- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05764460
Poznanie społeczne i język u pacjentów z glejakami
Poznanie społeczne i język u pacjentów z glejakami: wyrażanie uczuć słowami
Pacjenci z glejakami często cierpią z powodu niższej jakości życia i szkodliwych interakcji społecznych po postawieniu diagnozy. Dwa procesy poznawcze są kluczowe dla utrzymania zdrowych relacji społecznych i interakcji z innymi: poznanie społeczne i język. Poznanie społeczne to zdolność rozpoznawania i przetwarzania stanów psychicznych i emocjonalnych oraz odpowiedniego reagowania w sytuacjach społecznych. Poznanie społeczne i język to odrębne funkcje poznawcze, na które u pacjentów z uszkodzeniem mózgu można wpływać w różny sposób. Do oceny obu procesów wykorzystywane są również odrębne narzędzia do pomiaru funkcji poznawczych. Wydaje się jednak, że zachodzi pewne nakładanie się poznania społecznego i języka. Odpowiednie reagowanie w sytuacjach społecznych wymaga zarówno komunikacji werbalnej, jak i niewerbalnej, a do komunikowania uczuć, myśli i intencji ludzie często używają języka. Oznacza to, że komunikacja werbalna jest częścią systemu symbolicznego, który umożliwia interakcję społeczną. Dlatego zdolności językowe wydają się być ważne dla poznania społecznego. Badania pokazują, że język jest często zaburzony u dorosłych pacjentów z glejakami. Co ważne, ostatnie dowody sugerują, że poznanie społeczne może być również upośledzone w tej grupie pacjentów. Nie przeprowadzono jednak badań dotyczących związku między poznaniem społecznym a językiem u pacjentów z glejakami. Zwiększenie wiedzy na temat nakładania się obu funkcji, a dokładniej wpływu trudności językowych na poznanie społeczne, poprawi trafność diagnostyczną. Ostatecznie doprowadzi to do lepszych, dostosowanych do potrzeb metod leczenia tych problemów, które negatywnie wpływają na codzienne funkcjonowanie.
Cel: Głównym celem badawczym jest zbadanie wpływu zaburzeń językowych na różne procesy poznania społecznego, tj. rozpoznawanie emocji, teorię umysłu (ToM) i empatię afektywną, u pacjentów z (podejrzeniem) glejaka. Cele drugorzędne to 1) ustalenie, czy pacjenci z glejakami wykazują upośledzenia w różnych aspektach poznania społecznego, tj. rozpoznawaniu emocji, ToM, empatii i samoświadomości; 2) ocenić specyficzne upośledzenia językowe, patrząc na cechy charakterystyczne zadań językowych na poziomie pozycji (np. analizy właściwości słów w zadaniach związanych z płynnością, błędy podczas nazywania obiektów lub mowy spontanicznej) oraz 3) określić, które cechy guza (niski lub wysoki stopień, mutacja genetyczna, lokalizacja guza) są związane z różnymi aspektami języka i poznania społecznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem glejaka, tj. glejaka o niskim lub wysokim stopniu złośliwości.
- Wiek powyżej 18 lat
- Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
- Zdolność zrozumienia instrukcji NPA oraz psychicznego i fizycznego podtrzymania/zniesienia oceny; zostanie to ocenione podczas konsultacji między lekarzem prowadzącym (neurochirurgiem) a badaczem (neuropsychologiem).
Kryteria wyłączenia:
- Poważne schorzenia neurodegeneracyjne lub psychiatryczne (w tym uzależnienie)
- Poważne (inne) schorzenia lub niemożność fizyczna utrudniająca pacjentom przybycie do szpitala
- Pacjenci, u których konieczna jest pilna kraniotomia z powodu progresji choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: 10 minut
|
UCZTA
|
10 minut
|
|
Upośledzenia w teorii umysłu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kreskówki
|
10 minut
|
|
Upośledzenia wglądu społecznego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Gafa
|
10 minut
|
|
Upośledzenia w zakresie fonologii, semantyki, składni
Ramy czasowe: 10 minut (łącznie NPA około 3 godzin)
|
Krzyczenie
|
10 minut (łącznie NPA około 3 godzin)
|
|
Upośledzenia w nazewnictwie
Ramy czasowe: 5 minut (łącznie NPA około 3 godzin)
|
Test nazewnictwa w Bostonie
|
5 minut (łącznie NPA około 3 godzin)
|
|
Zaburzenia płynności
Ramy czasowe: 5 minut (łącznie NPA około 3 godzin)
|
Płynność
|
5 minut (łącznie NPA około 3 godzin)
|
|
Zaburzenia rozumienia języka
Ramy czasowe: 5 minut (łącznie NPA około 3 godzin)
|
SAN
|
5 minut (łącznie NPA około 3 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia pamięci
Ramy czasowe: 10 minut (łącznie NPA około 3 godzin)
|
Test pamięci behawioralnej Rivermead
|
10 minut (łącznie NPA około 3 godzin)
|
|
Zaburzenia funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: 2 minuty (łącznie NPA około 3 godzin)
|
Wyszukiwanie klucza
|
2 minuty (łącznie NPA około 3 godzin)
|
|
Zaburzenia szybkości i uwagi
Ramy czasowe: 5 minut (łącznie NPA około 3 godzin)
|
Test tworzenia szlaków
|
5 minut (łącznie NPA około 3 godzin)
|
|
Upośledzenia ustrukturyzowanego języka spontanicznego
Ramy czasowe: 5 minut (łącznie NPO około 3 godzin)
|
Kradzież ciasteczek
|
5 minut (łącznie NPO około 3 godzin)
|
|
Upośledzenia w języku ogólnym
Ramy czasowe: 5 minut (łącznie NPO około 3 godzin)
|
QUEST-NL
|
5 minut (łącznie NPO około 3 godzin)
|
|
Zaburzenia w nieustrukturyzowanym języku spontanicznym
Ramy czasowe: 5 minut (łącznie NPO około 3 godzin)
|
Opowiadanie historii
|
5 minut (łącznie NPO około 3 godzin)
|
|
Empatia
Ramy czasowe: Około 3 minuty
|
Kwestionariusz wypełniany przez pacjenta i pełnomocnika: IRI
|
Około 3 minuty
|
|
Umiejętności społeczne
Ramy czasowe: Około 3 minuty
|
Kwestionariusz wypełniany przez pacjenta i pełnomocnika: DEX
|
Około 3 minuty
|
|
Jakość relacji
Ramy czasowe: Około 4 minuty
|
Kwestionariusz wypełniany przez pacjenta i pełnomocnika: CSI
|
Około 4 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Zaburzenia neurokognitywne
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Zaburzenia poznawcze
- Glejak
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11351 (DAIDS ES)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .