Možnost telefonického hovoru s umělou inteligencí po operaci šedého zákalu
22. března 2023 aktualizováno: Sohel Somani, Uptown Eye Specialists
Proveditelnost telefonátu umělé inteligence pro pooperační péči po operaci šedého zákalu u různorodé populace
Analyzovat důkazy o klinické bezpečnosti, použitelnosti, přijatelnosti, spokojenosti, vhodnosti a nákladové efektivitě přípravku Dora pro rozpoznání pacientů, kteří po operaci katarakty vyžadují další osobní hodnocení.
Posoudit senzitivitu a specifičnost Dory při léčbě operace šedého zákalu. Zjistit, co se lze naučit pro zlepšení technologie umělé inteligence v oblasti oftalmologie, zejména při práci s kulturně odlišnými pacienty, jako jsou paňdžábští a čínsky mluvící pacienti.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:
Katarakta je definována jako zhoršení optické kvality krystalické čočky, které ovlivňuje vidění a je v současnosti hlavní příčinou slepoty na celém světě. Umělá inteligence je nastavena na revoluci v řízení operací po šedém zákalu zlepšením automatizace, zvýšením efektivity a snížením zátěže kladené na pacienty a systém zdravotní péče. Použití automatizace s umělou inteligencí by v konečném důsledku mohlo zlepšit správu pacienta během operace šedého zákalu a po něm. Kontakt s šedým zákalem po operaci poskytne agent Dora, asistent umělé inteligence v přirozeném jazyce.
Cíl a cíl:
Dora je klinicky bezpečná, použitelná, vhodná, uspokojivá a nákladově efektivní technologie umělé inteligence pro rozpoznání pacientů, kteří vyžadují dodatečné vyhodnocení po operaci šedého zákalu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hannah Chiu, MD
- Telefonní číslo: 4162920330
- E-mail: Hannah.H.Chiu@uptowneye.ca
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstupují nekomplikovanou operaci šedého zákalu ve velkoobjemovém chirurgickém centru.
Kritéria vyloučení:
- klinicky významné komplikace během operace, které vyžadují více než standardní poststop léčbu nebo sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší podstupující nekomplikovanou operaci šedého zákalu.
|
Dora bude pacientům telefonovat v den operace šedého zákalu (2 až 4 hodiny po propuštění domů) a znovu ve třetím pooperačním týdnu.
Volání Dora v den operace vyhodnotí, zda má pacient nějaké akutní pooperační obavy, jako je bolest, a v případě potřeby vyzve k návštěvě 1. pooperačního dne.
Zavolání Dory ve třetím pooperačním týdnu povede buď ke kontrole refrakčních obtíží a/nebo potvrzení operace druhého oka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dora je klinicky bezpečná
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny
|
Klinická bezpečnost bude hodnocena pomocí srovnání mezi klinickým rozhodnutím Dory a klinickým rozhodnutím OT týmu.
|
dokončením studia v průměru 4 týdny
|
|
Dora je použitelná
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny
|
K posouzení použitelnosti technologie bude použita škála použitelnosti systému.
Skóre je 0–100, skóre nad 68 by bylo považováno za nadprůměrné a cokoli pod 68 je podprůměrné
|
dokončením studia v průměru 4 týdny
|
|
Dora je klinicky vhodná
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny
|
K posouzení vhodnosti technologie bude použita škála použitelnosti systému.
Skóre je 0–100, skóre nad 68 by bylo považováno za nadprůměrné a cokoli pod 68 je podprůměrné
|
dokončením studia v průměru 4 týdny
|
|
Klinická nákladová efektivita Dory
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny
|
Efektivita nákladů bude posouzena porovnáním nákladů na systém se specifickými náklady kliniky (použité zdroje a potenciální počet hodin personálu) a specifickými náklady pacienta (cesta a čas potřebný k tomu, aby se zbavil práce).
|
dokončením studia v průměru 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vícejazyčná kapacita technologie AI
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny
|
Zjistit, co se lze naučit k vylepšení technologie umělé inteligence v oblasti oftalmologie, zejména při práci s kulturně odlišnými pacienty, jako jsou paňdžábští a čínsky mluvící pacienti, prostřednictvím pohovorů s náhodně vybraným souborem žadatelů vybraných pro hloubkový pohovor, aby lépe porozuměli jejich zkušenosti s Dorou, jako jsou výzvy týkající se komunikace a porozumění technologii.
|
dokončením studia v průměru 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UptownEye3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .