Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos a longo prazo da suplementação de mirtilo na saúde do cérebro em adultos mais velhos

24 de outubro de 2023 atualizado por: Luc Djousse, MD, ScD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Efeitos a longo prazo da suplementação de mirtilo na saúde do cérebro em adultos mais velhos: um estudo randomizado controlado por placebo

Este estudo testará se o consumo de pó de mirtilo 25g/d por 24 semanas pode melhorar a memória e outras funções cognitivas e alterar os biomarcadores séricos de lesão cerebral em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um placebo randomizado, duplo-cego, design controlado, os investigadores testarão os efeitos de 25 g/d de pó de mirtilo por 24 semanas na função cognitiva e biomarcadores séricos de lesão cerebral em adultos mais velhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • Recrutamento
        • Mass General Brigham
        • Contato:
          • Luc Djousse, MD, ScD, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 99 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 65 a 99 anos
  • Capaz de viajar para o Brigham and Women's Hospital para 4 consultas clínicas

Critério de exclusão:

  • Alergias conhecidas a mirtilos
  • Incapaz de se abster do consumo de mirtilo durante o período de estudo
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Cirurgia de grande porte planejada durante o período do estudo ou cirurgia de grande porte recente até 3 meses antes do recrutamento
  • Transplante de órgão
  • Planeje sair da área metropolitana de Boston durante o período de estudo
  • Diagnóstico de demência, declínio cognitivo grave, doença renal em estágio terminal, abuso de substâncias, diabetes melito dependente de insulina, câncer maior, excluindo câncer de pele não melanoma e esquizofrenia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de mirtilo
Braço de mirtilo
Suplemento dietético: Pó de mirtilo
20 g por dia de mirtilo em pó
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Braço de controle
Outro: Pó controlado e combinado
20g por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na concentração plasmática de neurofilamento leve (NFL) entre a linha de base e 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas após a intervenção
A alteração será calculada como a diferença entre a concentração plasmática de NFL medida em 24 semanas e a concentração de NFL medida na linha de base.
Linha de base e 24 semanas após a intervenção
Alteração na concentração plasmática de tau fosforilada (pTau-181) entre a linha de base e 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas após a intervenção
A alteração será calculada como a diferença entre a concentração plasmática de pTau-181 medida em 24 semanas e a concentração plasmática de pTau-181 medida na linha de base
Linha de base e 24 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na concentração plasmática da proteína do ácido glial fibrilar (GFAB) entre a linha de base e 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas após a intervenção
A alteração será calculada como a diferença entre a concentração plasmática de GFAB medida em 24 semanas e a concentração plasmática de GFAB medida na linha de base
Linha de base e 24 semanas após a intervenção
Alteração na concentração de ácidos graxos não esterificados séricos (NEFA) entre a linha de base e 24 semanas
Prazo: Linha de base e 24 semanas após a intervenção
A alteração será computada como diferença entre a concentração sérica de NEFA medida em 24 semanas e a concentração sérica de NEFA medida na linha de base
Linha de base e 24 semanas após a intervenção
Mudança na pontuação do teste da bateria cognitiva entre a linha de base e 24 semanas após a intervenção
Prazo: Linha de base e 24 semanas após a intervenção
Os investigadores usarão o CANTAB (software interativo e baseado em computador) para completar 8 testes de bateria cognitiva, incluindo a) Tarefa de triagem motora; b) Tempo de reação; c) Aprendizagem de associados emparelhados; d) Memória de trabalho espacial; e) Memória de reconhecimento de padrões; f) Atraso no pareamento à amostra; g) Processamento rápido da informação visual; e h) Correspondência para amostra de pesquisa visual. O computador calcula automaticamente uma pontuação composta desses 8 testes (a-h) e os investigadores definirão a mudança na pontuação do teste da bateria cognitiva como a diferença na pontuação composta entre 24 semanas e a linha de base.
Linha de base e 24 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022P002554

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões cerebrais

Ensaios clínicos em Pó de mirtilo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever