Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky suplementace borůvkami na zdraví mozku u starších dospělých

24. října 2023 aktualizováno: Luc Djousse, MD, ScD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Dlouhodobé účinky suplementace borůvkami na zdraví mozku u starších dospělých: Randomizovaná studie kontrolovaná placebem

Tato studie bude testovat, zda konzumace borůvkového prášku 25 g/den po dobu 24 týdnů může zlepšit paměť a další kognitivní funkce a změnit sérové ​​biomarkery poškození mozku u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V randomizovaném, dvojitě zaslepeném placebem kontrolovaném designu budou výzkumníci testovat účinky 25 g/den borůvkového prášku po dobu 24 týdnů na kognitivní funkce a sérové ​​biomarkery poškození mozku u starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • Nábor
        • Mass General Brigham
        • Kontakt:
          • Luc Djousse, MD, ScD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 99 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 65-99 let
  • Schopný cestovat do Brigham and Women's Hospital na 4 návštěvy kliniky

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na borůvky
  • Během období studie se nelze zdržet konzumace borůvek
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Plánovaná velká operace během období studie nebo nedávná velká operace až 3 měsíce před náborem
  • Transplantace orgánů
  • Plánujte se během studijního období přestěhovat z větší oblasti Bostonu
  • Diagnóza demence, závažného kognitivního poklesu, konečného stádia onemocnění ledvin, zneužívání návykových látek, diabetes mellitus závislý na inzulínu, závažné rakoviny s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže a schizofrenie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Borůvková skupina
Borůvkové rameno
Doplněk stravy: Borůvkový prášek
20 g borůvkového prášku denně
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Ovládací rameno
Jiný: Kontrolovaný a přizpůsobený prášek
20 g denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatické koncentrace světla neurofilamentů (NFL) mezi výchozí hodnotou a 24. týdnem
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů po intervenci
Změna bude vypočítána jako rozdíl mezi plazmatickou koncentrací NFL naměřenou po 24 týdnech a koncentrací NFL naměřenou na začátku.
Výchozí stav a 24 týdnů po intervenci
Změna plazmatické koncentrace fosforylovaného tau (pTau-181) mezi výchozí hodnotou a 24. týdnem
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů po intervenci
Změna bude vypočítána jako rozdíl mezi plazmatickou koncentrací pTau-181 měřenou po 24 týdnech a plazmatickou koncentrací pTau-181 měřenou na počátku
Výchozí stav a 24 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatické koncentrace gliálního fibrilárního kyselého proteinu (GFAB) mezi výchozí hodnotou a 24. týdnem
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů po intervenci
Změna bude vypočítána jako rozdíl mezi plazmatickou koncentrací GFAB měřenou po 24 týdnech a plazmatickou koncentrací GFAB měřenou na počátku
Výchozí stav a 24 týdnů po intervenci
Změna koncentrace sérových neesterifikovaných mastných kyselin (NEFA) mezi výchozí hodnotou a 24. týdnem
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů po intervenci
Změna bude vypočítána jako rozdíl mezi sérovou koncentrací NEFA naměřenou po 24 týdnech a sérovou koncentrací NEFA naměřenou na počátku
Výchozí stav a 24 týdnů po intervenci
Změna skóre testu kognitivní baterie mezi výchozí hodnotou a 24 týdny po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů po intervenci
Vyšetřovatelé použijí CANTAB (počítačový a interaktivní software) k dokončení 8 testů kognitivní baterie, včetně a) úlohy screeningu motoru; b) reakční doba; c) Párové učení společníků; d) Prostorová pracovní paměť; e) paměť pro rozpoznávání vzorů; f) Zpožděné přizpůsobení vzorku; g) Rychlé zpracování vizuální informace; a h) Porovnejte s ukázkovým vizuálním vyhledáváním. Počítač automaticky vypočítá složené skóre z těchto 8 testů (a-h) a výzkumníci definují změnu ve skóre kognitivního testu baterie jako rozdíl ve složeném skóre mezi 24 týdny a výchozí hodnotou.
Výchozí stav a 24 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022P002554

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit