노인의 뇌 건강에 대한 블루베리 보충의 장기적 효과
2023년 10월 24일 업데이트: Luc Djousse, MD, ScD, MPH, Brigham and Women's Hospital
고령자의 뇌 건강에 대한 블루베리 보충의 장기적 효과: 무작위 위약 대조 시험
이 연구는 24주 동안 블루베리 분말 25g/d를 섭취하는 것이 기억력 및 기타 인지 기능을 개선하고 노인의 뇌 손상 혈청 바이오마커를 변경할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 이중 맹검 위약 통제 설계에서 조사관은 24주 동안 25g/d의 블루베리 분말이 노인의 인지 기능 및 뇌 손상의 혈청 바이오마커에 미치는 영향을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luc Djousse, MD, ScD, MPH
- 전화번호: 617-525-7591
- 이메일: Ldjousse@rics.bwh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- 모병
- Mass General Brigham
-
연락하다:
- Luc Djousse, MD, ScD, MPH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65-99세의 성인
- 4회의 클리닉 방문을 위해 Brigham and Women's Hospital로 이동할 수 있습니다.
제외 기준:
- 블루베리에 대한 알려진 알레르기
- 연구 기간 동안 블루베리 섭취를 자제할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구기간 중 대수술 예정자 또는 모집 전 3개월 이전에 최근 대수술을 받은 자
- 장기 이식
- 연구 기간 동안 더 큰 보스턴 지역 밖으로 이사할 계획
- 치매, 중증 인지기능 저하, 말기 신장질환, 약물 남용, 인슐린 의존성 당뇨병, 비흑색종 피부암을 제외한 주요 암, 정신분열증의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 블루베리 그룹
블루베리 팔
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블루베리 가루 하루 20g
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위약 비교기: 대조군
컨트롤 암
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하루 20g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 24주 사이의 신경필라멘트 광선(NFL)의 혈장 농도 변화
기간: 기준선 및 개입 후 24주
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변화는 24주에 측정된 혈장 NFL 농도와 기준선에서 측정된 NFL 농도 사이의 차이로 계산됩니다.
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기준선 및 개입 후 24주
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기준선과 24주 사이에 인산화된 타우(pTau-181)의 혈장 농도 변화
기간: 기준선 및 개입 후 24주
|
변화는 24주에 측정된 혈장 pTau-181 농도와 기준선에서 측정된 pTau-181의 혈장 농도 사이의 차이로 계산됩니다.
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기준선 및 개입 후 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 24주 사이의 신경아교원섬유산 단백질(glial fibrillary acid protein, GFAB)의 혈장 농도 변화
기간: 기준선 및 개입 후 24주
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변화는 24주차에 측정된 혈장 GFAB 농도와 기준선에서 측정된 혈장 GFAB 농도 간의 차이로 계산됩니다.
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기준선 및 개입 후 24주
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기준선과 24주 사이의 혈청 비에스테르화 지방산(NEFA) 농도 변화
기간: 기준선 및 개입 후 24주
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변화는 24주에 측정된 NEFA의 혈청 농도와 기준선에서 측정된 혈청 NEFA 농도 간의 차이로 계산됩니다.
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기준선 및 개입 후 24주
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개입 후 기준선과 24주 사이의 인지 배터리 테스트 점수의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 24주
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조사관은 CANTAB(컴퓨터 기반 및 대화형 소프트웨어)을 사용하여 다음을 포함한 8가지 인지 배터리 테스트를 완료합니다. b) 반응 시간; c) 짝을 이룬 동료 학습; d) 공간 작업 기억; e) 패턴 인식 메모리; f) 샘플에 대한 지연된 매칭; g) 신속한 시각 정보 처리; 및 h) 샘플 시각적 검색에 일치합니다.
컴퓨터는 이 8가지 테스트(a-h)에서 종합 점수를 자동으로 계산하고 조사관은 인지 배터리 테스트 점수의 변화를 24주와 기준선 사이의 종합 점수 차이로 정의합니다.
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기준선 및 개입 후 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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