- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05764460
Társadalmi megismerés és nyelv gliómás betegeknél
Társadalmi megismerés és nyelv gliómás betegeknél: az érzések szavakba öntése
A gliomában szenvedő betegek gyakran rosszabb életminőségtől és káros társadalmi interakciótól szenvednek a diagnózis után. Az egészséges társas kapcsolatok fenntartásához és a másokkal való interakcióhoz két kognitív folyamat kulcsfontosságú: a társas megismerés és a nyelv. A szociális kogníció a mentális és érzelmi állapotok felismerésének és feldolgozásának képessége, valamint a társas helyzetekben való megfelelő reagálás képessége. A szociális kogníció és a nyelv különálló kognitív funkciók, amelyek különböző módon befolyásolhatók agysérült betegeknél. Ezenkívül különálló kognitív mérőeszközöket használnak mindkét folyamat értékelésére. Úgy tűnik azonban, hogy van bizonyos átfedés a társadalmi megismerés és a nyelv között. A társas helyzetekben való megfelelő reagáláshoz mind verbális, mind non-verbális kommunikációra van szükség, és az érzések, gondolatok és szándékok kommunikálásához az emberek gyakran használnak nyelvet. Vagyis a verbális kommunikáció egy szimbolikus rendszer része, amely lehetővé teszi a társadalmi interakciót. Ezért úgy tűnik, hogy a nyelvi képességek fontosak a társas megismerés szempontjából. A kutatások azt mutatják, hogy a gliomában szenvedő felnőtt betegek nyelve gyakran károsodott. Fontos, hogy a legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy ebben a betegcsoportban a szociális kogníció is károsodhat. Azonban nem végeztek vizsgálatokat a szociális kogníció és a nyelv közötti kapcsolatról gliómában szenvedő betegeknél. A két funkció közötti átfedésről, pontosabban a nyelvi nehézségek társadalmi megismerésre gyakorolt hatásáról szóló ismeretek bővítése javítja a diagnosztikai pontosságot. Ez végül jobb, személyre szabott kezelésekhez vezet ezekre a problémákra, amelyek negatívan befolyásolják a napi működést.
Célkitűzés: A fő kutatási cél a nyelvi károsodások hatásának vizsgálata a különböző társas megismerési folyamatokra, azaz az érzelemfelismerésre, az elmeelméletre (ToM) és az affektív empátiára gliómára gyanított betegeknél. A másodlagos célkitűzések a következők: 1) annak meghatározása, hogy a gliomában szenvedő betegek mutatnak-e károsodást a szociális kogníció különböző aspektusaiban, azaz az érzelemfelismerés, a ToM, az empátia és az öntudat terén; 2) a konkrét nyelvi károsodások felmérése a nyelvi feladatok elemszintű jellemzőinek vizsgálatával (pl. a folyékonysági feladatok szótulajdonságainak elemzése, az objektum elnevezése vagy a spontán beszéd során előforduló hibák), és 3) annak meghatározása, hogy mely daganatjellemzők (alacsony vagy magas) -fokozatú, genetikai mutáció, daganat elhelyezkedése) a nyelvi és társadalmi megismerés különböző aspektusaihoz kapcsolódnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gliomagyanús betegek, azaz alacsony vagy magas fokú gliomák.
- Életkor 18 évnél idősebb
- A holland nyelv megfelelő ismerete
- képes megérteni az NPA utasításait, és mentálisan és fizikailag fenntartani/elviselni az értékelést; ezt a kezelőorvos (idegsebész) és a vizsgáló (neuropszichológus) közötti konzultáció során értékelik.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos neurodegeneratív vagy pszichiátriai állapotok (beleértve a függőséget)
- Súlyos (egyéb) egészségügyi állapotok vagy fizikai képtelenség akadályozza a betegek kórházba érkezését
- Betegek, akiknél a betegség előrehaladása miatt sürgősségi koponyavágáson kell átesni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az érzelmek felismerésének károsodása
Időkeret: 10 perc
|
FEEST
|
10 perc
|
Az elmeelmélet károsodásai
Időkeret: 10 perc
|
Rajzfilmek
|
10 perc
|
A szociális belátás károsodása
Időkeret: 10 perc
|
Indiszkréció
|
10 perc
|
Fonológiai, szemantikai, szintaxis károsodások
Időkeret: 10 perc (összesen NPA körülbelül 3 óra)
|
Sikítás
|
10 perc (összesen NPA körülbelül 3 óra)
|
A névadás károsodása
Időkeret: 5 perc (összes NPA körülbelül 3 óra)
|
Boston névadási teszt
|
5 perc (összes NPA körülbelül 3 óra)
|
A folyékonyság károsodása
Időkeret: 5 perc (összes NPA körülbelül 3 óra)
|
Folyékonyság
|
5 perc (összes NPA körülbelül 3 óra)
|
A nyelvi megértés károsodása
Időkeret: 5 perc (összes NPA körülbelül 3 óra)
|
SAN
|
5 perc (összes NPA körülbelül 3 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A memória romlása
Időkeret: 10 perc (összesen NPA körülbelül 3 óra)
|
Rivermead viselkedési memória teszt
|
10 perc (összesen NPA körülbelül 3 óra)
|
Vezetői funkciók károsodása
Időkeret: 2 perc (összesen NPA körülbelül 3 óra)
|
Key Search
|
2 perc (összesen NPA körülbelül 3 óra)
|
A sebesség és a figyelem károsodása
Időkeret: 5 perc (összes NPA körülbelül 3 óra)
|
Trail Making Test
|
5 perc (összes NPA körülbelül 3 óra)
|
A strukturált spontán nyelv károsodása
Időkeret: 5 perc (összesen NPO körülbelül 3 óra)
|
Cookie Theft
|
5 perc (összesen NPO körülbelül 3 óra)
|
Az általános nyelvi károsodások
Időkeret: 5 perc (összesen NPO körülbelül 3 óra)
|
QUEST-NL
|
5 perc (összesen NPO körülbelül 3 óra)
|
A strukturálatlan spontán nyelv károsodása
Időkeret: 5 perc (összesen NPO körülbelül 3 óra)
|
Történetmesélés
|
5 perc (összesen NPO körülbelül 3 óra)
|
Empátia
Időkeret: Körülbelül 3 perc
|
Beteg és meghatalmazott által kitöltött kérdőív: IRI
|
Körülbelül 3 perc
|
Szociális képességek
Időkeret: Körülbelül 3 perc
|
A páciens és a meghatalmazott által kitöltött kérdőív: DEX
|
Körülbelül 3 perc
|
A kapcsolat minősége
Időkeret: Körülbelül 4 perc
|
Beteg és meghatalmazott által kitöltött kérdőív: CSI
|
Körülbelül 4 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11351 (DAIDS ES)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai tesztek
-
Shalvata Mental Health CenterIsmeretlenEgészséges alanyok | Krónikus kannabiszhasználókIzrael