: DEX
Aproximadamente 3 minutos
Calidad de la relación
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 minutos
Cuestionario cumplimentado por paciente y apoderado: CSI
Aproximadamente 4 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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