Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное влияние добавок черники на здоровье мозга у пожилых людей

24 октября 2023 г. обновлено: Luc Djousse, MD, ScD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Долгосрочные эффекты добавок черники на здоровье мозга у пожилых людей: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

В этом исследовании будет проверено, может ли употребление 25 г черничного порошка в день в течение 24 недель улучшить память и другие когнитивные функции, а также изменить сывороточные биомаркеры повреждения головного мозга у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании исследователи проверят влияние 25 г черничного порошка в день в течение 24 недель на когнитивную функцию и сывороточные биомаркеры повреждения головного мозга у пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
        • Рекрутинг
        • Mass General Brigham
        • Контакт:
          • Luc Djousse, MD, ScD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 99 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 65-99 лет
  • Возможность поехать в Brigham and Women's Hospital на 4 визита в клинику

Критерий исключения:

  • Известные аллергии на чернику
  • Невозможно воздержаться от употребления черники в течение периода исследования
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Запланированная серьезная операция в период исследования или недавняя серьезная операция за 3 месяца до набора
  • Трансплантация органа
  • Планируйте переехать из Большого Бостона в течение периода обучения
  • Диагностика слабоумия, тяжелого снижения когнитивных функций, терминальной стадии почечной недостаточности, злоупотребления психоактивными веществами, инсулинозависимого сахарного диабета, основного рака, за исключением немеланомного рака кожи, и шизофрении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Черничная группа
Черничная рука
Диетическая добавка: Черничный порошок
20 г черничного порошка в день
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Рычаг управления
Другой: Контролируемый и подобранный порошок
20 г в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации в плазме легких нейрофиламентов (NFL) между исходным уровнем и 24 неделями
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели после вмешательства
Изменение будет рассчитываться как разница между концентрацией НФЛ в плазме, измеренной через 24 недели, и концентрацией НФЛ, измеренной на исходном уровне.
Исходный уровень и через 24 недели после вмешательства
Изменение концентрации фосфорилированного тау-белка (pTau-181) в плазме между исходным уровнем и 24-й неделей
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели после вмешательства
Изменение будет рассчитываться как разница между концентрацией pTau-181 в плазме, измеренной через 24 недели, и концентрацией pTau-181 в плазме, измеренной на исходном уровне.
Исходный уровень и через 24 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации глиального фибриллярного кислого белка (GFAB) в плазме между исходным уровнем и 24 неделями
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели после вмешательства
Изменение будет рассчитываться как разница между концентрацией GFAB в плазме, измеренной через 24 недели, и концентрацией GFAB в плазме, измеренной на исходном уровне.
Исходный уровень и через 24 недели после вмешательства
Изменение концентрации неэтерифицированных жирных кислот в сыворотке крови (НЭЖК) между исходным уровнем и 24 нед.
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели после вмешательства
Изменение будет рассчитываться как разница между концентрацией NEFA в сыворотке, измеренной через 24 недели, и концентрацией NEFA в сыворотке, измеренной на исходном уровне.
Исходный уровень и 24 недели после вмешательства
Изменение балла когнитивного теста батареи между исходным уровнем и 24 неделями после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 недели после вмешательства
Исследователи будут использовать CANTAB (компьютерное интерактивное программное обеспечение) для выполнения 8 когнитивных тестов, включая а) задание на скрининг моторики; б) время реакции; в) парное обучение ассоциатов; г) пространственная рабочая память; e) память распознавания образов; f) отсроченное сопоставление с образцом; ж) быстрая обработка визуальной информации; и h) Соответствие образцу визуального поиска. Компьютер автоматически вычисляет составной балл по этим 8 тестам (a-h), и исследователи определят изменение в балле теста когнитивной батареи как разницу в суммарном балле между 24 неделями и исходным уровнем.
Исходный уровень и через 24 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022P002554

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Черничный порошок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться