Fattibilità di una telefonata di intelligenza artificiale dopo l'intervento di cataratta
22 marzo 2023 aggiornato da: Sohel Somani, Uptown Eye Specialists
Fattibilità di una telefonata di intelligenza artificiale per l'assistenza postoperatoria dopo l'intervento di cataratta in una popolazione diversificata
Analizzare le prove per la sicurezza clinica, l'usabilità, l'accettabilità, la soddisfazione, l'adeguatezza e l'efficacia in termini di costi di Dora per riconoscere i pazienti che richiedono un'ulteriore valutazione di persona dopo l'intervento di cataratta.
Valutare la sensibilità e la specificità di Dora nella gestione della chirurgia della cataratta Determinare cosa si può imparare per migliorare la tecnologia AI nel campo dell'oftalmologia, specialmente quando si lavora con pazienti culturalmente diversi come Punjabi e pazienti di lingua cinese.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La cataratta è definita come il degrado della qualità ottica del cristallino che influisce sulla visione ed è attualmente la principale causa di cecità in tutto il mondo. L'intelligenza artificiale è destinata a rivoluzionare la gestione della chirurgia post-cataratta migliorando l'automazione, aumentando l'efficacia, diminuendo gli oneri a carico dei pazienti e del sistema sanitario. In definitiva, l'utilizzo dell'automazione abilitata dall'intelligenza artificiale potrebbe migliorare la gestione del paziente durante e dopo l'intervento di cataratta. Il contatto post-operatorio della cataratta sarà fornito dall'agente Dora, un assistente AI in linguaggio naturale.
Scopo e obiettivo:
Dora è una tecnologia IA clinicamente sicura, utilizzabile, appropriata, soddisfacente ed economica per riconoscere i pazienti che richiedono una valutazione aggiuntiva dopo l'intervento di cataratta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hannah Chiu, MD
- Numero di telefono: 4162920330
- Email: Hannah.H.Chiu@uptowneye.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta non complicata presso un centro chirurgico ad alto volume.
Criteri di esclusione:
- complicanze clinicamente significative durante l'intervento chirurgico che richiedono più del trattamento postoperatorio standard o del follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia della cataratta non complicata.
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Dora telefonerà ai pazienti il giorno dell'intervento di cataratta (da 2 a 4 ore dopo la dimissione a casa) e di nuovo alla terza settimana postoperatoria.
Le chiamate di Dora effettuate il giorno dell'intervento valuteranno se il paziente ha problemi post-operatori acuti come il dolore e richiederanno una visita postoperatoria del giorno 1, se necessario.
Le chiamate a Dora alla terza settimana postoperatoria si tradurranno in un follow-up per verificare le difficoltà refrattive e/o la conferma della chirurgia del secondo occhio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dora è clinicamente sicura
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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La sicurezza clinica sarà valutata utilizzando il confronto tra la decisione clinica di Dora e la decisione clinica del team OT.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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Dora è utilizzabile
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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La scala di usabilità del sistema verrà utilizzata per valutare l'usabilità della tecnologia.
I punteggi sono compresi tra 0 e 100, un punteggio superiore a 68 sarà considerato superiore alla media e qualsiasi punteggio inferiore a 68 è inferiore alla media
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attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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Dora è clinicamente appropriato
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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La scala di usabilità del sistema verrà utilizzata per valutare l'adeguatezza della tecnologia.
I punteggi sono compresi tra 0 e 100, un punteggio superiore a 68 sarà considerato superiore alla media e qualsiasi punteggio inferiore a 68 è inferiore alla media
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attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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Costo-efficacia clinica di Dora
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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L'efficacia in termini di costi sarà valutata confrontando il costo del sistema con i costi specifici della clinica (risorse utilizzate e potenziali ore di personale) e i costi specifici del paziente (viaggio e tempo necessario per essere presi dal lavoro)
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attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità multilingue della tecnologia AI
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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Per determinare cosa si può imparare per migliorare la tecnologia AI nel campo dell'oftalmologia, specialmente quando si lavora con pazienti culturalmente diversi come il Punjabi e pazienti di lingua cinese, tenendo interviste da un pool selezionato a caso di candidati selezionati per un colloquio approfondito per comprendere meglio il loro esperienza con Dora come le sfide riguardanti la comunicazione e la comprensione della tecnologia.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UptownEye3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .